正大天晴「盐酸安罗替尼胶囊」获批治疗晚期软组织肉瘤

7月5日，中国生物制药有限公司发布公告称旗下正大天晴药业的盐酸安罗替尼胶囊（商品名：福可维 ）获NMPA批准新增适应症软组织肉瘤。

盐酸安罗替尼属于多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用，用于治疗晚期软组织肉瘤的疗效已得到临床证实。相比国内外同类药物，盐酸安罗替尼具有疗效更好、剂量小、毒副作用低等特点，有着广阔的市场前景。盐酸安罗替尼作为目前国内唯一获批软组织肉瘤适应症的靶向药，已被中国临床肿瘤学会纳入软组织肉瘤诊疗指南。

软组织肉瘤是起源于脂肪、筋膜、肌肉、纤维、淋巴及血管等组织的恶性肿瘤，非常罕见和难治。数十年来，都没有能够改善软组织肉瘤患者生存期的一线疗法获批上市。据美国癌症学会统计，2019年美国有12750例新确诊病例，超过5000例死亡病例。