礼来「雷莫西尤单抗」在华获批上市，用于治疗胃癌

3月18日，国家药监局官网显示，礼来靶向VEGFR2单抗雷莫西尤单抗（Ramucirumab，雷莫芦单抗）上市申请获NMPA批准，预计适应症为晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗。雷莫西尤单抗是全球首个且迄今为止唯一获批用于胃癌/胃食管交界处癌二线疗法。

雷莫西尤单抗是一款人血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）拮抗剂，它能够特异性地与VEGFR2结合，阻断这一受体与VEGF-A、C、D的结合，从而抑制血管增生，使肿瘤无法进一步生长或蔓延。

2021年1月12日，礼来宣布雷莫西尤单抗联合或不联合紫杉醇治疗经铂类联合氟尿嘧啶类药物一线治疗后耐药或疾病进展晚期胃或胃食管结合部腺癌患者最新亚洲III期研究RAINBOW-Asia达到预设的研究终点。研究结果显示，雷莫西尤单抗联合紫杉醇组患者无进展生存期较安慰剂显著延长（4.14个月vs 3.15个月）并显示出与全球关键注册临床试验RAINBOW一致的中位总生存期(OS)获益(HR=0.963)，患者整体耐受性良好，未观察到新的安全性信号。

2014年，雷莫西尤单抗在美国获批用于治疗晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌。目前，其在特定类型肿瘤包括肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌治疗方面已经获得了FDA的6项批准。

由医药魔方NextPharma数据库可知，雷莫西尤单抗目前处于开发阶段的癌种有黑素瘤、卵巢癌、去势抵抗前列腺癌等。

由医药魔方PharmaGo数据库可知，国内企业正大天晴、复宏汉霖、四川科伦雷莫西尤单抗生物类似药开发均处于I期临床阶段。

胃癌是我国发病数量第3高的恶性肿瘤，2020年我国新发胃癌病例数约为48万，约占全球新发胃癌病例的44%。2020年我国因胃癌导致死亡人数达37万，占全球胃癌死亡数量近一半。

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