***
402(a)(5)、801(a)(3);掺假
该食品似乎全部或部分是患病动物或非屠宰而死亡的动物的产品。
708假
502(a)、801(a)(3);错误品牌
本文的标签被确定为虚假或误导性的
708LBL公司
502(b)(1)、801(a)(3);错误品牌
该物品已被确定不带有包含制造商、包装商或经销商的名称和营业地点的标签。
708上市
502(o)、801(a)(3);错误品牌
已确定该药物未包含在第 510(j) 条要求的清单中。
708新万宁
501(a)(5)、801(a)(3);掺假
该物品未经批准的新兽药申请,已被确定为新兽药。
708新药
505(a)、801(a)(3);未经批准的新药
该物品已被确定为新药,未经批准的新药申请。
708诺德福
502(c)、801(a)(3);错误品牌
该文章缺少 21 CFR 201.66 要求的 OTC“药物事实”标签。
708NODIREC
502(f)(1)、801(a)(3);错误品牌
该文章已被确定缺乏足够的使用说明。
708NOENGL
502(c);801(a)(3) ;品牌错误
已确定所需标签或标记不是英文,违反了 21 CFR 201.15(c)(1)。
708诺瑞格
502(o)、801(a)(3);错误品牌
已确定该药物是在未根据该法第 510 条正式注册的企业中制造、制备、传播、配制或加工的。
708NORX
502(a) 和 (f)(1)、801(a)(3);错误品牌
该物品已被确定为无处方药图例的处方药。
708NORX
503(b)(4)、801(a)(3);错误品牌
该物品已被确定为处方药,但其标签上未包含“Rx only”符号。
708重新导入
801(d)(1)、(2);限制进口
该物品已被确定为在美国制造的处方药,并由制造商以外的其他公司提供进口,并且重新进口似乎并未获得部长授权用于医疗紧急情况。
708UDECAPI
502(a)、801(a)(3);错误品牌
该物品已被确定含有标签或随附标签上未声明的 API。
708VETL接地
502(a) 和 (f)(1)、801(a)(3);错误品牌
该物品已被确定为兽药,但没有第 503(f)(4) 条要求的“注意”声明。
807拒绝
807(二)
根据第 807 条,如果外国工厂、仓库或其他机构的所有者、经营者、负责人或外国政府拒绝允许该食品进入美国,则该食品将被拒绝入境。检查员或部长应要求正式指定的其他人员,检查此类工厂、仓库或其他设施。
阿德鲁吉奥
801(a)(3);301(ll);禁止行为
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎是添加了根据《公共卫生》第 505 条批准的药物或根据《公共卫生》第 351 条许可的生物制品的食品。 《服务法》,或已进行大量临床研究并已公开此类研究的药物或生物制品;并且 301(ll)(1)-(4) 中列出的例外情况似乎均不适用。
阿德鲁吉奥
801(a)(3);301(ll);禁止行为
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎是添加了根据《公共卫生》第 505 条批准的药物或根据《公共卫生》第 351 条许可的生物制品的食品。 《服务法》,或已进行大量临床研究并已公开此类研究的药物或生物制品;并且 301(ll)(1)-(4) 中列出的例外情况似乎均不适用。
添加散装
402(b)(4)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品将被拒绝入境,因为该食品似乎添加、混合或包装了某种物质,以增加其体积或重量,或降低其质量或强度,或使其看起来比实际情况更好或更有价值。
OF-非NRSP
402(a)(4)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为该产品似乎是在不卫生的条件下制备或包装的,因此可能由于预定流程中的加工不充分而对健康造成损害。制造商根据 21 CFR 108.25 (c)(2) 针对这种酸化食品提交的申请似乎不足以保护公众健康。
黄曲霉毒素
402(a)(1)、801(a)(3);掺假
该物品似乎含有霉菌毒素,这是一种可能损害健康的有毒有害物质。
AGR接收
801(d)(1)、(2);限制进口
该物品似乎是在美国制造的处方药,由制造商以外的其他公司提供进口,并且重新进口似乎并未获得部长授权用于医疗紧急情况。
阿格林胰岛素
801(d)(1),(2);限制进口
该物品似乎全部或部分由在美国制造的胰岛素组成,并由制造商以外的其他公司提供进口,并且重新进口似乎并未获得医疗紧急情况部长的授权
酒精
402(d)(2)、801(a)(3);掺假
该物品似乎是一种糖果,其酒精含量超过体积的 1% 的 1/2,而酒精的含量仅来自使用调味提取物。
过敏原
403(w) 801(a)(3);错误品牌
该标签未能按照第 403(w)(1) 条的要求声明产品中存在的所有主要食品过敏原。
ALRGN402A4
801(a)(3);402(a)4;掺假
它似乎是第 402(a)(4) 条含义内的掺假,因为该食品似乎是在不卫生的条件下制备、包装或保存的,因此可能对健康有害,特别是因为该食品似乎含有因不卫生条件导致交叉接触而产生的主要食物过敏原。
天
402(f)(1)(B),801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎宣称和/或含有雄烯二酮,这是一种新的膳食成分,但没有足够的信息来合理保证该成分不存在重大或不合理的疾病或受伤风险。
抗生素
502(l)、801(a)(3);错误品牌
该药物似乎声称或表示为全部或部分由抗生素组成,并且似乎并非来自根据第 507 条颁发证书或放行的批次。已废除11/97
细菌
402(a)(1)、801(a)(3);掺假
该物品似乎含有有毒有害物质,可能损害健康。包含
禁止
501(g)、801(a)(3);掺假
该文章似乎是被禁止的设备。
生物毒素
801
生物毒素
402(a)(1)、801(a)(3)、掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎含有通常会损害健康的有毒有害物质。似乎包含
疯牛病药物
501(a)(2)(A)、801(a)(1);掺假
根据第 801(a)(1) 条,该物品可能被拒绝入境,因为该物品似乎是在不卫生的条件下制备、包装或保存的,可能对健康有害。
疯牛病污染
402(a)(3)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎不适合食品。
黄油
402(e)、801(a)(3);掺假
该物品似乎是油/人造黄油或黄油,其原料全部或部分由肮脏、腐烂或分解的物质组成,或者该物品不适合食品。
已校准
502(f)(1);801(a)(3),错误品牌
该物品会被拒绝,因为它是以美国不常用的单位进行校准的
氯霉素
402(a)(2)(C)(i)、801(a)(3);掺假
该物品似乎含有一种食品添加剂,即氯霉素,根据 21 USC 348 的规定,这种添加剂是不安全的。
扼流圈
402(a)(3)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎不适合食品,因为它含有可能造成窒息危险的异物。
添加了颜色
501(a)(4)(A)、801(a)(3);掺假
该物品似乎仅出于着色目的而含有或含有第 721(a) 条含义内不安全的颜色添加剂。
颜色
601%
颜色 LBLG
602(e)、801(a)(3);错误品牌
该颜色添加剂的包装和标签似乎不符合第 721 条下发布的要求。
颜色 LBLG
403(k)、801(a)(3);错误品牌
该物品似乎含有人工色素,并且没有贴上说明这一事实的标签。
色标
403(f);801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该文章可能会被拒绝接纳,因为该文章在任何文字、声明或FD&C 法案要求或根据 FD&C 法案授权出现在标签上的其他信息,或标签未显着地放置在标签上(与标签中的其他文字、声明、设计或装置相比),并且采用以下术语:使其易于被普通个人根据习惯购买和使用条款阅读和理解。
暗
402(b)(3)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为该物品看起来是存在以任何方式隐藏的损坏或劣质的食品。
容器
402(a)(6)、801(a)(3);掺假
该容器似乎全部或部分由有毒或有害物质组成,可能导致内容物损害健康。
容器
601(d)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品将被拒绝入境,因为容器似乎全部或部分由有毒或有害物质组成,可能导致内容物对健康有害。
容器
501(a)(3)、801(a)(3);掺假
该容器似乎全部或部分由有毒或有害物质组成,可能导致内容物损害健康。
康塔姆罐头
402(a)(1)、801(a)(3);掺假
该物品似乎装在含有有毒或有害物质的容器中,可能会损害健康。
宇宙色彩
601(e)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎含有第 721(a) 条含义内不安全的颜色添加剂,根据第 601(e) 条,该物品属于掺假。
COSM管理信息库
602(a) 和 801(a)(3);错误品牌
该化妆品的标签似乎存在第 201(n) 条含义内的虚假或误导性内容。
COSM MISB2
602(a) 和 801(a)(3);错误品牌
根据第 801(a)(3) 条,该文章可能会被拒绝收录,因为其标签在任何特定方面均存在虚假或误导性。
化妆品平面设计公司
1454(c)(3)(B)、1456、801(a)(3)
根据《公平包装和标签法》第 801(a)(3) 条,该物品可能被拒绝接纳,因为它似乎贴有《公平包装和标签法》第 5(c)(3)(B) 条和第 7 条含义中的错误标签( 15 USC 1454(c)(3)(B) 和 1456),因为该化妆品似乎含有未声明的颜色添加剂。
化妆品
601(c)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品将被拒绝入境,因为该物品似乎是化妆品中的成分,并且可能是在不卫生的条件下准备包装或保存的,因此可能已被污物污染或损害健康。
化妆品LBLG
5(c)(3)(A);801(a)(3) 错误品牌
标签上似乎没有该化妆品的常用名称。
化妆品LBLG
5(c)(3)(B);801(a)(3) 错误品牌
该化妆品似乎由两种或多种成分组成,并且标签没有列出每种成分的通用名称。
香豆素
402(a)(1)、801(a)(3)、掺假
该物品似乎含有或含有香豆素,这是一种有毒或有害的物质,可能会损害健康。
中船重工LBLG
602(a)和/或(b)和/或(c)、801(a)(3);错误品牌
该标签似乎不符合第 602(a) 条、和/或 (b) 和/或 (c) 条以及 21 CFR 第 701 部分所规定的化妆品标签要求。
甜蜜素
402(a)(2)(C);801(一)(3)
该物品似乎含有或含有甜蜜素,这是第 409 条含义内的一种不安全食品添加剂
甜蜜素
801(一)(3)
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能被拒绝入境,因为它似乎掺假,因为它似乎带有或含有第 409 条含义内的不安全食品添加剂。
危险的
502(j)、801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为该物品以规定、建议、推荐的剂量或方式、频率或持续时间使用时似乎对健康有害。或在其标签中建议。
来自 IMP GMP
801(a)(1);不合格制造实践
根据第 801(a)(1) 条,该物品将被拒绝入境,因为设备制造中使用的方法、或用于制造该设备的设施或控制措施似乎不符合第 801(a)(1) 条的适用要求。 520(f)。
发射/接收套件
801(d)(1)、(2);限制进口
该物品似乎是一种组合医疗器械/处方药套件,其处方药成分在美国制造,由制造商以外的其他公司提供进口,并且再进口似乎并未获得部长授权用于医疗紧急情况。
发展规划管理系统
520(女);801(一)(1)
该物品似乎是一种设备,其制造、包装、储存或安装所使用的方法、设施或控制,或其制造、包装、储存或安装所使用的设施或控制不符合第 2 节的要求。520(f) 以及第 520(f) 条规定的任何适用差异。520(f)(2)。
设备GMP
501(h)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(1) 条,如果该物品的制造、包装、储存或安装所使用的方法或设施或控制措施不符合第 801(a)(1) 条的规定,则该物品将被拒绝入境。 《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C 法)第 520(f)(1) 条的要求或根据 FD&C 法第 520(f)(2) 条下的命令规定的条件。
设备GMP
501(h)、801(a)(1);掺假
根据第 801(a)(1) 条,如果该物品的制造、包装、储存或安装所使用的方法或设施或控制措施不符合第 801(a)(1) 条的规定,则该物品将被拒绝入境。 《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C 法)第 520(f)(1) 条的要求或根据 FD&C 法第 520(f)(2) 条下的命令规定的条件。
开发专家
501(i)、801(a)(3)
饮食英格
402(a)(3)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能被拒绝入境,因为它似乎用作膳食补充剂的成分,并且似乎或可能不适合食品。
饮食
403(j)、801(a)(3);错误品牌
该物品声称或代表用于特殊饮食用途,其标签似乎未包含法规要求的营养信息。
节食
403(s)(2)(A)、801(a)(3);错误品牌
根据《FD&C 法案》第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它是一种膳食补充剂,其标签似乎贴有《FD&C 法案》第 403(s)(2)(A) 条含义所指的错误标签。 FD&C 法案规定,膳食补充剂标签或标签未能列出补充剂中每种膳食成分的名称以及每种膳食成分的数量,或者对于此类膳食成分的专有混合物,列出所有膳食成分的总量混合物中的成分。
膳食基BL
403(s)(2)(B)、801(a)(3)、贴错标签
根据《FD&C 法案》第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它是一种膳食补充剂,其标签似乎贴有《FD&C 法案》第 403(s)(2)(B) 条含义所指的错误标签。 FD&C 法案规定,标签或标签未能使用术语“膳食补充剂”来识别产品,该术语可能会用此类成分的名称进行修改。
二恶英
402(a)(1),402(a)(2)(A),402(a)(2)(C)(i),801(a)(3)-掺假
该物品似乎含有二恶英和/或多氯联苯化合物、有毒或有害物质和/或未经批准的食品添加剂,可能损害健康。
方向
502(f)(1)、801(a)(3);错误品牌
根据第 801(a)(3) 条,该物品将被拒绝入境,因为该物品的标签似乎没有充分的使用说明。
直接出口
502(f)(1)、801(a)(3);错误品牌
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎是第 201(g) 条含义内的药物,并且缺乏足够的使用说明。
患病者
402(a)(5)、801(a)(3);掺假
该食品似乎全部或部分是患病动物或非屠宰方式死亡的动物的产品。
博士包装
502(i)(1)、801(a)(3);错误品牌
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为该物品看起来是药物,并且其容器的制作、成型或填充方式具有误导性
品质博士
501(c)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝接纳,因为该药物似乎未在官方概要中得到承认,并且其强度与该药物的强度不同或其质量或纯度低于该药物的质量或纯度。它声称或表现出拥有。
博士品质
501(b)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品将被拒绝接纳,因为该物品似乎被描述为一种药物,其名称已在官方纲要中得到认可,并且其强度似乎不同于其质量或纯度似乎低于该纲要中规定的标准。
博士品质
501b
DRG参考EI
801(a)(3)、501(j);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品将被拒绝入境,因为根据第 501(j) 条,该物品似乎被掺假,因为它是在任何工厂制造、加工、包装或持有的,仓库或企业以及该工厂、仓库或企业的所有者、经营者或代理人延迟、拒绝或限制检查,或拒绝允许进入或检查。
药物颜色
502(m)、801(a)(3);错误品牌
该物品似乎是一种颜色添加剂,其预期用途仅用于着色,其包装和标签不符合第 721 条下发布的规定。
药品GMPS
501(a)(2)(B)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品将被拒绝入境,因为药品和其他产品的制造、加工、包装或持有所使用的方法和控制措施似乎不符合现行的良好法规。第 501(a)(2)(B) 条含义内的制造实践。
药品名称
502(e)(1);801(a)(3);错误品牌
该物品似乎是一种药物,并且未标明每种活性成分的专有或既定名称和/或名称和数量。
杜尔辛
402(a)(2)(C);801(一)(3)
该物品似乎含有或含有 Dulcin,这是第 409 条含义内的一种不安全食品添加剂
DV名称
502(e)(2);801(a)(3);错误品牌
该物品似乎是一种设备,其标签上没有专有名称或既定名称。
DV品质
501(c);801(a)(3) 掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为该物品似乎被掺假,因为其强度不同于其声称或表示拥有的强度,或者其纯度或质量低于其声称或表示拥有的强度。
大肠杆菌 157
402(a)(1)、801(a)(3);掺假
该物品似乎含有大肠杆菌 O157:H7 (EHEC),这是一种可能损害健康的有毒有害物质。
埃尔特诺证书
534、536(一)
该物品似乎是受性能标准约束的电子产品,并且没有按照第 534(h) 条以标签或标记的形式贴有认证。
麻黄碱
801(a)(3)、402(f)(1)(A);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该产品将被拒绝入境,因为它是膳食补充剂或膳食成分,似乎含有麻黄碱生物碱,在使用条件下会带来不合理的疾病或受伤风险标签中推荐或建议的,或者如果标签中没有建议使用条件的,则在普通使用条件下。
过量的硫
402(a)(1)、801(a)(3);掺假
该物品似乎含有过量的亚硫酸盐,这是一种可能损害健康的有毒有害物质。
已到期
501(c);801(a)(3) 掺假
产品强度与其声称或表示拥有的产品强度不同,或者其纯度或质量低于其声称或表示的产品,因为它已经过了其标记的有效期。
性病失败
501(e)、801(a)(3);掺假
该物品似乎是一种受第 514 条规定的性能标准约束的设备,但似乎并非在所有方面都符合该标准。
错误的
502(a)、801(a)(3);错误品牌
根据第 801(a)(3) 条,该物品将被拒绝接纳,因为该物品的标签似乎是虚假或具有误导性的。
错误的
403(a)(1)、801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为该物品似乎贴有 FD&C 法案第 403(a)(1) 条含义中的错误标签,因为标签是在任何特定方面存在虚假或误导性。
假猫
403(t)、801(a)(3)
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能被拒绝入场,因为它似乎贴有错误的标签,因为它声称是或被描述为鲶鱼,但并非属于鲶鱼科的鱼类。
假药
502(a)(1)、801(a)(3);错误品牌
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎是一种在第 502(a)(1) 条含义内贴错标签的药物,因为其标签是虚假或误导性的。
错误信息
503(b)(4)(B)、801(a)(3)
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品可能被拒绝接纳,因为它似乎贴有 FD&C 法案第 503(b)(4)(B) 条定义的错误标签。标签上错误地带有“仅 RX”符号。
FDF4APIGMP
501(a)(2)(B)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品将被拒绝入境,因为其制造和控制中使用的方法和控制措施似乎不符合第 501(a)(a) 条含义内的现行良好生产规范( 2)(B)。该成品剂型药物是使用来自被发现不符合现行良好生产规范的设施的活性药物成分制成的(参见进口警报 66-40;http://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_189 .html)。您可以提交证词以提供证据来克服掺假的迹象。该成品剂型药物的 API 来源为:
饲料和辅酶A
501(a)(6)、801(a)(3);掺假
该物品似乎是含有或含有新动物药物的动物饲料,并且此类动物饲料在第 512 条的含义内是不安全的。
污秽
601(b)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,如果该物品似乎全部或部分由肮脏、腐烂或分解的物质组成,则该物品将被拒绝入境。
污秽
501(a)(1)掺假
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品将被拒绝入境,因为该物品含有潜在危险,或根据预期用途、微生物掺假而令人反感,因此包含部分肮脏物质
污秽
402(a)(3)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,如果该物品看起来全部或部分由肮脏、腐烂或分解的物质组成,或者不适合食品,则该物品将被拒绝入境。
FLAVR LBLG
403(k)、801(a)(3);错误品牌
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎含有人工香料,并且没有贴上说明这一事实的标签。
氟碳化合物
402(a)(2)(A)、801(a)(3);掺假
该物品似乎含有氯氟烃,违反了 21 CFR 2.125。
氟碳化合物
501(a)(5)、801(a)(3);掺假
该物品似乎是一种含有氯氟烃的新动物药物,违反了 21 CFR 2.125。
氟碳化合物
601(a)、801(a)(3);掺假
该物品似乎含有氯氟烃,违反了 21 CFR 第 2.125 部分。
禁忌
801(a)(2);禁止或限制销售
根据第 801(a)(2) 条,该物品将被拒绝入境,因为该物品在其生产国或出口国似乎被禁止或限制销售。
外国OB
402(a)(3)、801(a)(3);掺假
该物品似乎全部或部分由肮脏、腐烂或分解的物质组成,或者因似乎含有异物而不适合食品。
FRNMF格雷格
502(o)、801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 502(o) 条的定义,该物品可能会根据第 801(a)(3) 条被拒绝接纳,因为它似乎贴有错误的标签。它似乎是在未根据该法第 510 条正式注册的企业中制造、准备、传播、合成或加工的。
FRNMF格雷格
510(一);801(o)
根据第 801(o) 条,该物品将被拒绝入境,因为该物品正在进口或提议进口到美国,而该物品的进口商、所有人或收货人在提供该物品时并未提供该物品。向部长提交一份声明,说明每个企业根据该法案第 510(i) 条进行了注册,该条规定要求该企业向部长登记。
FSVP VIO
805、801(a)(3);外国供应商验证计划
根据《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C 法)第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为进口商(如 FD&C 法第 805 条所定义)违反第 805 条。
广东外语外贸大学费用
502(aa)、801(a)(3);错误品牌
根据该法案第 801(a)(3) 条,该文章可能会被拒绝收录,因为它似乎贴有该法案第 502(aa) 条定义的错误标签。该药物或活性药物成分似乎是在未按照 21 USC 第 379j-42(a)(4) 节的要求支付费用的设施中制造、准备、传播、合成或加工的,或者它含有活性药物成分在此类设施中制造、制备、传播、复合或加工的药物成分。
广东外语外贸大学自我
502(aa)、801(a)(3);错误品牌
根据该法案第 801(a)(3) 条,该文章可能会被拒绝收录,因为它似乎贴有该法案第 502(aa) 条定义的错误标签。该药物或活性药物成分似乎是在未提交 21 USC 第 379j-42(f) 节要求的识别信息的设施中制造、制备、传播、混合或加工的,或者该药物或活性药物成分含有活性药物成分在此类设施中制造、准备、传播、合成或加工的物质。
参
402(a)(2)(C)、801(a)(3);掺假
该物品似乎带有或含有“人参”,这是一种根据第 409 条含义不安全的食品添加剂。
委员会
502(t)(2);801(a)(3);错误品牌
该物品似乎是一种未按照 21 CFR 830.300(a) 的要求提交第 519(f) 条要求的材料或信息的设备。
健康C
801(a)(3);403(r)(1)(A)/(B) 品牌错误
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它的标签或标签上带有未经授权的营养成分/健康声明,因此似乎贴有错误的标签。
保持疯狂
601(c)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为该物品似乎是在不卫生的条件下准备、包装或保存的,因此可能已被污物污染,或者可能已被污染。对健康有害。根据第 801(a)(3) 条,该物品将被拒绝入境,因为该物品似乎是在不卫生的条件下制备、包装或保存的,因此可能已被污物污染,或者可能会损害健康。
肝炎
第 801(a)(3)、402(a)(1) 条;掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能被拒绝入境,因为它似乎含有甲型肝炎病毒,这是一种可能损害健康的有毒或有害物质。
组胺
402(a)(1)、801(a)(3);掺假
该物品似乎含有组胺,这是一种有毒有害物质,其数量通常会损害健康。
孔
501(c);801(a)(3) 掺假
物品的质量低于其声称或表示的质量,因为设备含有缺陷/孔洞。
嵌入物体
402(d)(1)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能被拒绝入境,因为它看起来是一种糖果,其中部分或完全嵌入了任何非营养性物体。
模仿
403(c)、801(a)(3);错误品牌
该物品似乎是另一种食品的仿制品,标签上没有统一的尺寸和突出程度、“仿制品”一词以及紧随其后的仿制品名称。
DR
502(i)(2)、801(a)(3);错误品牌
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能被拒绝接收,因为它似乎是另一种药物的仿制品。这篇文章类似于:
导入HACCP
801(a)(3)、402(a)(4) 掺假
由于进口商未能根据 21 CFR 123.12(d) 提供合规性验证,该食品似乎是在不卫生的条件下制备、包装或保存的,或者可能对健康有害。
国家自然科学基金委员会
402(a)(4)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为该物品似乎是在不卫生的条件下准备、包装或保存的,因此可能已被污物污染,或者可能已被污染。由于过程控制不充分而损害健康。
过去的INADQ
402(a)(4)、801(a)(3);掺假
根据第 801 (a)(1) 条,该物品可能被拒绝入境,因为该物品似乎是在不卫生的条件下制造或加工的,这可能会导致产品未经巴氏灭菌或巴氏灭菌不充分。
无形的
403(f)、801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该文章可能会被拒绝接纳,因为该文章在任何文字、声明或FD&C 法案要求或根据 FD&C 法案授权出现在标签上的其他信息,或标签未显着地放置在标签上(与标签中的其他文字、声明、设计或装置相比),并且采用以下术语:使其易于被普通个人根据购买和使用习惯条款阅读和理解(例如,标签包含两种或多种语言的信息,但未能根据 21 CFR 101.15(c )(2),或标签未能按照 21 CFR 101.15(c)(1) 包含所有必需的英文信息,除非仅在波多黎各联邦或主要语言不是英语的领土上分发的物品))。
无形的
502(c)、801(a)(3);错误品牌
该法案要求在标签或标签上显示的信息似乎不够显眼,以至于普通个人在购买和使用的习惯条件下可能会阅读和理解。
英格瑞菲尔
402(a)(4)、801(a)(3);掺假
该物品似乎是膳食补充剂中的成分,可能是在不卫生的条件下包装或保存的,因此可能被污物污染或对健康有害。
疯牛病
402(a)(4)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能被拒绝入境,因为该物品似乎是在不卫生的条件下制备、包装或保存的,可能对健康有害。
不卫生
501(a)(2)(A)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,如果该物品似乎是在不卫生的条件下准备、包装或保存的,可能已被污物污染,或者可能已被污染,则该物品将被拒绝入境。从而损害健康。
不卫生
402(a)(4)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为该物品似乎是在不卫生的条件下准备、包装或保存的,因此可能已被污物污染,或者可能已被污染。有损健康。
胰岛素
502(k)、801(a)(3);错误品牌
该药物似乎声称或表示完全或部分由胰岛素组成,并且似乎并非来自根据第 506 节颁发证书或放行的批次。已废除 11/97
设备
501(i)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎是一种用于研究用途的设备,但未根据第 520(g) 条的规定授予豁免
果汁 %
403(i)(2)、801(a)(3);错误品牌
根据《FD&C 法》第 801(a)(3) 条,该物品可能被拒绝入境,因为该物品似乎贴有《FD&C 法》第 403(i)(2) 条含义中的错误标签,因为该食品声称属于含有蔬菜或果汁的饮料,并且标签上未在信息面板上适当突出的地方注明其中所含此类水果或蔬菜汁的总百分比。
果汁HACCP
801(a)(3);402(a)(4)
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为该物品似乎是在不卫生的条件下制备、包装或保存的,或者由于外国加工商的故障而可能对健康有害遵守 21 CFR 120。
标签
第 4(a) 条;801(a)(3) 错误品牌
该文章因其位置、形式和/或内容声明而似乎违反了 FPLA。
缺少通知
301(s)
掺假、801(a)(3)、缺乏证明婴儿配方奶粉符合 412(c) 或 412(d)、《禁止法》第 301(s) 条要求的所有通知条件的文件。
缺乏坚定
403(e)(1)、801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为该物品似乎贴有 FD&C 法案第 403(e)(1) 条含义中的错误标签,因为该食品是包装形式且标签未注明制造商、包装商或分销商的名称和营业地点。
缺乏坚定
502(b)(1)、801(a)(3);错误品牌
该物品为包装形式,似乎没有包含制造商、包装商或分销商的名称和营业地点的标签。
缺乏 N/C
403(e)(2)、801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为该物品似乎贴有 FD&C 法案第 403(e)(2) 条含义中的错误标签,因为该食品是包装形式的产品,且标签未能根据 FD&C 法案第 403(e)(2) 条准确说明内容物的重量、尺寸或数量。
缺乏 N/C
502(b)(2)、801(a)(3);错误品牌
该物品为包装形式,似乎没有包含准确说明内容物数量(重量、尺寸或数量)的标签,并且法规没有规定任何变更或豁免。
连铸钢
502(一);801(a)(3);错误品牌
本文的标签似乎是虚假或误导性的:标签表明它由不锈钢制成,但它不符合适当类型不锈钢的标准要求。
LBLG广告商
502(a)、201(n) 和 801(a)(3) 错误品牌
根据第 801(a)(3) 条,该文章可能会被拒绝接纳,因为它似乎贴错了标签,因为它的标签在特定方面具有误导性,即它未能揭示与以下内容有关的重要事实(非无菌):根据标签或广告或在习惯或通常的使用条件下使用该物品可能导致的后果。
泄漏/膨胀
402(a)(3)、801(a)(3);掺假
该物品似乎装在膨胀的容器中或存在微量泄漏。
镜头认证
502(a)、801(a)(3);错误品牌
这些镜片通过随附的证书声明符合 21 CFR 801.410 中抗冲击镜片的要求,但似乎并不抗冲击。
列表英格
403(i)(2)、801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该文章可能会被拒绝接纳,因为该文章似乎是根据 FD&C 法案第 403(i)(2) 条定义的错误标签,因为它是捏造的由两种或多种成分制成,并且标签未标明每种此类成分的通用名称和/或该物品声称是含有蔬菜或果汁的饮料,但在信息面板上没有适当突出的声明食品中所含水果或蔬菜汁的总百分比。
李斯特菌
402(a)(1)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为该物品似乎含有单核细胞增生李斯特氏菌,这是一种有毒有害物质,可能会损害健康。
三聚氰胺
402(a)(1)、801(a)(3)、掺假
该物品似乎含有或含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,根据第 409 条的规定,这种食品添加剂是不安全的。
三聚氰胺
402(a)(2)(C)(i)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎含有或含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,而这种食品添加剂在第 409 条的含义内是不安全的。
三聚氰胺
402(a)(2)(C)(i)、801(a)(3);掺假
该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎带有或含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,根据第 409 条的规定,这种食品添加剂是不安全的。
流动速率注入
402(a)(4),801(a)(3);掺假
根据《联邦食品、药品和化妆品法》(以下简称《法案》)第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为该物品似乎是在不卫生的条件下制备、包装或保存的,因此它可能会损害健康。
MFR仁山
801(a)(1);不卫生的制造、加工或包装
根据第 801(a)(1) 条,如果该物品似乎是在不卫生的条件下制造、加工或包装的,则该物品将被拒绝入境。
MFRHACCP
402(a)(4)、801(a)(3)
根据该法第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为该物品似乎是在不卫生的条件下制备、包装或保存的,因此可能会损害健康,因为它似乎的处理违反了 21 CFR 123.6(a) 和 123.8(a)。
霉菌毒素
402(a)(1)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎带有或含有有毒有害物质,即霉菌毒素(黄曲霉毒素、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、伏马菌素或赭曲霉毒素 A),这可能会导致它有损健康。承载或包含:
N-RX 未激活
502(e)(1);801(a)(3);错误品牌
该物品似乎是一种非处方药,并且零售包装的外部容器上未按字母顺序标注每种非活性成分的既定名称。
联系方式
403(y)、801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品属于被拒绝入境的对象,因为它是一种膳食补充剂,根据 FD&C 法案第 403(y) 条的含义,该产品似乎贴有错误标签,因为膳食补充剂标签未注明负责人(如 FD&C 法案第 761 条所述)可以收到此类膳食补充剂严重不良事件报告的国内陆址或电话号码。
联系方式
403(y)、801(2)(3);错误品牌
该产品是一种在美国销售的膳食补充剂,似乎没有国内陆址或国内电话号码,负责人可以通过这些地址或国内电话号码收到严重不良事件的报告。
NDIETSP
402(f)(1)(B)、801(a)(3) 掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎是一种膳食补充剂食品,或者含有一种新膳食成分的膳食成分,但没有足够的信息来证明该成分是一种新的膳食成分。提供合理保证,确保此类成分不会带来重大或不合理的疾病或伤害风险。
需要酸
402(a)(4)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为该物品似乎是在不卫生的条件下准备、包装或保存的,因此可能已被污物污染,或者可能已被污染。酸化不充分对健康有害。
需要 FCE
402(a)(4)、801(a)(3);掺假
该制造商似乎未根据 21 CFR 108.25(c)(1) 或 108.35(c)(1) 注册为低酸罐头食品或酸化食品制造商。
新兽医博士
501(a)(5)、801(a)(3);掺假
根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 801(a)(3) 条,该物品可能被拒绝入境,因为它似乎是第 512(a) 条含义内的不安全的新动物药物联邦食品、药品和化妆品法案的规定,因为它不是已批准的新动物药物申请、有条件批准的新动物药物申请或索引列表的主题,并且不适用研究性新动物药物豁免。
美国NIOSH
第 564(e) 条,紧急使用授权的条件
该呼吸器来自未通过测试的批次或货物,根据适用的紧急使用授权 (EUA) 的条件,无法分发。
硝基呋喃
402(a)(2)(C)(i)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能被拒绝入境,因为它似乎含有或含有食品添加剂,即硝基呋喃,根据第 409 条的规定,该添加剂是不安全的。
510号(K)
801(a)(3);502(o) 错误品牌
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝接纳,因为它是 1976 年以后的设备,第 510(k) 条的申请似乎并未被确定为实质上等同或以其他方式提交。
没有英语
403(f)、801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该文章可能会被拒绝接纳,因为该文章在任何文字、声明或FD&C 法案要求或根据 FD&C 法案授权出现在标签上的其他信息,或标签未显着地放置在标签上(与标签中的其他文字、声明、设计或装置相比),并且采用以下术语:使其易于被普通个人根据购买和使用习惯条款阅读和理解(例如,标签包含两种或多种语言的信息,但未能根据 21 CFR 101.15(c )(2),或标签未能按照 21 CFR 101.15(c)(1) 包含所有必需的英文信息,除非仅在波多黎各联邦或主要语言不是英语的领土上分发的物品))。
没有英语
502(c);801(a)(3) ;品牌错误
所需标签或标签似乎不是英文,违反了 21 CFR 201.15(c)(1)。
没有英语
502(c);801(a)(3);错误品牌
所需标签或标签似乎不是英文,违反了 21 CFR 801.15(c)(1)
没有经验
402(g)、801(a)(3);掺假
该物品似乎是膳食补充剂,没有有效期,并且其制备、包装或保存条件不符合现行良好生产规范。法规,包括必要时要求贴上有效期标签的法规。
无执照
801(a)(3)、505、502(f)(1);未经批准、贴错标签和 PHS 法案
根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案) 第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎是一种生物制品,根据该法案,其生物制剂许可证尚未生效。公共卫生服务法,F 部分,第 1 子部分 - 生物制品,第 351(a) 条,并且它不是有效的研究性新药申请的主题。因此,根据 FD&C 法案 201(p),它似乎是一种新药,违反了 FD&C 法案第 505(a) 条,因为它未经批准,并且根据第 502(f) 条,它似乎贴有错误的标签(1 ),因为它没有提供足够的使用说明。
没有许可证
1, 2; 未经许可禁止
根据《联邦进口牛奶法》(21 USC 141-149) 的要求,牛奶或奶油制品未附有有效的进口牛奶许可证。
非PMA
501(f)(1)(B)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝接纳,因为该设备似乎是 III 类设备,并且似乎并未根据该法案第 515 条获得有效的上市前批准申请。 ,或根据第 520(g)(1) 条的豁免。
无 PMA/PDP
501(f)(1)(A);801(a)(3);掺假
该文章似乎是 III 级开发,没有经过批准的应用程序。上市前批准和/或根据第 515(b) 节提交的产品开发协议完成通知或根据第 520(g)(1) 节的豁免。
没有过程
402(a)(4)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝接纳,因为制造商未能提交预定流程,表明该产品不是根据 21 CFR 第 108 部分的强制性规定制造的,因此似乎具有在不卫生的条件下制造、加工或包装,可能对健康有害。
无需注册
536(一);未能提交初始报告
根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FFDCA) 第 536(a) 条,该物品可能被拒绝入境,因为它似乎是不符合第 534 条规定的适用标准的电子产品因为没有按照第 537(b) 条的要求提供报告。
无标签
536(a)、(b);未认证
根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FFDCA) 第 536(a) 条,该物品可能被拒绝入境,因为该物品似乎是未贴有标签形式认证的电子产品或符合第 534(h) 条规定的标签。
没有联系
502(x),801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品将被拒绝入境,因为它似乎是一种非处方药,其标签错误符合 FD&C 法案第 502(x) 条的含义,因为该产品标签上未注明负责人可以收到此类药物严重不良事件报告的国内陆址或电话号码。
无联系代码
402(a)(4)、801(a)(3);掺假
低酸或酸化食品似乎是在不卫生条件下制备、包装或保存的,或者由于未根据 21 CFR 113.60(c) 或 114.80(b) 标记永久性容器代码,可能对健康有害。 )。
非性病
536(a)、(b);非标
根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FFDCA) 第 536(a) 条,该物品将被拒绝入境,因为它似乎是供进口到美国的电子产品,不符合根据 FFDCA 第 534 条规定的适用标准。
诺康梅尔特
534、536(一)
该物品似乎是一种电子产品,不符合第 534 条规定的一项或多项适用标准。
非坚果潜艇
402(d)(3)、801(a)(3);掺假
该物品看起来是糖果,并且含有或含有非营养物质。
非NRSP-中国
402(a)(4)、801(a)(3);掺假
该物品似乎是在不卫生的条件下制备或包装的,因此可能由于加工不充分而对健康造成损害,因为制造商根据 21 CFR 108.35(c)(2) 提交的预定流程似乎不足以保护公众健康。
非RSP版本
402(a)(4)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为该产品似乎是在不卫生的条件下制备或包装的,因此可能由于预定流程中的加工不充分而对健康造成损害。制造商根据 21 CFR 108.35 (c)(2) 针对这种包装在密封容器中的热处理低酸食品提交的申请似乎不足以保护公众健康。
非RX505G
801(a)(3)、502(ee);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品将被拒绝入境,因为它似乎贴有 FD&C 法案第 502(ee) 条含义内的错误标签,根据该条规定,药品被视为如果它是受 FD&C 法案第 505G 条约束的非处方药,但不符合上述第 505G 条的营销要求,并且不是根据 FD&C 法案第 505 条批准的申请的主题,则属于贴错标签。
非钢
502(a) 和/或 502(f)(1);错误品牌
标签出现虚假或误导性或未能提供足够的使用说明,因为该物品在打算用作不锈钢多用途器械时似乎被误传为一次性一次性器械。
不影响
501(c)、801(a)(3);掺假
该物品似乎没有符合 21 CFR 801.410 的抗冲击镜片。
不在名单中
502(o)、801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为该药品或器械似乎未包含在第 510(j) 条要求的清单、通知或其他信息中未按照第 510(j) 或 510(k) 条的要求提供相关信息。
营养防御素
412(a)(1)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能被拒绝入境,因为婴儿配方奶粉似乎掺假,因为它不提供 21 CFR 107.100 所需的营养成分
坚果单元
403(f)、801(a)(3);贴错标签
根据第 801(a)(3) 条,该物品将被拒绝入境,因为该婴儿配方奶粉似乎贴有第 403 条含义内的错误标签,因为标签未使用正确的单位来声明第 403 条中规定的营养素。 21 美国联邦法规 107.10。
营养液
403(q);801(a)(3);错误品牌
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它的标签或贴签上没有注明所需的营养信息,因此看起来贴错了标签。
异味
402(a)(3)、801(a)(3);掺假
该物品似乎全部或部分由肮脏、腐烂或分解的物质组成,或者不适合食用。含有异味。
省略
402(b)(1)、801(a)(3);掺假
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该文章可能会被拒绝接纳,因为该文章的有价值的组成部分似乎已全部或部分省略或从该文章中提取。
期权
403(g)(2)、801(a)(3);错误品牌
它似乎是第 401 条法规规定的定义和特性标准的食品,并且似乎没有标明其中指定的可选成分的通用名称。
其他药物
502(i)(3)、801(a)(3);错误品牌
根据第 801(a)(3) 条,如果该物品是药品并且以另一种药品的名义出售,则该物品将被拒绝入境。
巴斯德
403(h)(3)、801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为该物品似乎贴有错误标签,因为该产品声称经过或被描述为经过巴氏灭菌,但并未经过安全处理,或根据 FD&C 法案第 403(h)(3) 条进行治疗。
加速
402(a)(1)、801(a)(3);掺假
根据该法第 801(a) (3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎含有棒曲霉素(Patulin),这是一种可能损害健康的有毒有害物质。
PB食品
402(a)(1);801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎含有有毒或有害物质——铅,可能会损害健康。
个人接收
502(a) 和 (f)(1)、801(a)(3);错误品牌
该物品似乎是一种需要医生处方的药物。
农药
402(a)(2)(B)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为该物品似乎带有或含有农药化学残留物,从而导致该物品被第 402(a)(2) 条含义内的掺假(B) FD&C 法案。承载或包含:
农药2
402(a)(2)(B);801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能被拒绝入境,因为它似乎掺假,因为它含有农药化学品,这违反了第 402(a)(2)(B) 条。包含:
农药
402(a)(2)(B)、802(a)(B);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能被拒绝入境,因为它似乎掺假,因为它含有农药化学品,这违反了第 402(a)(2)(B) 条。包含:
植物部分
403(s)(2)(C)、801(a)(3);错误品牌
根据《FD&C 法案》第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它是一种膳食补充剂,其标签似乎贴有《FD&C 法案》第 403(s)(2)(C) 条含义所指的错误标签。 FD&C 法案规定,该补充剂含有第 201(ff)(1)(C) 条中描述的草药或其他植物成分,并且该补充剂的标签或标签未能标识该成分源自植物的任何部分。
氯豌豆
402(a)(1)、801(a)(3);掺假
该物品似乎含有有毒或有害物质,即氯霉素,可能损害健康。
氯豌豆
402(a)(1)、801(a)(3);掺假
该物品似乎含有有毒或有害物质,即氯霉素,可能损害健康。
毒药包
502(p)、801(a)(3);错误品牌
该物品似乎是药物,其包装和标签违反了根据 1970 年《毒物预防包装法》第 3 或 4 节发布的适用法规。
毒药
402(a)(1)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为该物品似乎含有通常会损害健康的有毒或有害物质。包含:
有毒
402(a)(1)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,如果该物品似乎带有或含有可能损害健康的有毒或有害物质,则该物品将被拒绝入境。包含:
有毒
601(a)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品将被拒绝入境,因为该物品似乎带有或含有有毒或有害物质,在其标签规定的条件下,或者根据习惯或通常的使用条件。
有毒
402(A)(3)
李斯特菌(测试^ ddd
位置 N/STR
501(a)(1);801(a)(3) 掺假
该物品似乎全部或部分由任何肮脏、腐烂或分解的物质组成,即潜在的传染性生物体
预保存LBL
403(k)、801(a)(3);错误品牌
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎含有化学防腐剂,并且没有贴上说明该事实(包括其功能)的标签。
无线电通讯
402(a)(1);801(a)(3);掺假
物品似乎含有放射性核素铯-137,这是一种可能损害健康的有毒有害物质。
记录
502(t)、801(a)(3);错误品牌
该物品似乎是一种设备,并且未满足第 518 条的要求,或未满足第 519 条所要求的提供有关设备的任何材料或信息。
减少
501(d)(1)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能被拒绝入境,因为它似乎是一种混合或包装了某种物质以降低其强度的药物。
拒绝 否
801(a)(1);不卫生的制造、加工或包装
根据第 801(a)(1) 条,该物品可能被拒绝入境,因为该物品似乎是在不卫生的条件下制造、加工或包装的。
挂号的
502(o)、801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入场,因为该设备似乎需要根据 510(j) 进行列名,并且初始经销商未按照 21 CFR 807.20 的要求进行注册(一)(5)。
拒绝喝茶
1 (21USC41);禁饮茶
该物品在纯度、质量和食用适用性方面均低于第 43 条规定的标准。茶法已废除!
接收设备
502(a)、(f)(1)、801(a)(3);错误品牌
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入场,因为它是一种处方设备,但似乎没有按照 21 CFR 801.109 的要求提供处方设备图例。
RX传奇
502(a) 和 (f)(1)、801(a)(3);错误品牌
该物品似乎是处方药,但没有第 503(b)(4) 条要求的处方药图例。
RX化合物
503(b)(4)(A) 和 502(c)、801(a)(3);错误品牌
标签至少没有带有“仅限 Rx”符号。
接收标签
503(b)(4)(A)、801(a)(3);错误品牌
标签至少没有带有“RX Only”符号。
RX个人版
502(a)、502(f)(1)、801(a)(3)、错误品牌
该物品似乎是一种需要医生处方的设备。
RXVETLACK
503(f)(4)、801(a)(3)
该物品似乎是一种需要医生处方的药物。
RXVETLACK2
503(f)(4)、801(a)(3)
该物品似乎是一种兽药,需要但缺乏第 2 节中指定的“注意”声明。503(f)(4)。
糖精
403(o);801(a)(3) 贴错标签
该物品含有糖精,一种非营养性甜味剂,其标签或标签未附有所需的警告声明。
萨查尔BL
403(一);803(a)(3) 错误品牌
该物品含有糖精,一种非营养性甜味剂,其标签或标签未将其列为添加成分
萨查尔BL
403(i)、801(a)(3);错误品牌
该物品似乎含有糖精,一种非营养性甜味剂,其标签或标签未将其列为添加成分。
沙门氏菌
402(a)(1)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎含有沙门氏菌,这是一种可能损害健康的有毒有害物质。
人参
801(a)(3);403(u) 错误品牌
该文章被拒绝接纳,因为它似乎贴错了标签,因为它或其成分声称是或被描述为人参,但不是源自人参属植物的草药或草药成分。
志贺氏菌
402(a)(1)、801(a)(3);掺假
该物品似乎含有志贺氏菌,这是一种可能损害健康的有毒有害物质。
浸泡/湿
402(a)(4)、801(a)(3);掺假
该物品似乎是在不卫生的条件下制备、包装或保存的,因此它可能被污物污染,或者由于它似乎被保存在水中而可能对健康有害。
不锈钢
501(c);801(a)(3) 掺假
该物品似乎是一种质量低于其声称或声称拥有的设备,因为该器械被描述为不锈钢,但不符合此类钢用于手术器械的要求。
八角茴香
402(a)(2)(C)(i)、801(a)(3)、掺假
该物品似乎含有或含有食品添加剂日本八角茴香,根据第 409 条的规定,这种添加剂是不安全的。
标准填充
403(h)(2)、801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该文章可能会被拒绝收录,因为该文章似乎被贴上了 FD&C 法案第 403(h)(2) 条含义中的错误标签,因为该文章声称是或被描述为 FD&C 法案第 401 条规定的法规规定了容器填充标准的食品,且该物品低于适用的填充标准,且其标签上没有声明它以此类法规规定的方式和形式低于该标准。
性病识别
403(g)(1)、801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该文章可能会被拒绝收录,因为该文章似乎被贴上了 FD&C 法案第 403(g)(1) 条含义中的错误标签,因为该文章声称FD&C 法案第 401 条规定的法规已规定了食品的定义和特性标准,而该物品不符合此类定义和标准。
标准标签
502(s)、801(a)(3);错误品牌
该物品似乎未带有第 514 条规定的性能标准规定的标签。
性病名称
403(g)(2)、801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该文章可能会被拒绝收录,因为该文章似乎被贴上了 FD&C 法案第 403(g)(2) 条含义中的错误标签,因为该文章声称是或被表示为 FD&C 法案第 401 条规定的法规规定了定义和特性标准的食品,并且该物品未贴有定义和标准中指定的名称的标签,或者标签上未贴有定义和标准中指定的名称在此类法规可能要求的范围内,不得使用此类食品中存在的可选成分(香料、调味剂和色素除外)的通用名称。
标准品质
403(h)(1)、801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该文章可能会被拒绝收录,因为该文章似乎被贴上了 FD&C 法案第 403(h)(1) 条含义中的错误标签,因为该文章声称属于或被描述为 FD&C 法案第 401 条规定的法规规定了质量标准的食品,且其质量低于该标准,且其标签未注明其低于该标准以此类法规规定的方式和形式。
无菌
501(a)(2)(A)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为该物品似乎是在不卫生的条件下准备、包装或保存的,可能已被污物污染,或者可能已造成伤害。为了健康。
无菌
501(a)(1)、801(a)(3);掺假
该物品似乎全部或部分由任何肮脏、腐烂或分解的物质组成。
代替
402(b)(2)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,如果该物品似乎已全部或部分替代该物品的一种或多种成分,则该物品将被拒绝入境。
代替
501(d)(2)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它看起来是一种物质已被全部或部分替代的药物。
亚硫酸盐
403(a)(1)、801(a)(3) ;品牌错误
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎贴有错误的标签,因为 1) 它似乎含有亚硫酸盐,但标签未能声明存在亚硫酸盐,这是亚硫酸盐的重要事实-由于食用该成分可能对健康造成影响而必须避免使用该成分的敏感人群,以及 2) 该食品似乎是由两种或多种成分制成的,并且标签未列出每种成分的通用或常用名称。
供应GMP
402(g)(1),掺假,801(a)(3),掺假
该物品似乎是一种膳食补充剂,其制备、包装或保存条件不符合现行良好生产规范规定。
篡改
501(a)(2)(B)、801(a)(3);掺假
该包装似乎不符合 21 CFR 211.132 中关于防篡改包装的现行良好生产规范。
组织
361
这种人体细胞、组织以及基于细胞和组织的产品违反了《公共卫生服务法》第 361 条。
TP风味
902(a)(5)、927(a)(1)(A)、801(a)(3);掺假
根据《FD&C 法案》第 801(a)(3) 条,本制品将被拒绝接纳,因为它是、或声称是或被描述为受第 801(a)(3) 条规定的烟草产品标准约束的烟草产品。 907,并违反 907 (a) (1) (A),因为该物品似乎含有作为成分或添加剂的人造或天然香料(烟草或薄荷醇除外)或药草或香料,这是一种特征烟草产品或烟草烟雾的味道。
TP 无 HPHC
903(a)(10)(A);801(a)(3) 品牌错误
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入场,因为根据第 903(a)(10)(A) 条,该物品是一种烟草产品,其品牌似乎贴有错误,其中列出了每种烟草产品中被确定对健康有害或潜在有害的成分(包括烟雾成分)未按照第 904(a)(3) 条的要求提交。
TP 无 ING
903(a)(10)(A);801(a)(3) 品牌错误
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入场,因为根据第 903(a)(10)(A) 条,该物品是一种烟草产品,其标签似乎贴有错误,其中列出了制造商未按照每个品牌和子品牌的品牌和数量添加到烟草、纸张、过滤嘴或每个烟草产品的一部分中的所有成分,包括烟草、物质、化合物和添加剂。第 904(a)(1) 条。
TP 无 PMTA
801(a)(3);902(6)(A);掺假
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品将被拒绝入境,因为 FDA 已根据 FD&C 法案第 902(6)(A) 条发现该烟草产品掺假,其中:根据 FD&C 法案第 910(c)(1)(A)(i) 条,该公司没有有效的 FDA 营销令。
TP 我不知道
801(a)(3);903(a)(6);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品将被拒绝接纳,因为 FDA 已根据 FD&C 法案第 903(a)(6) 条发现该烟草产品贴有错误标签,因为:未按照第 905(j) 条的要求提供有关通知或其他信息。
TP用户费
902(4);801(a)(3);掺假
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,本文将被拒绝接纳,因为该烟草产品根据第 902(4) 条看来存在掺假,因为烟草产品的进口商未能支付使用费根据第 919 条规定,在第 919 条规定的日期之前或在机构对有关费用金额的任何争议采取最终行动后的 30 天之前,向该进口商进行评估。
TP VIOL911
902(8);801(a)(3),掺假
根据《FD&C 法案》第 801(a)(3) 条,本文可能被拒绝接纳,因为它是一种烟草产品,似乎违反了第 911 条。
TPAD错误
903(a)(7)(A);801(a)(3);错误品牌
根据《FD&C 法案》第 801(a)(3) 条,本文属于拒绝接纳的对象,因为它是一种烟草产品,根据第 903(a)(7) 条,该产品似乎贴有错误标签,因为其广告似乎是虚假或误导性的。
TPA成人1
902(1);801(a)(3);掺假
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它是一种烟草产品,根据第 902(1) 条,它似乎是掺假的,因为它全部或部分含有任何肮脏的成分。 、腐烂或分解的物质,或以其他方式受到任何添加的有毒或有害物质的污染,可能使产品损害健康。
TPA成人2
902(2);801(a)(3);掺假
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为根据第 902(2) 条,该物品似乎是掺假的烟草产品,因为它是根据不卫生的条件,可能已被污物污染,或可能损害健康。
TPADULT3
902(3);801(a)(3);掺假
根据《FD&C 法案》第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为根据第 902(3) 条,该物品是一种烟草产品,其包装全部或部分由组成成分构成,因此似乎被掺假。 ,任何可能导致内容物损害健康的有毒或有害物质。
TPFDA1LBLG
903(a)(1);801(a)(3);301(TT)(1);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为根据第 903(a)(1) 条,该物品是一种烟草产品,其标签或标签是虚假的,因此似乎贴有错误标签或具有误导性,因为它表明该产品已获得 FDA 批准。
TPFDA2LBLG
903(a)(1);801(a)(3);301(TT)(2);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为根据第 903(a)(1) 条,该物品是一种烟草产品,其标签或标签是虚假的,因此似乎贴有错误标签或误导,因为它表明 FDA 认为该产品可供消费者安全使用。
TPFDA3LBLG
903(a)(1);801(a)(3);301(TT)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为根据第 903(a)(1) 条,该物品是一种烟草产品,其标签或标签是虚假的,因此似乎贴有错误标签或具有误导性,因为它表明该产品已获得 FDA 认可供消费者使用。
TPFDA4ALBL
903(a)(1);801(a)(3);301(tt)(4)(A); 错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为根据第 903(a)(1) 条,该物品是一种烟草产品,其标签或标签是虚假的,因此似乎贴有错误标签或误导性的,因为它表明该产品根据 FDA 的监管或检查是安全的或危害较小。
TPFDA4BLBL
903(a)(1);801(a)(3);301(tt)(4)(B);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品将被拒绝入场,因为它是一种烟草产品,根据 903(a)(1) 条,该产品似乎贴有错误标签,标签或贴标是虚假的或具有误导性,因为它表明该产品由于符合 FDA 制定的监管要求而安全或危害较小。
TPLAB假
903(a)(1);801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品将被拒绝接纳,因为根据第 903(a)(1) 条,该物品是一种烟草产品,其标签似乎贴有错误标签。虚假或误导性的。
泰普莱克公司
903(a)(2)(A);801(a)(3);错误品牌
根据《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C 法) 第 801(a)(3) 条,本物品可能被拒绝入境,因为它是一种包装形式的烟草产品,根据第 903 条( FD&C 法案的 a)(2)(A),其中标签不包含烟草产品制造商、包装商或分销商的名称和营业地点。
TPLACKSNC
903(a)(2)(B);801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品将被拒绝入境,因为根据 FD&C 法案第 903(a)(2)(B) 条,该物品是一种包装形式的烟草产品,其标签似乎贴有错误。 FD&C 法案规定,标签未以重量、尺寸或计数等形式准确说明内容物的数量。
TPLB错误
903(a)(1);801(a)(3);错误品牌
根据该法第 801(a)(3) 条,该物品将被拒绝入境,因为它是一种无烟烟草产品,并且其标签似乎是虚假或误导性的,因为其包装上没有任何所需的警告语经修订的《综合无烟烟草教育法》第 3 节(即,它不带有以下任何警告:“警告:本产品可能导致口腔癌。”“警告:本产品可能导致牙龈疾病和牙齿脱落。 ” “警告:本产品不是香烟的安全替代品。” “警告:无烟烟草会让人上瘾。”)
TPKDOMFOR
903(a)(2)(C);801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品可能被拒绝入境,因为它是一种包装形式的烟草产品,根据第 903(a)(2)(C) 条,该产品似乎贴有错误标签,其中:该标签没有准确说明产品中使用的烟草中国内种植烟草的百分比和外国种植烟草的百分比。
TPLKUSSLLB
903(a)(2)(D);801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品将被拒绝入境,因为根据 FD&C 法案第 903(a)(2)(D) 条,该物品是一种包装形式的烟草产品,似乎贴有错误标签。 FD&C 法案规定,标签未提供“仅允许在美国销售”的声明,并且烟草产品不受任何豁免或变更的约束。
TPNIC警告
903(a)(7)(B);801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品可能被拒绝入场,因为根据第 903(a)(7)(B) 条,该物品是一种烟草产品,其销售时似乎贴有错误标签或违反 906(d) 规定的规定进行分发,即其包装未附有所需的警告声明“警告:本产品含有尼古丁。尼古丁是一种令人上瘾的化学物质。” 或者(如果适用)所需的声明“本产品由烟草制成”。
TPNOHL文档
903(a)(10)(A);801(a)(3) 品牌错误
根据《FD&C 法案》第 801(a)(3) 条,该物品属于拒绝接纳的对象,因为根据第 903(a)(10)(A) 条,该烟草产品在相关文件中似乎贴有错误标签。当前或未来的烟草产品及其成分(包括烟雾成分)、配料、成分和添加剂的健康、毒理学、行为或生理影响未按照第 904(a)(4) 条的要求提交。
TPNOWRNLBL
903(a)(8)(B)(i);801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品属于拒绝入境的物品,因为根据第 903(a)(8)(B)(i) 条,该物品是一种似乎贴有错误标签的烟草产品,并且903(a)(1),因为其包装标签未包含相关警告的简短说明(即《综合无烟烟草健康教育法》第 3 条要求的四个警告之一)。
包装尺寸
906(d);903(a)(7)(B);801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品将被拒绝入境,因为它是一个香烟包装,所含香烟数量少于 20 支,违反了 21 CFR 1140.16(b)。[贴错标签:《FD&C 法案》第 903(a)(7)(B) 条]
反式脂肪
403(q)、801(a)(3) ;品牌错误
根据第 403(q) 条,该产品贴有错误标签,因为营养标签未提供 21 CFR 101.9(c) 要求的所有信息;具体来说,标签上没有标明反式脂肪的含量 [21 CFR 101.9(c)(2)(ii)]。
唯一标识标签
502(c)、801(a)(3);错误品牌
该物品似乎是一种设备,其标签未包含符合 21 CFR 801.20(a) 要求的 21 CFR 801 B 子部分和 21 CFR 830 部分要求的唯一设备标识符。
未批准
505(a)、801(a)(3);未经批准的新药
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎是第 201(p) 条含义内的新药,但没有获得批准的新药申请 (NDA)。
在中国
402(a)(4)、801(a)(3);掺假
该物品似乎在不卫生的条件下制备、包装或保存时加工不充分,可能对健康有害。
不适合食物
402(a)(3)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能因不适合食品而被拒绝入境。
不安全添加
402(a)(2)(C)(i)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能被拒绝入境,因为它似乎带有或含有第 409 条含义内的不安全食品添加剂。
不安全的颜色
402(c)、801(a)(3);掺假
该物品似乎含有或含有第 721(a) 条含义内不安全的颜色添加剂。
不安全的颜色
501(a)(4)(B)、801(a)(3);掺假
该物品似乎是一种颜色添加剂,仅用于在药物或设备内部或表面着色,并且根据第 721(a) 条的含义是不安全的。
不安全的子系统
402(a)(2)(A)、801(a)(3);掺假
该物品似乎含有或含有第 406 条含义内的不安全物质。
联合国粮食及农业组织
402(f)(1)(A)、801(a)(3) 掺假
该物品似乎是一种膳食补充剂或含有一种膳食成分,在标签中规定的使用条件下,或者如果标签中没有规定,则在惯常使用条件下,会带来重大或不合理的疾病或伤害风险。
UNSFDIETSP
402(f)(1)(B)、801(a)(3) 掺假
根据《FD&C 法案》第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎是一种膳食补充剂或成分,但没有足够的信息来合理保证该成分不会产生不良影响。重大或不合理的疾病或受伤风险。
联合国科学基金会
402(f)(1)(D)、801(a)(3) 掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎是一种膳食补充剂,其中含有某种膳食成分,即根据第 402(a) 条使其掺假的膳食成分(1) 在此类膳食补充剂标签中推荐或建议的使用条件下。
常用名
403(i)(1)、801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为该物品似乎贴有 FD&C 法案第 403(i)(1) 条含义内的错误标签,因为标签失效标明食品的通用或惯用名称(如有)。
了解 LBL 博士
502(w)、801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品将被拒绝入境,因为它似乎是 FD&C 法案第 502(w) 条含义内的错误标签,因为它似乎是一种新动物药品 ?
了解传奇
502(a) 和 (f)(1)、801(a)(3);错误品牌
该物品似乎是兽药,没有第 503(f)(4) 条要求的“注意”声明。
脂肪压力抵抗
402(a)(2)(C)(ii);801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能会被拒绝入境,因为它似乎含有第 512 条含义内不安全的新动物药物(或其转化产品)。产品包含
弧菌
402(a)(1)、801(a)(3);掺假
根据第 801(a)(3) 条,该物品可能被拒绝入境,因为它似乎含有霍乱弧菌,这是一种可能损害健康的有毒有害物质。
维生素LBL
403(a)(2)、801(a)(3);错误品牌
该食品似乎受第 411 条的约束,且其广告在重大方面存在虚假或误导性,或其标签违反了第 411(b)(2) 条。
警告
502(f)(2)、801(a)(3);错误品牌
它似乎缺乏针对在病理状况下或可能对健康造成危险的儿童使用或针对不安全剂量、方法、给药持续时间、应用、方式/形式的警告,以保护使用者。
错误的识别
403(b)、801(a)(3);错误品牌
根据 FD&C 法案第 801(a)(3) 条,该物品可能被拒绝接纳,因为它似乎贴有 FD&C 法案第 403(b) 条定义的错误标签。该物品似乎以另一种食品的名义出售。
黄色#5
402(c)、403(m)、801(a)(3);掺假、品牌错误
该食品似乎带有或含有色素添加剂 FD & C Yellow No. 5,但根据 21 CFR 74.705(a)(c) 第 721 条,该食品未在标签上声明。
本站仅提供存储服务,所有内容均由用户发布,如发现有害或侵权内容,请
点击举报。