Abstract：e12040
Sequential versus concurrent use of chemotherapy and endocrinetherapy in the adjuvant treatment of ER-positive breast cancer:A systematic review and Bayesian network meta-analysis.
背景：雌激素受体阳性乳腺癌患者的标准辅助治疗策略是化疗后内分泌治疗。然而，到目前为止还没有直接的证据表明序贯化疗和内分泌治疗的疗效优于同步使用。
目的：评估ER阳性乳腺癌辅助化疗与内分泌治疗序贯和同步的疗效比较
方法：随机临床试验比较ER阳性乳腺癌辅助治疗中化疗和/或内分泌治疗的疗效。采用贝叶斯分析方法分析无病生存(DFS)和总生存(OS)的危险比(HRs)。患者按绝经状态进行分层亚组分析。
结果：共入组37个临床研究包括37225例患者。比较了三组分别是化疗序贯/同步TAM；化疗序贯/同步OFS+TAM;化疗序贯/同步OFS+AI,DFS和OS的分析发现，3组序贯与同步的比较均没统计学差异。对不同治疗方案进行了排序，在DFS分析中，同步组较序贯组排序更高;化疗序贯/同步OFS+AI:(1vs3）；化疗序贯/同步OFS+TAM（6vs7）；化疗序贯/同步TAM（8vs8）；在OS分析中看到了相似的趋势，除了化疗序贯/同步OFS+TAM(11vs6-9);在亚组结果发现，化疗序贯/同步OFS+AI和化疗序贯/同步OFS+TAM显示一致结果:同步组排序高于序贯组。但是化疗序贯TAM排序高于同步。
结论：ER阳性乳腺癌辅助治疗中化疗与内分泌治疗的联合应用，无论序贯使用还是同步使用，均显示出同等的疗效。然而对于绝经前人群同步组比序贯组有更好的DFS和OS，除了化疗和TAM推荐序贯外，其他均推荐化疗与内分泌同步。
AbstractNo:505
Trans-aTTom: Breast Cancer Index for prediction of endocrine benefit and late distant recurrence (DR) in patients with HR+ breast cancer treated in the adjuvant tamoxifen—To offer more? (aTTom) trial.
背景：aTTom研究是一项前瞻性III期试验，随机选择6953例HR+女性在完成至少4年的TAM后停止或继续服用TAM5年以上。在9年的中位随访中发现，继续5年以上TAM降低乳腺癌复发率(21%vs25%;RR=0.86[95%CI0.77-0.96];P=0.006)；降低乳腺癌死亡率(13%vs15%;HR=0.91[95%CI0.80-1.04];P=0.18)；但使用TAM时间越长，子宫内膜癌的发生率越高(P<0.0001)。乳腺癌指数(BCI)是一种基于基因表达的特征，根据总体(0-10y)和晚期(5y后)远处复发的风险对患者进行分层，并预测MA17中延长内分泌治疗获益的可能性。Trans-aTTom研究大规模验证了BCI对延长内分泌治疗(EET)获益的预测能力。
方法：主要和次要终点分别为无复发间隔(RFI)和无疾病间期(DFI)。RFI的统计学显著性水平按统计学预设设定为0.0336
结果：集中评估了2637例肿瘤ER、PR和HER2状态，分析1822例HR+患者(1018N0,583N+)；中位随访12年的N+患者的初步结果显示，287例(49%)为H/I高，296例(51%)为H/I低。H/I高的患者10yTAM比5yTAM的RFI绝对获益9.8%。（HR=0.35[95%CI0.15-0.85];P=0.027)，而H/I低的患者未见获益(-0.2%RFI;HR=1.07[95%CI0.69-1.65];P=0.77)。持续BCI与治疗之间的交互作用具有统计学意义(P=0.02)。
结论：这些数据为BCI作为HR+乳腺癌EET获益的预测生物标志物提供了进一步的验证和1B水平的证据。
Abstract534
Breast Cancer Index and risk stratification in luminal subtypes: A trans-ATAC study.
背景：乳腺癌指数(BCI)是一个基于基因表达的特征，提供了总体(0-10年)和晚期(5-10年)远处复发(DR)的预后信息，并预测激素受体阳性(HR+)早期乳腺癌的内分泌获益延长。本研究的目的是在免疫组化分类的基础上，进一步探讨BCI在Lmuminal亚型中的预后表现，并进行相关性比较。
方法：来自ATAC队列的670名HR+、LN-疾病的绝经后妇女纳入了这项分析。经免疫组化鉴定ER+和/或PR+、HER2-、Ki67<20%为LuminalA样(LumA)，所有其他肿瘤均为LuminalB样(LumB)。主要终点为DR。Cox回归模型验证BCI按照Luminal亚型的预后预测，并根据临床病理模型临床治疗评分(CTS)进行调整。
结果：452例(67.5%)为LumA218例(32.5%)为LumB。BCI能够更好的预测LumA型（HR=1.57(1.23-1.96),P<0.001），而非LumB型（HR=1.20(0.94-1.52),P=0.14）。在LumA中，BCI中、高危组10年DR风险非常相似(25.6%(16.4-38.6)和25.3%(13.5-44.3)，与BCI低组有显著差异，分别为3.9%(2.1-7.0);HR=7.47(3.50-15.96)和HR=8.13(3.27-20.23),3.9%(2.1-7.0)。在LumB中，BCI低、中危风险组(13.8%(6.8-26.9)和14.6%(8.3-24.9)的10年DR风险非常相似，明显低于BCI高(29.1%(20.0-41.1))。Lum亚型仅在BCI低风险组(LumAvs.LumB:HR=4.27(1.65-11.02))中可以预测预后，而在其他两组BCI风险组中则不能预测。
结论：BCI为LumA亚型提供了重要的预后信息。这些结果表明，LumA型在BCI中、高危组DR风险相似，与LumB型BCI低风险组DR风险相似。未来需要进一步的评价来阐明每个分类系统的不同机制。
Abstract538
Clinical behavior of recurrent hormone receptor-positive breast cancer by adjuvant endocrine therapy: A Breast International Group (BIG) 1-98 sub-analyses
背景：内分泌治疗耐药性是HR+乳腺癌远处复发(DR)的主要原因。目前，没有数据评估不同内分泌治疗方案辅助治疗的患者DR后临床行为的差异。本研究的目的是分析BIG1-98研究患者DR后的生存。
方法：BIG1-98比较了4组患者5年的辅助治疗情况:他莫昔芬(T)、来曲唑(L)、T序贯L(TL)和L序贯T(LT)。经8.1年中位随访(2010年随访)，8010例患者中有911例(Tn=302,Ln=285,TLn=170,LTn=154)发生DR。采用单变量和多变量Cox分析来确定与DR后生存率相关的特征
结果：DR后中位随访时间为59个月(IQR:29-88)。所有DR患者中，38.1%≥65岁，61.9%为肿瘤>2cm,69.7%为淋巴结阳性。35.6%的患者接受了新辅助/辅助化疗。不同辅助治疗方案在DR后生存时间无差异(中位生存时间:T20.8、L17.9、TL17.3、LT20.8个月;P=0.21)。在多变量分析中，老年患者(HR1.36;P=0.0002)，肿瘤>2cm(HR1.2;P=0.04)，≥4个阳性淋巴结(HR1.32;P=0.05);PR-肿瘤(HR1.28;P=0.001)术后生存率显著较低。在多变量模型中，内分泌治疗方案、手术类型、放疗和neo/辅助化疗与DR后生存率无关。
结论：辅助方案选择T，L或者序贯治疗与DR后的生存率无关。DR后生存率差与原发肿瘤大小、淋巴结和PR状态有关，表明传统的高风险特征在转移情况下仍然可以预测预后。
Abstract537
Breast cancer-specific survival outcomes among patients based on 21-gene recurrence score.
背景：21基因可预测HR阳性乳腺癌患者的复发率和辅助化疗的获益。NCI和GH合作提供复发评分(RS)结果，以补充SEER项目中17个以人群为基础的癌症登记处的数据。
方法：使用与RS结果相关的SEER数据库，通过2004年至2007年间诊断的年龄>20岁的女性乳腺癌患者，分为RS(低:<18，中:18-30，高:>30)。采用回顾性分析的方法，以RS等变量为基础，确定8年乳腺癌特异性生存率。
结果：共入组10318例患者，其中5194例RS低评分;4282例为RS中等评分，872例为RS高评分。644例RS低评分患者接受化疗(12.4%);1608例RS中等评分患者接受化疗1608例;593例RS高评分患者接受化疗(68.0%)。关于8年乳腺癌特异性生存率统计，RS低评分患者中：未化疗为98.9%(98.5,99.2)，接受化疗的为98.4%(97.0,99.1)；RS中等评分患者中，未接受化疗97.0%(96.2,97.6)，接受化疗96.9%(95.9,97.7);RS高评分患者中，未化疗89.7%(85.4,92.8)，接受化疗92.9%(90.4,94.7)。
结论：无论RS风险组如何，接受化疗和不接受化疗的患者8年乳腺癌特异性生存率没有统计学上的显著差异。
黄元夕教授解读
HR+早期乳腺癌辅助治疗化疗与内分泌序贯还是同步哪个获益更多一直是临床讨论的热点，本次ASCO报道首次回答了该问题，并且对序贯还是同步获益更多的人群进行了细分。对于辅助延长获益的预测指标，既有从基因表达为基础的BCI评分，又有从病理分型、辅助内分泌治疗的不同方案、临床传统角度如肿瘤大小、淋巴结等预测获益的报道，为临床辅助延长治疗的判断提供了多元化的选择工具。而关于21基因检测预测HR+早期乳腺癌患者化疗获益的研究中，本次ASCO看到无论RS风险如何，是否接受化疗与患者8年的乳腺癌生存率获益无关，可能辅助内分泌治疗已经足够，但对该结果的解析需要进一步分析入组人群，并且需要未来的前瞻性研究证实。
总之，2019年ASCO对于HR+早期乳腺癌内分泌从辅助到延长治疗，从基因角度、病理分型等着重于更精细化找出优势获益人群，相信随着临床研究的不断更新，能够真正实现乳腺癌患者的精工细作，精准化治疗。
专家简介
肿瘤学博士， 主任医师，硕士生导师
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院乳腺外科三病区 主任
1983年就读于哈尔滨医科大学临床医学专业
主要从事乳腺综合治疗，包括乳腺癌的保乳手术及微创手术；乳腺癌的早期诊断、局部晚期乳腺癌新辅助化疗及乳腺癌术后化疗和内分泌治疗；注重外科诊疗新技术的应用、推广
社会兼职：
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
中国肿瘤临床学会乳腺癌专家委员会委员
黑龙江省医学会乳腺疾病分会副主任委员
（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）
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