柳叶刀子刊

立体定向消融体部放疗(stereotactic ablative body radiotherapy)简称SABR，是一种有效的低分割非侵入性消融治疗。SABR已经广泛地用于不可手术的I期非小细胞肺癌(NSCLC)，但是目前还没有前瞻性证据表明，与标准放疗相比，SABR可改善局部控制或延长总生存期。

2019年2月12日，柳叶刀子刊《The Lancet Oncology》发表的一项研究表明，对于无法手术的I期周围型非小细胞肺癌患者（peripherally located stage 1 NSCLC），与标准放疗相比，SABR能更好地控制原发性疾病。研究人员建议，SABR应是这一患者群体的首选治疗方法。

I期非小细胞肺癌立体定向消融放疗 vs 标准放疗(TROG 09.02 CHISEL):一项3期、开放标、随机对照试验

背景

SABR已经广泛地用于不可手术的I期非小细胞肺癌(NSCLC)，但是目前还没有前瞻性的证据表明，与标准放疗相比，立体定向消融放疗(SABR)可改善局部控制或延长总生存期。此研究的目的是比较这两种治疗方法。

方法

此多中心、III期、随机对照试验在澳大利亚的11家医院和新西兰的3家医院进行。入组患者为18岁以上，经18F-氟脱氧葡萄糖PET确诊为I期(T1-T2aN0M0) NSCLC，患者不能手术或不愿手术。依照美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分为0或1。基于T分期对患者进行分层，之后按照2:1的比例随机接受SABR[如果肿瘤距离胸壁< 2厘米，54gy(18gy×3次)，或48(12gy×4次)]，或标准放疗(66="" gy="" 3次或50="">

结果

2009年12月31日至2015年6月22日，共纳入101例患者，随机接受SABR (n=66)或标准放疗(n=35)。SABR组5例(7.6%)、标准放疗组2例(6.5%)未接受治疗，两组各有4例在研究结束前退出。截止2017年7月31日，标准放疗组局部治疗失败的中位随访为2.1年(IQR 1.2 - 3.6)，SABR组中位随访为2.6年(IQR 1.6 - 3.6)。101例患者中有20例(20%)局部进展：SABR组66例患者中有9例（14％），标准放疗组35例患者中11例（31％），与标准放疗组相比，SABR组的局部治疗失败率得到改善（风险比0.32,95％CI 0.13-0.77,p = 0.0077）。两组均未达到局部治疗失败的中位时间。在接受SABR治疗的患者中，治疗相关4级不良事件1例(呼吸困难)，3级不良事件7例(咳嗽2例、缺氧1例、肺部感染1例、体重减轻1例、呼吸困难1例、疲劳1例)；标准治疗组发生2例3级不良事件(胸痛)。

结论

对于无法手术的I期周围型非小细胞肺癌患者(peripherally located stage 1 NSCLC)，与标准放疗相比，SABR能更好地控制原发性疾病。本试验的结果表明，SABR应是这一患者群体的首选治疗方法。

参考

The Lancet Oncology：

Stereotactic ablative radiotherapy versus standard radiotherapy in stage 1 non-small-cell lung cancer (TROG 09.02 CHISEL): a phase 3, open-label, randomised controlled trial