阿哌沙班预防癌症患者的静脉血栓栓塞
Apixaban for Venous Thromboembolism in Cancer
2019年2月21日
朗读者:Dr. Stephen Morrissey, NEJM执行主编
虽然通过非消化道给药进行血栓预防可降低化疗患者的静脉血栓栓塞风险,但绝对危险度的降幅小,有大出血风险、费用高且需要每日注射。短视频中总结了新的研究发现。
阿哌沙班预防癌症患者的静脉血栓栓塞
Apixaban to Prevent Venous Thromboembolism in Patients with Cancer
摘 要
背景
活动性癌症患者的静脉血栓栓塞风险增加,而静脉血栓栓塞导致高发病率、高死亡率和高医疗费用。Khorana评分(范围为0~6分,较高的评分表示较高的静脉血栓栓塞风险)已被证实可识别静脉血栓栓塞风险较高的癌症患者,且有助于选择可能受益于血栓预防的患者。
方法
我们开展了一项随机、安慰剂对照、双盲临床试验,在静脉血栓栓塞中至高危(Khorana评分≥2),开始接受化疗的非卧床癌症患者中评估了阿哌沙班(每日2次,每次2.5 mg)预防血栓的疗效和安全性。主要疗效结局为180天随访期间有客观记录的静脉血栓栓塞。主要安全性结局为大出血事件。
结果
在被随机分组的574例患者中,563例被纳入改良意向治疗分析。阿哌沙班组288例患者中的12例(4.2%)和安慰剂组275例患者中的28例(11.1%)发生了静脉血栓栓塞(风险比,0.41;95%置信区间[CI],0.26~0.65;P<0.001)。在改良意向治疗分析中,阿哌沙班组10例患者(3.5%)和安慰剂组5例患者(1.8%)发生了大出血(风险比,2.00;95% CI,1.01~3.95;P = 0.046)。在治疗期间,阿哌沙班组6例患者(2.1%)和安慰剂组3例患者(1.1%)发生了大出血(风险比,1.89;95% CI,0.39~9.24)。
结论
在开始接受化疗的中至高危非卧床癌症患者中,阿哌沙班治疗组的静脉血栓栓塞发生率显著低于安慰剂组。阿哌沙班组的大出血事件发生率高于安慰剂组。(由加拿大卫生研究院[Canadian Institutes of Health Research]和百时美施贵宝辉瑞联盟[Bristol-Myers Squibb-Pfizer Alliance]资助;AVERT在ClinicalTrials.gov注册号为NCT02048865。)
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