好消息！抗癌药Daratumumab获FDA批准

国际制药巨头强生公司宣布，FDA已批准其抗癌药Darzalex(daratumumab)用于多发性骨髓瘤患者的治疗。Daratumumab也是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。此前，Daratumumab已获得FDA“突破性疗法”、“优先审批”和“孤儿药”等三重优先资格，足见其重要性。

多发性骨髓瘤是美国第三常见的血液恶性肿瘤，仅次于白血病和淋巴瘤。在美国，多发性骨髓瘤约占所有癌症的1%。根据美国国家癌症研究所估计，2015年美国将会有26850例多发性骨髓瘤新增病例，以及11240例患者死亡。由于未知的原因，多发性骨髓瘤在男性中更常见，并且非洲裔美国人的发病率是白人的两倍。

Daratumumab是一种抗CD38的单克隆抗体，也是世界上第一个获批的抗CD38单抗药物。CD38是细胞表面蛋白，绝大多数多发性骨髓瘤细胞表面都存在该蛋白。Daratumumab被认为是通过多种免疫介导机制诱导肿瘤细胞死亡。

FDA药物评价研究中心血液肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur博士评价道：“靶向癌细胞表面蛋白的策略推动了肿瘤治疗的发展。Daratumumab为那些对其他治疗方案耐药的多发性骨髓瘤患者提供了一个新的治疗途径。”

来源：药明康徳