原代肿瘤类器官药敏检测是一种全新的微量样本药效检测技术，基于原代培养的肿瘤细胞与少量正常细胞的自组装，形成三维的肿瘤微器官结构，构建体外模拟肿瘤模型，完成抗肿瘤药物的敏感性评价。原代肿瘤类器官药敏检测旨在构建一个尽可能完美的肿瘤替身，将患者体内的肿瘤复制到体外，并建立多个平行样本，然后进行多种治疗方式的疗效测试。
这种新型的肿瘤诊疗系统有两大不可替代的优势：一是该方法基于生物医学实验学，结果更真实准确，更直观，而非传统检测手段的间接的预测结果；二是可突破治疗方式的限定，不仅能检测靶向药物的疗效，更可覆盖当前几乎属于空白的化疗药物敏感性评估，甚至未来还可建立适当的模型用于免疫治疗、放疗以及联合治疗方式的疗效预测。肿瘤药敏检测方法的技术对比
不同于PDO类器官技术，基石生命开创的基于类器官的原代肿瘤类器官药敏检测拥有三大核心专利技术，且均为自主研发：
1>自主开发了适合原代肿瘤细胞培养的培养基及培养体系，使得原代细胞的培养成功率从传统方法的10%提升至90%；
2>结合了已获发明专利授权的“自组装类器官芯片技术”，仅需微量样本（最低仅20mg）即可完成大规模候选药物的检测；
3>改装了成像系统并开发了基于深度学习神经网络的人工智能视觉成像技术，极大缩短了检测周期，保证了检测结果的标准化。图1 原代肿瘤类器官药敏检测实验流程
当前，基石生命已成功将原代肿瘤类器官药敏检测技术应用于多个临床场景：
1、适用于靶向治疗的初治肿瘤。如对于基因检测结果为EGFR 21EXON L858R突变的肺腺癌，因临床EGFR阳性患者采用TKI抑制剂治疗的有效率约70%，存在小部分原发耐药的情况，因此可同步行原代肿瘤类器官药敏检测，可对EGFR TKI类药物进行疗效验证，并从众多药物中（一代二代和三代）中挑选疗效最佳的靶向药物。
2、多发变异的肿瘤。如同时存在MET扩增和EGFR突变的肺腺癌，MET扩增会对EGFR-TKI产生耐药性，常规的二代测序对这种复杂变异不能很好地给出明确的用药指导。而采用原代肿瘤类器官药敏检测，可以一定程度地解决肿瘤空间异质性问题，直接通过体外肿瘤类器官的生存情况评估各种药物的有效性，给出明确的用药方案。
3、适用于化疗的肿瘤。当前诊断技术对于化疗的指导作用极为有限，化疗用药选择主要依靠指南以及经验用药。经原代肿瘤类器官药敏检测后，可直观地挑选出疗效最佳的用药方案，避免了传统选药的困境。并且在后续耐药/复发后，还可再取活检样本或积液进行检测，及时地更换治疗方针。
4、辅助诊断。如原发未知的转移性肿瘤，可分别取病灶组织进行体外原代肿瘤类器官培养，用特异性的marker染色标记，来诊断肿瘤的起源。如对于难以活检的部位——肝内胆管癌等，可取积液/胆汁等在体外培养，行病理学检查，确定肿瘤的分型。基石生命是北大科研团队产业转化的国家高新技术企业，已获得医疗机构执业许可证等多项行业资质，着眼于解决临床肿瘤精准治疗问题，布局了肿瘤基因检测、细胞药物筛选、模式动物三大技术平台。已开发微肿瘤芯片，肿瘤精准医疗算法等多项核心专利技术，具有成功率高、准确性高和周期短等优势，在肿瘤机制研究、临床用药指导、新药开发等领域有巨大应用价值。
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