翰中生物宣布与和记黄埔医药开展HX008单抗与索凡替尼在实体瘤上的联合疗法合作

中国江苏泰州2018年11月29日：泰州翰中生物医药有限公司（“翰中生物”）今日宣布与和黄中国医药科技有限公司（AIM/NASDAQ：HCM，简称“和黄中国医药科技”）旗下之创新药物研发平台和记黄埔医药（上海）有限公司（“和记黄埔医药”）达成一项临床合作协议。遵循该协议，双方将在中国，共同探索翰中生物的重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008与和记黄埔医药的新型口服抗血管生成及免疫调控激酶抑制剂索凡替尼联合治疗方案，在晚期实体瘤上的安全性与有效性。

HX008是一种靶向免疫细胞表面程序性死亡受体1（“PD-1”）的人源化IgG4单克隆抗体，通过阻断PD-1与其配体结合，恢复免疫系统识别和杀死肿瘤细胞的能力。目前，翰中生物正在中国进行多种瘤种的II期临床试验，其中包括一项国内首个以注册为目的，针对携带微卫星高度不稳定（“MSI-H”）或基因错配修复缺陷（“dMMR”）的晚期实体瘤的单臂临床研究。

索凡替尼是和记黄埔医药在研的一种新型口服抗血管生成免疫激酶抑制剂，能有效抑制血管细胞内皮生长因子受体（“VEGFR”）、成纤维细胞生长因子受体（“FGFR”）和集落刺激因子受体（“CSF-1R”）等靶点的激酶活性。因此，索凡替尼能高效抑制肿瘤组织内的血管生成，亦能作用于免疫系统调控肿瘤微环境达到抗肿瘤的作用。目前，索凡替尼在多种实体瘤适应症上开展临床试验，主要包括在中国进行的两个III期临床试验和在美国进行的Ib/II期概念验证（proof-of-concept）试验。

“免疫检查点抑制剂的发展极大地改变了晚期肿瘤的治疗格局，然而其仍有不足。”翰中生物首席科学家张发明博士表示“HX008是翰中生物拥有自主知识产权的人源化抗PD-1单抗，具有生物活性强，血清半衰期长的优点。索凡替尼独特的血管免疫激酶抑制作用机理，使其有潜力与抗PD-1单抗联用，达到协同增效治疗多种癌症的目的。我们很高兴能与和记黄埔医药共同开发新型肿瘤免疫联用疗法，造福我国广大的癌症患者。”

关于翰中生物及翰思生物和乐普医疗集团

泰州翰中生物医药有限公司（“翰中生物”）是注册在中国医药城的一家新型生物医药公司，为杭州翰思生物医药有限公司（“翰思生物”）与乐普（北京）医疗器械股份有限公司（“乐普医疗集团”，）旗下乐普生物科技有限公司（“乐普生物”）特别成立的PD-1抗体项目合资公司。翰思生物是一家注册在杭州的创新型生物医药公司，专注于肿瘤免疫抗体及靶向小分子药物研发和生产，通过其特有的抗体平台以快速高效的模式开发新一代肿瘤免疫哨卡抑制剂创新单抗和抗体融合蛋白质药物。

乐普（北京）医疗器械股份有限公司（简称“乐普医疗集团”，SZSE: 300003）创立于1999年，是一家心血管全产业链平台型企业。其销售网络遍布全中国及95个国家和地区，年营业收入约46亿元人民币。更多信息，请访问www.lepumedical.com。

关于和黄中国医药科技（Chi-Med）及和记黄埔医药

和黄中国医药科技（Chi-Med）（AIM/Nasdaq:HCM）是一家创新型生物医药公司，致力于药品的研究、开发、生产和销售。和记黄埔医药是Chi-Med的创新药研发平台，现有一支约400人的研发团队，专注于研发和商业开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向创新药物，目前共有8个抗癌类候选药物进入临床阶段，正在全球开展临床研究。Chi-Med的商业平台负责处方药和健康类消费品在中国的生产和营销,销售网络覆盖中国广大地区的医院。

Chi-Med总部位于中国香港，在伦敦证券交易所（AIM）和美国纳斯达克全球精选市场均已上市，由长江和记实业有限公司（HKEX: 0001）持有多数股权。