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重磅:斯丹赛CAR-T新药ICT19G1获得临床试验批件丨医麦猛爆料


2019年2月23日/医麦客 eMedClub/--医麦客记者获悉,上海斯丹赛生物技术有限公司(以下简称“斯丹赛”)申报的治疗用生物制品一类新药ICT19G1(受理号:CXSL1800020)已获得临床试验批件,该产品用于治疗成人复发难治CD19阳性B细胞系急性淋巴细胞白血病。


2018年4月,斯丹赛对外宣布完成新一轮融资,融资额1.8亿元人民币,本轮融资由火山石投资(简称“火山石”)、高特佳投资、软银中国、敦厚资本及智诚资本等国内多家知名投资机构共同出资完成。这是斯丹赛继2016年获得鼎晖创投和健桥资本投资的A轮投资后的第二笔融资。


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随着国际上CAR-T产品接连获批上市和CFDA细胞制品相关政策的发布,CAR-T行业领域真正迎来了全新时代。斯丹赛生物经过多年的潜心研究积累,开发出突破性的细胞治疗产品以及完善的生产、质控等体系,已处于国内CAR-T行业的领先地位。斯丹赛生物申报的细胞治疗新药ICT19G1,2018年3月成功获得了CDE的受理。


2009年8月,斯丹赛生物技术有限公司(以下简称“斯丹赛”)成立于上海浦东新区张江高科技园区,是主要从事干细胞与再生医学、分子生物学的新技术、新材料和新产品研发的高科技企业。成立以来,一直致力于成为全球细胞治疗领航者,致力服务科技创新和人类健康事业。在细胞治疗、干细胞和基因编辑等领域,斯丹赛达到了国际领先水平,已申请了26项欧美专利和5项PCT专利,目前在CAR-T细胞治疗领域中已走在行业前沿。


斯丹赛研发管线(图片来源:斯丹赛官网)

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