肿瘤标志物7项联合检测

一、恶性肿瘤与肿瘤标志物

在2010年国际抗癌联盟举办的世界抗癌大会上，我国卫生部部长陈竺表示，在过去30年里，中国癌症死亡率升高了80%，恶性肿瘤已成为我国城乡居民的第一死因。我国癌谱目前兼具发展中国家和发达国家的共同特征，排名前五的癌症种类分别为：肺癌、肝癌、胃癌、食管癌和结肠癌，如图1。癌症发病状况十分严峻，因而需要准确高效的检测诊疗手段使病情及早被发现。肿瘤标志物（TM）是目前最被看好的这类检测指标之一。

涵盖我国前五项癌症的TM主要包括AFP、CEA、CYFRA21-1、NSE、CA125、CA242及free-β-hcG等。

 

二、指标意义

free-β-hcG: 生殖细胞肿瘤的特异性指标，对于原发性肝癌的诊断也有重要提示作用。

AFP：原发性肝癌的特异性最好的指标，在其他消化道癌和胚胎瘤中也有浓度异常。

CEA：广谱性的TM，对消化道癌、肺癌及乳腺癌具有较高的灵敏度。

CYFRA21-1：非小细胞肺癌（NSCLC），尤其是肺鳞癌的特异性TM，对食管癌也有较高的检出率。

NSE：小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌细胞肿瘤的特异性指标，常用于区分NSCLC和SCLC。

CA125：广谱性的TM，对肺癌和卵巢癌具有较高的特异性。

CA242：胰腺癌和消化道恶性肿瘤的特异性指标，准确性比CA199好很多。

目前临床上尚未有单个TM指标能够兼顾对灵敏度和特异性的要求，因而国际权威的肿瘤学术机构推荐用合适的几项指标组合、联合检测。

因此，通过AFP、CEA、CYFRA21-1、NSE、CA125、CA242及free-β-hcG这7项指标联合检测，即可实现对我国发病率最高的前5项恶性肿瘤（覆盖率85%的恶性肿瘤）可靠的诊断筛查。

 

三、基于流式荧光平台的七项肿瘤标志物联检技术优势

 

1、严谨科学的指标组合

 

肺癌TM指标（CYFRA21-1+NSE+CEA+CA125）

其中CYFRA21-1是NSCLC的最敏感指标，NSE针对于SCLC，CEA+CA125则对疗效进行检测并进行预后评估。CA125对肺腺癌有较高特异性，还可作为CYFRA21-1的补充指标。因而CYFRA21-1+NSE+CEA+CA125的联合检测可对肺癌进行科学高效的诊断检测。

 

肝癌TM组合（AFP+CEA+free-β-hcG）

AFP单项指标对HCC检出率在50%-95%不等。free-β-hcG对部分AFP阴性的HCC患者呈阳性，可作为补充，提高HCC的检出率，减少漏诊。CEA则主要起预后评估和病情监测的作用。因此，AFP+CEA+free-β-hcG三项是用于肝癌诊断最值得推荐的TM指标组合。

 

消化道恶性肿瘤TM组合（CEA+CA242+CYFRA21-1+free-β-hcG）

CA242是胰腺癌、胆囊癌等消化系统的TM指标，其特异性和准确性比CA199、CA50更高，和CEA一样，可作为消化道肿瘤患者的独立预后因子。CYFRA21-1增加了对食管癌的诊断项目。free-β-hcG在胆囊癌、胰腺癌、胃癌中阳性率分别达到60%，46%和40%。

 

2、先进的方法学，可媲美电化学发光法的产品性能

诸多研究和临床实践表明，基于流式荧光技术的七项肿瘤标志物联检产品稳定性极佳，且与电化学发光法的结果一致性非常高：

  

 

3、多指标联检与单指标检测的高度一致性

7项指标经严格筛选论证，避免互相之间产生相互干扰，图3中显示了多指标联检与单项指标之间的先行比对，可见一致性非常高：

  

 

4、高通量、高速度、数字化

流式荧光技术平台是国际先进的多领域仪器平台，既可用于临床有可用于科研。反应在96孔板上进行，支持批量处理；一次检测，可同时出7项指标结果，38分钟即出首结果，检测速度达840T/h；通过激光判读，数字化的结果呈现，避免主观性误差。