好消息！辉瑞Pfizer和礼来Lilly的背痛药物在III期临床试验中达到预期目标

当你的背部疼痛时，你的整个身体都会受伤。对于全球许多人来说，背部疼痛是一个严重的问题。今天早上，2019年2月19日，辉瑞Pfizer公司和礼来Lilly公司报告了其III期腰痛治疗tanezumab的阳性结果。

两家公司报告，在中度至重度慢性腰痛（CLBP）患者中评估10 mg剂量tanezumab的III期研究显示，与安慰剂相比，16周时疼痛在统计学上显着改善。该公司表示，tanezumab 5 mg手臂显示出疼痛的数值改善，但没有达到统计学意义。该研究的全部结果将提交给未来的科学出版物和介绍。

估计有3300万美国人患有CLBP，其中约有800万患有中度至重度CLBP。参加III期试验的患者患有中度至重度疼痛至少10年，并且至少经历了至少三种不同类型镇痛药的疼痛缓解或不耐受。Tanezumab是临床试验中使用的药物，是一种单克隆抗体，是非阿片类药物疼痛药物研究类的一部分，称为神经生长因子（NGF）抑制剂。初步安全性数据显示，在56周治疗期间，tanezumab通常耐受良好。

辉瑞Pfizer全球产品开发公司tanezumab开发团队负责人Ken Verburg表示，III期研究证明了tanezumab治疗患有中度至重度慢性腰痛的患者的潜力，这些患者目前无法通过现有药物缓解症状。

“这是迄今为止在慢性腰痛中进行的最长研究之一。我们期待进一步分析这些结果，并相信这项研究的数据将支持我们计划的未来全球慢性腰痛的监管提交，“Verburg在一份声明中说。

Lilly Bio-Medicines总裁Christi Shaw指出了围绕慢性腰痛的残疾问题。肖说，大多数患有这种疾病的人都会遭受几乎持续的疼痛，这会对他们执行日常任务的能力产生负面影响。

“Lilly礼来和Pfizer辉瑞公司认识到生活在这种改变生活和衰弱状态的人们的未满足需求，并继续推进tanezumab作为这些患者的创新性非阿片类药物治疗，”Shaw在一份声明中说。

除了CLBP，这两家公司还在研究tanezumab在骨关节炎（OA）疼痛和癌症疼痛（由于骨转移）中的益处。该公司表示，之前曾报道过评估使用tanezumab治疗16周和24周的两项III期OA疼痛研究的阳性结果。另一项关于OA疼痛的III期研究和CLBP的另外一项III期研究将在今年宣读。

2017年6月，tanezumab 获得美国食品和药物管理局颁发的快速通道指定，用于治疗OA疼痛和CLBP。Tanezumab是第一个获得Fast Track指定的NGF抑制剂。