最新荟萃分析提示外周动脉疾病应用紫杉醇药物涂层球囊和支架存在潜在后期风险

1月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一封致心血管医师的信件, 提醒医生们注意在最近一项研究中观察到的关于股/腘动脉疾病中应用紫杉醇涂层球囊和支架治疗后，患者后期死亡率可能会增加。

警告信号来源于去年12月发表在《美国心脏协会杂志》（JAHA）上的一项大规模meta分析，其中提到与对照组（非涂层球囊或金属裸支架）相比，使用紫杉醇涂层球囊和洗脱支架治疗下肢外周动脉病（PAD）后，患者死亡风险增加。

尽管这一研究结果的具体原因尚未确定，但FDA表示, 他们正在继续评估长期的随访数据, 并要求医生密切关注使用紫杉醇涂层球囊和紫杉醇洗脱支架治疗的PAD患者。他们将进行更多的统计分析, 以澄清任何长期风险的存在和程度，即将进行的审查将集中在患者死亡原因、紫杉醇剂量以及可能影响临床结果的患者特征上。

FDA 建议: 在临床决策中, 应与患者讨论PAD 所有可选治疗方案的风险和好处。此外, FDA敦促美国医护人员通过MedWatch计划报告任何不良事件或疑似不良事件。同时他们也表示，目前根据适应症使用紫杉醇涂层器械的好处大于风险。