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菌群移植问题2:菌群供体的选择——亲缘OR非亲缘?

文章囊括了截止2018年4月,PubMed、MEDLINE、 Google Scholar和Cochrane 数据库中菌群移植的文章。

菌群移植中选用亲缘与非亲缘供体的对比数据十分有限。随机对照试验中关于此推论的证据也是有限的,因为这些试验的设计目的并不是为了调查供体与患者的关系,并对比其疗效结果(表1)。美国和芬兰的回顾性研究结果显示在菌群移植后的8周和1年,有无亲缘关系的供体其疗效结果均无显著性差异(有亲缘关系vs无亲缘关系供体的临床缓解率分别为100%vs78.6%;70%vs92%)。随机对照试验的结果显示使用有无亲缘关系供体进行菌群移植,或使用混合供体进行移植,其临床缓解8率在87-96.2%之间。目前的已有的证据表明,菌群移植的成功与否并不取决于供体和患者之间的关系;然而,为了更详细深入地探讨相关问题,当然应该设计更大规模的研究。

使用无亲缘关系供体进行菌群移植的优势是:能够较方便地从粪便银行获得资源。从有亲缘关系的人中筛选出合格供体可能需要数周时间,而通过使用粪便银行中已有的供体资源进行治疗,可以节省时间和资金。此外,粪便银行能减少医疗机构对供体筛选和处理的负担,降低菌群移植的使用门槛。

还有第三种供体选择,即自身供体,即当患者病情缓解时,留存粪便。当疾病复发时,当时留存的粪便可作为该患者的自身的治疗。粪便银行的建立,使这种个性化治疗的实施变得更加容易,但实用性和有效性还有待评估。无论选择谁作为供体,世界各地的菌群移植共识和临床工作组都强调,进行菌群移植之前,每个供体都应经过仔细和彻底的筛查。

DOI: https://doi.org/10.20524/aog.2018.0328


承葛生物供体筛选标准


供体筛选是成功施行安全有效的HMT最重要因素之一。我公司菌群库的HMT供体筛选标准远高于美国FDA及欧洲共识的筛选标准。我们的供体筛选结合了标准化血液检测,粪便培养,多重PCR检测和二代高通量肠道微生物测序等多种检测方式以排除潜在的病原体,我们还增加了多种供体筛选项目,以最大程度保证移植的安全性和有效性。通过一系列问卷表格和检验检查清单、面试逐一筛查供体排除标准,在严格的筛选标准下,健康人中的合格率只有2%-3%。


1)供体用药史、病史排查

在对供体姓名、性别、年龄、身高、体重、籍贯、民族、职业、常住地、经历地等基本信息和用药史、病史、家族史等调查之外,我们还增加了智商、情商、皮肤、气质、供体饮食、生活习惯评估等长达308项测试内容,这比目前国际权威的供体筛查标准更为严格。

2)供体信息调查,增加多种筛选项目

在对供体姓名、性别、年龄、身高、体重、籍贯、民族、职业、常住地、经历地等基本信息和用药史、病史、家族史等调查之外,我们还增加了智商、情商、皮肤、气质、供体饮食、生活习惯评估等长达308项测试内容,这比目前国际权威的供体筛查标准更为严格。

3)标准血液检测与常见病原体筛查

我们还在国际权威标准基础上增加了对供体粪便样本的肠道微生物高通量测序。通过高通量基因组测序的菌群结果,我们可以从基因层面评估供体肠道菌群多样性、有益菌含量、潜在的疾病风险等,从而评估供体的菌群质量。

我们还在国际权威标准基础上增加了对供体粪便样本的肠道微生物高通量测序。通过高通量基因组测序的菌群结果,我们可以从基因层面评估供体肠道菌群多样性、有益菌含量、潜在的疾病风险等,从而评估供体的菌群质量。

承葛生物菌群库建设

菌群库是进行临床基础研究及应用转化的重要基础,也是满足患者日益增长需求的前提条件。

菌群库的功能主要体现在:

1)降低菌群移植更广泛应用的门槛,让更多患者第一时间接受有效移植 

2)建立严格的供体筛查及检疫体系,确保可供移植的微生态制剂的质量。

菌群库的职能包括:

供体筛选、菌群采集、智能分离纯化、科学存储、质量控制、信息管理、快捷异地派送、合理方便的移植途径选择等。

性质:非营利性,建立如同中心血库一样的非营利性HMT菌群库,满足广大医院需求。

规模:已建成华南菌群库、海西菌群库,未来计划首先建立六大核心区域菌群库,并进一步在各省级城市建立省级菌群库并辐射全国,向全国医院提供定制菌群及菌群液,为医院实施菌群移植提供支持。

原则:保障安全、质控和疗效。

内容:

※ 提供国际化的菌群库建设方案

※ 提供标准化的《菌群移植规范》

※ 负责移植菌群的筛选与检疫  

※ 立足菌群库进行微生态制剂的研发与转化



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文案:医学市场部 杨璐溪

编辑:医学市场部 潘旭兰


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