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18个IVD产品获NMPA批准注册

2018年12月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品101个。其中,境内第三类医疗器械产品66个,进口第三类医疗器械产品17个,进口第二类医疗器械产品18个(具体产品见附件)。


特此公告。

附件:2018年12月批准注册医疗器械产品目录


国家药监局2019年1月17日


其中,体外诊断产品有18个。内容如下:



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