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佳讯频传!思路迪医学检验所再次通过CAP NGSST能力验证

1月31日,上海思路迪医学检验所再次传来喜讯,通过了美国病理协会(CAP) 对实体瘤肿瘤组织基因变异检测项目NGSST(Next-Generation Sequencing Solid Tumor)的能力验证考评!至此,思路迪医学检验所已35次通过国内外机构的室间质评,再次验证了其从基因检测到临床注释各个环节的规范性和准确性持续位于国际最高水平行列!

NGSST(Next-Generation Sequencing Solid Tumor)是CAP开展的特定用于评估全球基因诊断实验室使用NGS检测实体瘤肿瘤组织基因变异能力的PT项目。本次测评项目考核指标包含AKT1、ALK、BRAF、EGFR、ERBB2、FBXW7、FGFR2、GNAS、IDH1、KIT、KRAS、MET、NRAS、PIK3CA、STK11等常见肿瘤驱动基因,自该PT项目开展以来,思路迪医学检验所参与了CAP连续6次NGSST的考评,并都以满分的成绩通过。本次测评,思路迪在基因突变位点检测指标上,与CAP官方标准结果完全一致!



思路迪医学检验所自成立以来,一直以高标准建设和优化检验所,并通过了美国病理协会(CAP)现场认证。作为公司肿瘤精准诊断业务的坚强后盾,检验所始终按照国际水平进行构建,精心打造了病理、基因检测和数据分析等环节完善的质控体系。再次满分通过CAP的NGSST室间质评,又一次强有力地证明了思路迪在该领域的技术水平持续保持在国际水准。


展望未来,思路迪人将在坚定“让人类远离肿瘤威胁”这一信仰的力量引导下,继续保持国际标准质量管理体系的高标准要求,通过对每一份样本和报告的认真处理,分析审核,去回报每一位患者的信任和依赖,以实际行动践行“以患者为中心”公司价值观。


关于CAP

美国病理协会(CAP)成立于1961年,是国际间公认最具公信力、历史最悠久的临床医学检验室认证机构,临床实验室认证计划(LAP)为其所属的实验室认证计划之一。对于检验室的作业程序、质量管制及检验技术都有严格的要求。


CAP认证对实验室各学科和管理功能进行全面的评估,通过评审的实验室意味着达到国际高级水平。1972年开始,CAP开始将同样的标本分送不同实验室,并将回报的结果用统计学的方法处理,以对每个实验室的检验能力进行客观的评价。美国人称之为能力比对检验(PT),在欧洲人们习惯称之为室间质量评价(EQA)。EQA是实验室质量保证的外部监督工具,可以用来识别实验室间的差异,评价实验室的检测能力,提供实验室质量的客观证据,增强实验室用户的信心。同时,EQA评价数据也为实验室认可提供支持。


CAP室间质评的执行方法是组织者向参与实验室提供一套待测标本,参与实验室在常规条件下完成该套标本的检测,并将结果回报给组织者,组织者对上报结果与预期结果的一致性进行评价,并通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。依据CAP对CFDNA项目的要求,开展频率为一年2次。

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