6月27日，信达生物制药与礼来制药共同宣布：NMPA已受理双方共同开发的在研药物利妥昔单抗（rituximab，商品名：美罗华/Rituxan）注射液生物类似药（研发代号：IBI301）的新药上市申请。
6月27日，信达生物制药与礼来制药共同宣布：NMPA已受理双方共同开发的在研药物利妥昔单抗（rituximab，商品名：美罗华/Rituxan）注射液生物类似药（研发代号：IBI301）的新药上市申请。
这是继信迪利单抗注射液（达伯舒）、阿达木单抗注射液生物类似药（IBI303）和贝伐珠单抗注射液生物类似药（IBI305）提交上市申请并被纳入优先审评之后，信达生物第四个获得NMPA受理的新药上市申请。
利妥昔单抗（美罗华），是由罗氏研发的一种作用于人类CD20的单克隆抗体。由于CD20主要表现于B淋巴球细胞表面，因此利妥昔单抗可用来治疗因B淋巴球过多所造成的疾病，包括淋巴癌、白血病、移殖排斥和某些自体免疫疾病。
根据新药研发监测数据库（CPM）显示，自1997年首次获FDA批准以来，利妥昔单抗适应症不断扩展，截止目前已有13个适应症获批上市。
免费数据来源：药分享Plus
联系客服
