【招募患者】具有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌或消化道肿瘤靶向治疗 I/II期临床研究

尊敬的具有KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者：

目前一项“一项评估GFH925在具有KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的开放标签、多中心I/II期临床研究”正在全国多家医院开展。此研究已经获得国家食品药品监督管理局的临床试验批件（批件号：CXHL2101155、CXHL2101156），并经过我院临床试验机构审核立项，伦理委员会同意，在我院开展临床研究，现面向社会招募受试者。

研究药物为“GFH925”，该研究药物尚未获批上市。该研究将用于“评估GFH925在具有KRASG12C突变的晚期实体瘤患者中的安全性/耐受性”。

招募对象条件为：

1. 年满18岁自愿参加并研究签署知情同意书。

2. 患有经组织学或细胞学病理确认的晚期肿瘤，且符合以下要求：

Ⅰ期部分：晚期非小细胞肺癌（NSCLC）或消化道肿瘤，经标准治疗后进展，或由于不可耐受的毒性等原因不适合标准治疗，或无标准治疗；
Ⅱ期部分：晚期NSCLC，接受了一线或以上的标准治疗，但不应超过三线。

3. 有书面检测报告证明具有KRAS G12C突变，并能够提供符合要求的肿瘤组织样本：

Ⅰ期部分：存档的肿瘤组织样本或在治疗前接受活检，或者能够提供研究者和申办方一致认可的其他书面材料；
Ⅱ期部分：存档的肿瘤组织样本或在治疗前接受活检。

4. 无明显的心血管疾病或者消化道疾病。

如果您参加此项研究，您需要配合的事项有：

根据方案的要求完成相应的访视和用药；
完成方案要求的各项检验检查，包括：影像学检查、心电图、血妊娠（育龄期女性）、血常规、血生化、尿常规、凝血功能、HBV、HCV、HIV等检测。
提供您的肿瘤组织切片以及可能涉及密集采血

如果您参加此项研究，研究期间的与试验相关检查和试验药物由申办方负担费用，以及根据实际发生情况，按照研究医院规定的流程支付您相应的营养补助和交通补助。

招募时间：2022年03月19日 ~ 招满为止

是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加，请与研究医生联系，他（她）将向您详细地介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿参加本研究，也不会受到任何不利影响，并将为您保密。

有意参加新药临床研究的患者及家属，请联系我们：

李医生，18337100100（可加微信）
黄医生微信：huangsiyuan123
张医生微信: zhanghx4681
郭医生微信：sanxing134
耿医生微信：gengdi1989
郭医生微信：TX21004654
王医生微信：w13939057220

地址：郑州市二七区建设东路1号，郑州大学第一附属医院（老院区），10号楼4层，肿瘤科二病区。

【当前正在我中心入组的部分临床试验】

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