信达生物抗PD-1单抗一线食管癌项目开始啦！

信达生物正在开展一项 PD-1 药物（IBI308）或安慰剂联合紫杉醇和顺铂（TP）一线治疗不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、III 期临床研究。这项研究已得到国家食品药品监督管理总局的批准（批件号为 2016L08025）, 计划全国招募 640 名一线食管癌患者。

试验药物简介

重组全人源抗 PD-1 单克隆抗体注射液（研发代号： IBI308）为重组全人源 IgG4 型单克隆抗体， 拟开发适应症食管癌。

入组条件

如果您符合以下条件并有意向参加该项研究，请及时与我们联系。

1. 组织病理学检查确诊的不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌（不包括腺鳞癌混合型及其他病理类型）。

2. 年龄 ≥ 18 周岁且 ≤ 75 周岁。

3. 不适合接受根治性治疗方法，如根治性化放疗和/或手术。

4. 既往接受过（新）辅助治疗的患者，末次化/放疗距疾病复发时间＞6 个月。
   

启动中心清单

中心	中心名称	主要研究者	CRC联系方式
01	北京肿瘤医院	沈琳	15822123649
02	郑州大学第一附属医院	何炜	13140017678
03	江苏省人民医院	束永前	18351996791
04	苏州大学附属第一医院	陶敏	18112590135
06	南通市肿瘤医院	吴志军	15206298781
11	哈尔滨医科大学附属肿瘤医院	张艳桥	18745028036
18	河南省人民医院	仓顺东	13343829030
20	广州医科大学附属肿瘤医院	李卫东	18813966208
29	山东省肿瘤医院	孔莉	15764120620
42	广西壮族自治区人民医院	冯国生	18577769229
45	济宁医学院附属医院	王军业	18363002312
47	烟台毓璜顶医院	孙萍	18754513917
49	温州医科大学附属第一医院	张薛榜	13676744207
51	丽水市中心医院	周月芬	18826275624

关于信达

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市，香港联交所代码：01801。

目前，公司已建成贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台，包括研发、药学开发及产业化、临床研究和营销等平台，已建立起了一条包括20个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等四大疾病领域，13个品种进入临床试验，其中4个品种在临床III期研究，1个产品（阿达木单抗注射液生物类似药）的上市申请被国家药监局受理，1个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒®）的上市申请已正式获得国家药品监督管理局的批准，获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte和韩国Hanmi等国际制药公司达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com。