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2019ASCO第2天 | 肺癌免疫还可以这样用!O/T新辅助研究数据出炉!

2019ASCO来到第二天,肺癌免疫治疗开始登上讲台,亮眼的PD1/PDL1新数据惊艳全场。抛开既往免疫在晚期肺癌的众多数据,昨日会上报道了PD1/PDL1在早期肺癌术前新辅助治疗的结果,将免疫治疗推向早期人群,扩大适用范围。与化疗新辅助不同,PD1/PDL1疗效颇有特色,一起来欣赏。

O药±伊匹单抗新辅助治疗结果公布,PDL1表达与影像、病理缓解相关!

NEOSTAR数据更新,O药+伊匹单抗的MPR+cPR可达44%!


NEOSTAR研究纳入了I-IIIA期可手术切除的早期NSCLC患者,用PD1单抗O药(nivolumab)单药或O药联合CTLA4抑制剂伊匹单抗做术前新辅助治疗。

共分析了44例患者,包括腺癌及鳞癌。共93%患者完成术前免疫新辅助治疗。

在总人群中,MPR(存活肿瘤≤10%,主要病理反应)+pCR(病理完全缓解)的发生率为25%,其中O药组为17%,O药+伊匹组为33%。

在手术切除的换这种,总MPR+pCR为30%,O药组为19%,O药+伊匹组为44%。

影像学反应方面,总体的ORR为20%,其中O药组ORR为22%,联合组为19%。

研究发现,RECIST疗效判断与MPR成正相关。

PDL1表达越高,疗效越好


亚组分析发现,患者的PDL1表达与影像、病理疗效都有关。PDL1表达越高,获益越多。

此外,研究还发现,O药联合伊匹的用法可以增加肿瘤浸润淋巴细胞CD3+的频率。

O药±伊匹单抗的新辅助治疗给早期肺癌患者带来新方案,并且PDL1表达为其预测指标。

T药新辅助治疗早期NSCLC,MPR为19%,pCR为5%

LCMC3研究是一项atezolizumab(T药,阿特珠单抗)用于IB、II、IIIA和选择性IIIB期的非小细胞肺癌(NSCLC)的II期研究,入组患者均为可手术且未经治疗。去年ASCO报道过37例患者的数据,本次更新疗效的中期分析结果。本次共纳入了101例患者。

从患者极限数据可以看出,研究者纳入了小部分的EGFR/ALK突变的NSCLC患者。

结果显示,主要终点MPR为19%,pCR为5%。在有意手术的换这种,PR部分缓解为7%,SD疾病稳定为89%。

另外,EGFR/ALK阳性患者有40%-50%出现病理缓解。

研究发现,病理缓解与肿瘤病灶大小的改变相关。

亚组分析,研究者发现病理缓解及MPR的疗效与PDL1表达、TMB高低无相关。这个结果与上述O药研究数据不吻合。

综上,T药用于早期肺癌新辅助治疗的耐受性良好,在手术切除的患者中pCR为5%,MPR为19%。间接相比之下,O药pCR+MPR为19%,O药+伊匹单抗的疗效最好,为44%。PD1/PDL1的运用已从晚期肺癌逐渐在往早期进阶,这也是基于PD1/PDL1越早用约好的原理,希望免疫治疗能扩大适用人群,造福患者。

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