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技术官僚集团的典范

“官僚”一词,在我们普通中国大陆人心目中,多少有一种贬义的感觉,人们多半会联想到“官僚主义”一词。但在现代西方政治学语境中,“官僚”一词却是中性意味。现代组织理论之父,德国社会学家马克思.韦伯(Max Weber,1864-1920)将“官僚集团”视为受过专门训练的职业管理组织。具有分工专业化、组织等级化、规则法理化及非人格化的特征。

德国社会学家马克思.韦伯(Max Weber,1864-1920)

美国食品药品监督管理局(FDA)可谓是这种技术官僚组织的典范。虽然自身在某些问题上也存在争议,但总体来看,无论是在鼓励药物与疗法创新,还是在捍卫患者利益方面,都堪称楷模。在公众用药安全的各各环节,为全世界做出了优良的表率,成为我们追随的对象。但正像哲学家们常说的,事务的发展总有一个过程,美国的食品药品安全管理也不是一开始就这么完善,故事要回到19世纪下半叶。(我们中国也有这样的管理机构,叫CFDA,同样管理着我们所用的药物的方方面面。)

美国食品药品监督管理局

19世纪的美国,我们今天如雷贯耳的跨国制药巨头们还在蹒跚学步,我们今天奉为信条的药物开发原则、伦理准则还未成形,更无从谈强大的食品药品安全监管条例。19世纪的美国,有的只是对科技发展的乐观与自信,年轻人对未来的憧憬与梦想,对新产品新生活的追寻与享受。还有一个个充满奇思妙想、天马行空的——药剂师!

药剂师约翰.潘博顿(John Pemberton)


今天,或许我们并不认为药剂师是一个多么“酷”的角色(网游世界除外),但那个时代他们的想象力却出乎意料!比如这位仁兄:1886年5月8日,一个来自乔治亚州亚特兰大市的药剂师约翰.潘博顿(John Pemberton),发明了一种功效为提神、镇静、止痛的冲剂。可是说实话,这药太难喝了,市场反应非常不理想。但这位仁兄充分发挥了他不受拘束的创造力,几经磨难,终于把他这种止痛冲剂开发成了享誉全球的——饮料!这种饮料后来被取名“可口可乐”。没错,可口可乐最初就是一种止痛剂。(药剂师的魅力值陡然提升ing......)

可口可乐广告:累了,就喝可口可乐!

同样还是药剂师,下面要讲的故事就没那么喜感了。1937年,瓦特金斯(Harold Watkins)受雇成为田纳西州麦森吉尔制药公司(S. E. Massengill)的主任药剂师,并开发了他的新型药剂,一种用于治疗链球菌感染的磺胺类药物。

麦森吉尔制药公司旧址

瓦特金斯的贡献在于,他找到了一种非常棒的药物辅料作为磺胺的溶剂,极好的解决了磺胺难溶解的缺点,同时这种溶剂还“有点甜”,让这种磺胺口服液更适合儿童服用。这种溶剂就叫“二甘醇”,用它开发的磺胺药叫“磺胺酏(yǐ)剂Elixir Sulfanilamide”。很快麦森吉尔制药公司在当年9月就把这种新药投放到俄克拉荷马州塔尔萨市,第一批产量达到240加仑。

磺胺分子结构(Sulfanilamide)

当年麦森吉尔制药公司发售的磺胺药

很快,10月来临的并不是商业成功的捷报,而是恐怖的灾难降临的报道。1937年10月,共有353人服用了磺胺酏,107人死亡!(另有报道为105人) ,死亡率达到30%。按此比例计算,如果240加仑磺胺酏全都被销售出去,可导至至4000人死亡!与之相比,2002年911恐怖袭击的遇难人数也只有3025人。在巨大的打击和强烈的自责下主任药剂师瓦特金斯彻底崩溃,失去了苟活于世的勇气,在等待审判时含恨自尽。

二甘醇分子结构Diethylene glycol (DEG)

以上,还不是这个悲伤的故事的全部......

来源:陈杂味五医药史  作者:Asevana.张
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