中国临床登记号
公司
药物名称
适应症
试验研究题目
CTR20190900
海和生物、上海药物所
谷美替尼片
具有c-MET改变的晚期非小细胞肺癌患者
谷美替尼在c-MET改变的非小细胞肺癌患者中有效性和安全性
CTR20181664
北京浦润奥生物
伯瑞替尼肠溶胶囊
神经胶质瘤
伯瑞替尼治疗ZM阳性继发胶母患者的II/III期临床研究
CTR20160683
北京浦润奥生物
伯瑞替尼
神经胶质瘤
评价伯瑞替尼对ZM阳性脑胶质瘤患者的耐受性和PK研究
CTR20160228
北京浦润奥生物
伯瑞替尼
非小细胞肺癌
评价伯瑞替尼对c-Met异常NSCLC患者的安全性和有效性研究
CTR20160757
贝达药业
BPI-9016M
c-Met异常的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)
BPI-9016M在c-Met异常的NSCLC患者中的Ib期临床研究
CTR20160577
江苏豪森
HS-10241片
晚期实体瘤
c-MET激酶抑制剂HS-10241在晚期实体瘤受试者中的I期临床研究
CTR20160141
广州顺健生物、亚盛医药
凯泰酮胺胶囊
晚期实体瘤
HQP8361治疗晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验
CTR20150474
贝达药业
BPI-9016M片
现有治疗方案无效的晚期实体瘤
BPI-9016M在晚期实体瘤患者中的Ia期临床研究
CTR20140315
诺华
INC280 胶囊(
Capmatinib
)
晚期肝癌
INC280用于晚期肝癌患者的有效性和安全性研究
CTR20132495
诺华
INC280胶囊(
Capmatinib
)
对表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂产生耐药性的非小细胞肺癌
非小细胞肺癌的国际多中心临床研究
CTR20190270
和记黄埔医药
沃利替尼
实体瘤
评价两种生产工艺沃利替尼片的药代动力学和生物等效性
CTR20160581
和记黄埔医药
沃利替尼
MET 外显子14突变的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌(PSC)患者
评价沃利替尼治疗肺肉瘤样癌和非小细胞肺癌患者研究。
CTR20140879
和记黄埔医药
沃利替尼片
非小细胞肺癌
沃利替尼联用吉非替尼对非小细胞肺癌患者的研究。
药融数据,Pharnex Datamonitor;以上为部分在国内登记的临床试验。
1.谷美替尼,国际多中心试验:总体招募68人, 中国60人;上海市胸科医院陆舜教授为PI。
Ib期:评估SCC244对MET 14 外显子跳变或MET扩展(GCN≥5)MET蛋白过表达(IHC 3+)且既往标准治疗失败(含铂化疗方案)化疗不耐受或者不适合进行化疗的局部晚期和转移性非小细胞肺癌(包括肺肉瘤样癌)的患者耐受性、安全性、RP2D。
II期:在具有MET 14 外显子跳变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,评估谷美替尼(SCC244)的抗肿瘤活性。
2.INC280胶囊(Capmatinib)CTR20140315国内临床主动暂停。
主动暂停原因:由于在已开展临床研究CINC280X2201的国家和地区中难以筛选出符合cMET扩增和过表达该入选标准的肝细胞癌患者,诺华公司决定从2016年12月25日起,在全球范围内暂停其患者入组。
需要指出的是,本次暂停入组并非出于任何对药物安全性的顾虑,已入组本临床研究的患者将继续按照试验方案开展治疗。此外,临床研究CINC280X2201的暂停入组也不影响其他涉及INC280的临床研究。
3.伯瑞替尼正在展开治疗ZM阳性继发胶母患者的II/III期临床研究。主要研究单位首都医科大学附属北京天坛医院。
评估伯瑞替尼治疗ZM融合基因阳性继发性胶质母细胞瘤的总生存期(OS),无疾病进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。ZM为PTPRZ1-MET融合基因。
4.沃利替尼即Savolitinib (volitinib, AZD6094, HMPL-504) 。
在2019年AACR上,AZ、和黄披露了c-MET抑制剂Savolitinib与AZD9291(osimertinib)联用,针对接受EGFR TKI治疗耐药的NSCLC患者数据。
5.其他的HGF/c-Met小分子抑制剂有:
南京爱德程 AL2846、上海再新医药CM118、沈药QBH196、广生堂HG161、麦他替尼氨丁三醇、康尼替尼、Crizotinib(克唑替尼)、Cabozantinib(卡博替尼、XL184)、Tepotinib、Glesatinib、TAS-115、SAR125844、Tivantinib 等。
6.HGF/c-Met大分子药物有:
恒瑞医药cMet-ADC、JNJ-61186372(EGFR/cMET双特异性抗体)、岸迈生物EGFR/cMET双特异性抗体、MCLA-129(贝达/Merus)。
7.更多前沿医药信息,参考:
NMPA/CDE/FDA;
药融数据,Pharnex Datamonitor;
相关公司公开披露;
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