-- 干细胞之家网（ID：stemcellhome）
干细胞之家网(微信ID:stemcellhome）从外媒获悉：Forty Seven公司是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，专注于开发利用巨噬细胞治疗癌症的细胞治疗方法，在2019年ASCO年会上宣布更新其1b期临床试验评估5F9单一疗法与阿扎胞苷联合用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和急性髓性白血病（AML）数据。
骨髓增生异常综合征（MDS）和急性髓性白血病（AML）都是难以治疗的血癌类型。Forty Seven，Inc在进行一项临床试验，用一种名为5F9的抗体治疗患有这些血癌的患者。
1999年，斯坦福大学的Irv Weissman教授发现了CD47的第二个配体SIRPα，并发现这个配体与免疫信号的传导有关。2009年，Weissman教授再接再厉，在《细胞》上刊登两篇文章，详细阐述了分布在细胞表面的CD47的特殊作用。在进行了不断的试验之后，Weissman教授联合另外三名科学家创办了FORTYSEVEN公司，并将实验室的100多项专利全部授权给FORTYSEVEN，其中就包括CD47的免疫检查点抑制剂Hu5F9-G4。
癌细胞会发送一种称为CD47的信号，类似表达“不要吃我”给巨噬细胞。巨噬细胞是白细胞，是免疫系统的一部分，它的作用就是“吃掉”并摧毁不健康的细胞。5F9抗体通过阻断信号，使身体自身的免疫系统能够检测并破坏癌细胞。
Forty Seven，Inc公布他们试验的早期临床结果，该试验使用该抗体治疗AML和MDS患者。一些患者仅接受抗体，而其他患者接受抗体与阿扎胞苷联合使用，阿扎胞苷是用于治疗这些癌症的化疗药物。
以下是试验的概要：
到目前为止，已对35名在1期临床试验中接受治疗的患者进行了评估，以评估其响应。
其中10个具有MDS或AML，仅接受5F9抗体。
其中11种具有高风险的MDS，并且与化疗药物阿扎胞苷一起接受5F9抗体。
其中14种具有未经处理的AML并且与化疗药物阿扎胞苷一起接受5F9抗体。
对于11例接受抗体和化疗治疗的高风险MDS患者，他们发现：
所有11名患者均达到客观缓解率（ORR）， 这意味着肿瘤负荷减少了预定量 。
其中6名患者达到了完全缓解（CR），表明 治疗后所有癌症体征都消失了 。
对于14例接受抗体和化疗治疗的未治疗AML患者，他们发现：
其中9名患者达到了ORR 。
这 9名 患者中有 5 名 达到CR 。
这9名患者中的2名 达到了无形态白血病状态（MLFS） ， 表明所有具有白血病形式和结构特征的细胞消失，伴随着骨髓恢复，对治疗有反应。
其余5名患者达到了稳定的疾病（SD），这意味着肿瘤既不生长也不萎缩 。
结果还表明：
当抗体与化疗药物一起使用时，没有证据表明毒性增加，证明了治疗的耐受性和安全性。
没有响应的MDS或AML患者因抗体与化疗联合复发或进展，中位随访时间为3.8个月。中位反应时间快达1.9个月。随着时间的推移，一些患者的反应加深，导致完全缓解。
基于迄今为止在该临床试验中观察到的有利结果，已经开始扩增队列，这意味着其他患者将参加I期试验。
这将包括具有高风险MDS和未治疗AML的患者以及将抗体与化学疗法组合使用。
在该公司公布的新闻稿中，引用临床试验研究者David Sallman博士的话说，
“5F9的这些新数据显示，在MDS和AML患者中，临床数据令人鼓舞，现实中，医生需要寻求新的MDS和AML治疗方法，安全地与标准治疗相结合，帮助患者更快地获得持久的治疗效果。
我很高兴看到大多数接受5F9联合阿扎胞苷治疗的患者有明显的临床起色，中位反应时间低于两个月，且无应答患者的复发或进展。“
关于Forty Seven Inc
Forty Seven Inc.(NASDAQ:FTSV)于2014年以CD47 Sciences, Inc.之名创立，总部位于美国加州Menlo Park，全职雇员46人（3/31/2018），是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，致力于开发新型检查点（checkpoint）疗法，以激活巨噬细胞对抗癌症。
新闻来源：Forty Seven, Inc. Announces Updated Initial Data from Phase 1b Clinical Trial of 5F9 in Patients with Myelodysplastic Syndrome and Acute Myeloid Leukemia
联系客服
