治疗肝癌，FDA批准了这种药

导语

“这种药新的治疗功能对于患有这种侵袭性肝癌的患者来说是一项重要的治疗进展。”

作者：小月

来源：医学论坛网消化肝病

卡博替尼Cabozantinib（Cabometyx，Exelixis）已被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于肝癌患者。这是这种口服药物的新适应症，此前，这种药已经批准用于甲状腺和肾癌。

制造商指出，对于在一线治疗中经历疾病进展的患者，几乎没有可供选择的治疗方案。

Exelixis总裁兼首席执行官Michael M. Morrissey博士在一份声明中说：“这种药新的治疗功能对于患有这种侵袭性肝癌的患者来说是一项重要的治疗进展。” 。

卡博替尼是多种受体酪氨酸激酶的口服抑制剂，包括RET，MET和血管内皮生长因子2，所有这些都参与正常细胞功能和病理过程，如肿瘤发生，转移，肿瘤血管生成和维持肿瘤微环境。

该药物自2012年起在美国上市，当时它被FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌。 2016年，该药物也被批准用于晚期肾细胞癌(RCC)患者，而此前用一种抗血管生成的手段来治疗。这一适应症后来扩大到一线治疗晚期肾细胞癌患者。

肝癌生存得到改善

目前HCC的批准是基于第3阶段CELESTIAL试验的结果，该试验最初在当时的Medscape医学新闻报道的2018年胃肠癌研讨会上发表，随后发表在新英格兰医学杂志上。

这项试验涉及707名肝癌患者，他们都经历了索拉非尼或其他系统性治疗后但疾病发生进展。患者以2:1的比例随机分配，每天口服60毫克卡博替尼或安慰剂。

两组患者均未达到完全缓解。卡博替尼组有4%的人出现部分反应，安慰剂组有0.4%的人出现部分反应。卡博替尼治疗后60%的患者病情稳定，安慰剂治疗后33%的患者病情稳定;卡博替尼组21%的患者病情进展，安慰剂组55%的患者病情进展。

不良事件与卡博替尼的已知安全性一致。卡博替尼与安慰剂相比，最常见（≥10％）3级或4级不良事件为手掌 - 足底红斑（17％vs 0％），高血压（16％vs 2％），肝酶天冬氨酸氨基转移酶水平升高（ 12％vs 7％），疲劳（10％vs 4％）和腹泻（10％vs 2％）。

上个月，Exelixis及其合作伙伴Ipsen宣布启动一项三期临床试验，探索将卡博赞替尼与免疫疗法atezolizumab (Tecentriq, Genentech/Roche)联合使用，并与索拉非尼联合使用，治疗以前未接受治疗的晚期肝癌患者。这项名为COSMIC-312的试验还将研究cabozantinib在肝癌一线环境中的单药活性。

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