9月28日上午，中国首例特许准入钇[⁹⁰Y]树脂微球治疗肝癌手术在海南博鳌超级医院进行。此次接受手术的是一名34岁男性患者城先生，2019年在单位体检时，城先生肝部发现小肿瘤，初步诊断为“血管瘤”，城先生不以为意，直到今年8月，城先生再次体检时，发现肝部有巨大肿块，最终被确诊为晚期肝癌。
钇[⁹⁰Y]树脂微球内照放射治疗技术在欧美等医疗发达国家已有十多年的治疗历史，具有治疗效力高、技术精准、安全性好、副损伤小等优势，是目前处于国际前沿的肝癌治疗先进技术。
9月24日，城先生飞抵美丽的海口，入住海南省肿瘤医院介入科，并进行术前各项体检准备。
经过重重讨论，最终确定为患者采用2.01GB/Q放射剂量的钇[⁹⁰Y]药物注射，准备充足后，城先生前往博鳌超级医院接受手术治疗。
9 月 28 日上午 10 点 22分。中国首例特许准入钇[⁹⁰Y]树脂微球治疗肝癌手术正式开始。
不到一个小时的时间手术顺利结束，微导管非常精准地插到肝脏肿瘤的靶血管，顺利地把钇[⁹⁰Y]树脂微球注射到肿瘤内部，海外专家全程见证了手术过程。术中患者生命体征正常，术后6小时下床自由活动。
术后三天，城先生各项指标达到既定出院标准，患者从入院到出院，时隔 7 日，焕然新生 。
肝癌被称为癌症之王，中国每年肝癌新发病例达40万例，占全球肝癌新发病例近一半。肝脏是一个“沉默”的内脏，没有神经，不会疼痛，很多肝癌患者发现患病时已是末期，5年生存期仅为10.1%。我国仅20%~30%的肝癌患者可以通过手术切除，但5年内复发率仍高达60%~70%。发病率和致死率高，仍然是中国肝癌治疗面临的现状。
而一直以来肝癌治疗效果不理想除了肝癌发病很隐蔽，确诊晚的原因以外，还有以下几大原因。
中国工程院院士 北京清华长庚医院院长 董家鸿 ：跟肝癌的生物学行为相关联的。肝癌具有很强的一个侵袭转移的能力， 它可以在肝实质内造成多发的微小的转移，还可以侵犯肝脏的血管，造成肝内的播散，这都是造成肿瘤肝癌这个边界不清楚，难以彻底地清除的原因。第三就是肝癌它大多数是有慢性肝病的这个基础上面发生的，比如乙型肝炎、酒精型肝炎，还有脂肪型肝炎。那么这些背景性的肝病会造成弥漫性的肝脏损害，肝脏功能就会下降，这样子它就不能够耐受肝切除这样一个手术、所以三个原因造成肝癌一个是确诊晚，第二手术切除率低，因此治愈率低，长期存活率低。
而钇[⁹⁰Y]树脂微球是一款针对肝部肿瘤的靶向内放射同位素产品，同时兼具精准介入治疗的特点。钇[⁹⁰Y]树脂微球注入肝脏血管，能释放高能量β放射线，能近距离杀灭肿瘤细胞。另一方面，钇[⁹⁰Y]树脂微球也可以与靶向及免疫治疗开展联合治疗，有助于提升患者疗效。
国外研究表明，钇[⁹⁰Y]对原发和转移肝癌，尤其中晚期肝癌治疗效益明显。接受其他常规技术治疗的中晚期肝癌患者，5年生存率约为12%。而接受钇[⁹⁰Y]治疗的患者，5年生存率提高到60-70%，患者城先生在出院一周后也已回到工作岗位。此次中国首例特许准入钇[⁹⁰Y]树脂微球治疗肝癌手术的成功实施，标志着我国开始全面开启肝癌精准介入放疗新时代，必将产生里程碑意义和全球影响力。
10月10日，中国首例特许准入钇[⁹⁰Y]树脂微球临床治疗手术成功实施发布会在海南海口举行。该项目创立初期，创新药械政策中还未包括放射类药物，从接手力推到落地实现，每一步都倾注了董家鸿院士的全心关注和亲力亲为，第一时间亲自门诊和筛选病人，先后亲自征询多个政策制定和管理部门。博鳌乐城先行区管理局、海南省药监局、海南省卫健委、海口海关以患者为中心，和董家鸿院士团队反复论证流程，各方共同推动了钇[⁹⁰Y]树脂微球项目的政策破冰，最终高效严谨地实现了我国首个钇[⁹⁰Y]树脂微球药械组合的资质审批和特许准入。
为进一步简化临床急需进口药品医疗器械审批流程，优化审批模式，提升监管服务效能，在海南省委省政府的全力支持下，海南省药监局、海南省卫健委、海口海关于今年9月15日印发《为进一步优化监管服务支持海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区高质量发展若干措施的通知》，其中第四条明确指出“对于境内外管理属性不一致的临床急需进口药品医疗器械，按境外批准的属性管理”。此次钇[⁹⁰Y]树脂微球特许准入落地博鳌乐城，正是海南自贸港政策红利的一次有力证明。
在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”的政策支持下，引入国外已上市的钇[⁹⁰Y]树脂微球治疗肝脏恶性肿瘤，对于积累临床数据，提升我国肿瘤临床诊疗水平具有积极意义。未来，博鳌乐城国际医疗旅游先行区也将发挥好政策优势，助推中国医疗卫生事业改革，打造成为国内医疗创新研发的新高地。
联系客服
