近日，国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗注射液（英文名：Nivolumab Injection）进口注册申请，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
根据前期的临床研究及相关报道，我们发现免疫药物的不良反应需要得到重视，特编辑整理供各位参考。
一、免疫药物总体不良反应概要
二、opdivo不良反应
1.opdivo 作为单药治疗：疲乏、皮疹、骨肌痛、皮肤瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背部疼痛、关节痛、上呼吸道感染、发热
2.opdivo 联合ipilimumab：乏力、皮疹、腹泻、恶心、发热、呕吐及呼吸困难。
警告：
·免疫介导性肺炎：中度暂停用药，重度或威胁生命的肺炎永久停药
·免疫介导性结肠炎：单药治疗中度暂停用药，重度或威胁生命的永久停药。与ipilimumab联用中度暂停用药，重度或威胁生命的结肠炎永久停药
·免疫介导性肝炎：监测肝功能变化。中度暂停用药，重度或威胁生命的转氨酶或总胆红素升高永久停药
·免疫介导性内分泌腺体炎：中度暂停用药，重度或威胁生命的下垂体炎永久停药。中度暂停用药，重度或威胁生命的肾功能不全永久停药。监测甲状腺功能，必要时给予甲状腺激素替代治疗。监测高血糖，严重时暂停，威胁生命的高血糖需要永久停药。
·免疫介导性肾炎及肾功能障碍：监测肾功能变化。中度暂停用药，重度或威胁生命的肌酐升高永久停药
·免疫介导性皮肤反应：中度暂停用药，重度或威胁生命的皮疹永久停药
·免疫介导性脑炎及：监测神经系统功能变化。新发中到重度的神经症状或体征暂停用药，对于免疫介导性脑炎永久停药。
·输液反应：重度及威胁生命的输液反应停止用药。轻中度输液反应暂停或减慢输液速度。
·异体骨髓移植使用opdivo后并发症：监测超急性 GVHD，3-4 级急性 GVHD、激素需求性发热症状、肝脏的静脉栓塞疾病及其他免疫介导的不良反应。移植相关的死亡被报道过。
胚胎毒性：可引起胚胎损伤，注意避孕。
三、剂量调整及处理
Opdivo与ipilimumab联用时，opdivo停药，ipilimumab同时也要停药此处无针对甲减或甲亢患者的剂量调整建议。
对于有轻度或中度输液反应的患者暂停或降低输液速度，出现严重的或威胁生命的输液反应的患者需要停止输液。
表 1 不良反应的剂量调整建议
*毒性分级按国家癌症研究所制定的不良事件常用术语标准 NCI CTCAE v4 版本进行评价。
*治疗不良反应时降到 0 或 1 级时可以重新开始治疗
其他免疫药物不良反应待续》》》
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1、PDF:最新2017NCCN指南 非小细胞肺癌V9中文版
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