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外科手术后进行放化疗(CRT)是II期和III期直肠癌的推荐治疗方法。虽然CRT降低了肿瘤局部复发的风险,但它并不能提高患者的生存率,甚至会导致比单纯手术治疗更差的功能预后。因此,应用新的方法来更好地选择可以进行CRT的患者非常重要。4月11日,JAMA子刊《JAMA Oncology》上刊登的一项探讨了利用磁共振成像标准判断“预后良好”的直肠癌患者进行初次手术的安全性和可行性。结果显示,利用MRI标准选择具有良好预后的直肠癌患者进行初次手术会使环周切缘(CRM)阳性率降低,表明并不是所有的II期和III期直肠癌患者都需要接受CRT。
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利用磁共振成像标准判断“预后良好”的直肠癌患者进行初次手术的安全性和可行性研究:II期非随机QuickSilver临床试验
重要性
外科手术后进行放化疗(CRT)是II期和III期直肠癌的推荐治疗方法。虽然CRT降低了肿瘤局部复发的风险,但它并不能提高患者的生存率,甚至会导致比单纯手术治疗更差的功能预后。因此,应用新的方法来更好地选择可以进行CRT的患者非常重要。
目的
进行II期临床试验,评估利用磁共振成像(MRI)标准筛选“预后良好“的直肠肿瘤患者进行首次手术治疗的安全性和可行性。
设计、背景和参与者
在加拿大的12个结直肠外科手术中心进行了前瞻性非随机的II期临床试验。从2014年9月30日到2016年10月21日,共招募了82名患者参与研究。受试者均为新诊断为直肠癌并且根据MRI预测有良好预后的患者。判断患者预后良好的MRI标准包括:距直肠系膜的距离大于1 mm; 确定的T2、T2 /早期T3或者确定的T3并且外部入侵深度小于5mm;没有或者可疑侵犯浆膜层静脉。
干预
对MRI预测预后良好的直肠癌患者进行了初次手术。
主要结局和指标
主要结局是环周切缘(CRM)阳性患者的比例。假设CRM阳性的基线概率为10%,则样本量为75时的95%CI为±6.7%。
结果
共计82名受试者(男性比例74%)参加了本项研究。受试者接受手术时的中位年龄为66岁(37-89岁)。根据MRI结果,大多数肿瘤位于直肠中部(65%[n = 53]),T2 /早期T3(60%[n = 49]),没有可疑的淋巴结转移(63%[n = 52])。 在最终的病理结果中,91%(n = 75)的肿瘤分期为T2或更严重,29%(n = 24)为淋巴结转移阳性,59%(n = 48)为II期或III期。82人中有4人CRM阳性(4.9%; 95%CI,0.2%-9.6%)。
结论和意义
利用MRI标准选择具有良好预后的直肠癌患者进行初次手术会使CRM阳性率降低,表明并不是所有的II期和III期直肠癌患者都需要接受CRT。
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