近日，来自三个不同顶级癌症中心的研究者在《美国外科协会杂志》上发表了一篇文章，公布了一项溶瘤病毒的临床研究结果。研究表明：向人体注射基因修饰后的病毒，能够诱导机体自身的免疫细胞攻击转移性黑色素瘤，在无法手术的患者中有效率达到了40%！
“我们在现实世界中的发现与临床试验的发现相似。”文章的通讯作者，南卡罗莱纳大学外科部的普外肿瘤医生David W. Ollila说，“转移性黑色素瘤的治疗已经有了翻天覆地的变化。因为传统化疗对人体的伤害太大了，刺激免疫系统攻击癌细胞是一个行之有效的办法。”
研究者开展了一项为期3年的临床研究，纳入了80位黑色素瘤成人患者，这些患者在试验过程中会接受talimogene laherparepvec (Imlygic)的治疗，也就是TVEC，这是一种经过基因修饰的疱疹病毒，含有一种细胞刺激因子——GM-CSF，能够增强肿瘤相关的特异性免疫反应。TVEC在2015年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗IIIB-IV期转移性黑色素瘤。
TVEC的用法是直接注射入皮肤肿瘤中，可在医生的办公室或诊所操作，患者无需住院，接受注射后就可离开。Ollila医生介绍到，注射剂进入肿瘤后，其内含的刺激因子会释放信号，将人体的白细胞吸引过来，聚集在肿瘤处，从而发挥诱导免疫系统攻击癌细胞的作用。
在这项试验中，患者接受了5个周期上下的TVEC。研究者发现，39%的患者（31人）出现了局部完全缓解；18%（14人）出现了部分缓解。“39%的局部完全缓解率是非常振奋人心的。” Ollila医生说道。他还指出，TVEC在IIIB期黑色素瘤患者中取得了更高的局部完全缓解率，达到了68%！但对于更晚期的患者则缓解率相对较低，IIIC期为26%，IIID期为0，IV期为6%。在中位随访时间达到12个月时，IIIB期的患者中有59%未出现复发迹象。
Ollila医生强调说，这项临床试验的结果比TVEC申请上市时使用的试验数据还要好，前者的总缓解率达到了26.4%。
另外，Ollila医生补充道，在这项研究中，患者对TVEC的耐受性良好，副作用较轻且范围不大。
这项研究的关键结论是：相比远端转移的患者，溶瘤病毒TVEC对IIIB/C或M1A转移期患者的效果更好。同时它也提出了一些问题：将TVEC与其他抗肿瘤治疗联用是否能够发挥更好的效果，达到更高的缓解率？TVEC治疗黑色素瘤的原理是否同样适用于转移性Merkel细胞癌和局部晚期鳞状细胞癌？
而针对后一个问题，Ollila医生与他的同事已经开展了一项临床试验验证TVEC的疗效。期待未来能够有好消息！
来源链接：
https://medicalxpress.com/news/2019-01-genetically-virus-tumor-metastatic-melanoma.html
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