2021年04月22日，美国FDA加速批准葛兰素史克（GSK）人源化抗PD-1单克隆抗体Jemperli（dostarlimab，前称TSR-042）作为一种单药疗法，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、错配修复缺陷（dMMR）复发性或晚期子宫内膜癌患者。此前，Jemperli先后被FDA授予了突破性药物资格（BTD）和优先审查资格。Jemperli是第一个被批准用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法。目前，Jemperli也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查，预计将在4月底获批。子宫内膜癌是美国最常见的妇科恶性肿瘤，其发病率呈上升趋势。大约75%的子宫内膜癌是在早期诊断的，通常可以通过手术治愈。然而，晚期和复发性子宫内膜癌的女性在接受含铂化疗方案的一线标准治疗后，治疗选择有限。大约25%-30%的晚期子宫内膜癌患者有dMMR肿瘤。该药通过靶向PD-1/PD-L1（存在于人体免疫细胞和一些癌细胞上的蛋白质）的细胞途径发挥作用。Jemperli通过阻断这一途径帮助人体免疫系统对抗癌细胞。Jemperli治疗dMMR子宫内膜癌的监管批准，基于单组、多队列GARNET研究的数据。这些数据代表了抗PD-1单药疗法治疗子宫内膜癌的最大规模数据集。结果显示，在接受Jemperli治疗的71例复发或晚期dMMR子宫内膜癌患者中，有42.3%的患者病情实现完全缓解（CR，肿瘤消失）或部分缓解（PR，肿瘤缩小）。在病情缓解的患者中，93%的患者缓解持续时间≥6个月。该研究中，Jemperli常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、贫血和便秘。Jemperli可引起被称为免疫介导性副作用的严重疾病，包括健康器官的炎症，如肺部（肺炎）、结肠（结肠炎）、肝脏（肝炎）、内分泌腺（内分泌疾病）和肾脏（肾炎）。资源：
后台回复：200，即得Top 200 Brand Name Drugs by Retail Sales in 2019高清结构pdf文件；
后台回复：5，即得Beyond Rule of Five (bRo5) Orally Active Pharmaceuticals高清结构pdf文件；
后台回复：2018，即得Top 200 SMALL Molecule Drugs by Sales in 2018高清结构pdf文件。
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