昨天,朋友圈都被这样的一篇文章刷屏了:《重大突破! 美国FDA正式上市“广谱”抗癌药,治愈率高达75%!》,文中称:美国时间11月26日,一款精准抗癌药Vitrakvi,在美国FDA正式上市,宣称针对17种肿瘤,有效率可高达75%!
拜耳官网截图
这是第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物,同时也是第一个与肿瘤类型无关(tumor-agnostic)的“广谱”抗癌药。
如果宣称属实的话,无疑是人类医学史上的又一伟大创举和传奇,然鹅,这款抗癌药真的有那么神吗?一切好像又没那么简单……
药效确实好
首先这个药是真的,这就是非常著名的Loxo-101(普通药名是Larotrectinib,商品名是Vitrakvi),在专业领域内,很多人都知道它是针对于NTRK突变的癌症的一种药物,它确实是一种广谱的药物。
因为在多种癌症种类里面都有这样的一个突变,所以它的适应症不是以具体的癌种来分的。有NTRK突变的患者就适用于这个药物,它的有效率确实是比较高,75%左右的患者肿瘤都能缩小,但是这里面有两个问题大家一定要知道。
(图片来自网络,版权属于原作者)
虽是“广谱”,适用患者非常少
第一个问题就是说,适用于这个药的患者非常的少。针对的是极其罕见的肿瘤类型,适用人数仅占实体肿瘤患者数不到1%。
我们先来看看美国药品和食品管理局(FDA)具体是怎么说的:
这款药物,是针对NTRK基因融合晚期的实体肿瘤患者。(原文:用于治疗成人及小儿实体肿瘤患者。这种实体肿瘤携带神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合,没有已知获得性耐药突变,转移或手术切除后很可能导的严重的并发症,并且目前无满意的替代治疗或后续治疗进展的肿瘤。)
另外,如何找到合适患者也是一个挑战。据华盛顿邮报消息,NTRK基因融合晚期的实体肿瘤患者数目,在实体瘤患者中所占比例不到1%,而美国每年仅2000~3000人符合治疗资格,目前,找到合适的病患都是个问题......
“治愈率75%”说法不成立
上文中提到的这篇文章内有个非常大的误导:说药物的“治愈率是75%”。
专业人士是极少用“治愈率”这个概念,因为很难定义。什么算是治愈?是患者生存五年或十年还是怎么样?
另外,这个药物其实是没有办法真正治愈患者的。因为它和其他靶向药物一样,基本肯定会出现耐药性,而且这个耐药性的出现的时间也不会非常久,快的话有些患者可能在几个月或一年左右就会出现耐药,所以这和很多的靶向药物和LKR1节发的肺癌的比较像,所以千万不要迷信这个“75%的治愈率”这种说法。
国内上市指日可待
当然,无论如何这是科学上的一个进步。对于很多的一些罕见带着单个突变的患者会有好处,希望能有更多这样的药物能够被开发出来能够惠及大众。
我们也希望这个药物能够尽快来到中国,因为据小编所知,应该已经有中国公司把它带到国内了,能够尽快上市惠及大家。
其实,小编并不是刻意打击大家的积极性,我们想说的是:在抗癌这条漫长的道路上,我们很感谢那些就算为了1%的治愈希望也奋力研究的科研人员。这是进步,我们期待更多的好消息。
如果有一天,在科学的进步下,所有种类的癌症都能有药可救,该有多好!
整理:体外诊断网
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