▎医药观澜/报道
7月11日,创新抗体生物医药公司天境生物与美国MacroGenics公司共同宣布,双方就一款针对B7-H3靶点的创新药enoblituzumab的开发及商业化达成独家合作协议。该在研产品是一款经过免疫分子优化的全新单克隆抗体,由MacroGenics采用独家Fc优化技术开发,具有独特的抗体优势和治疗潜力。根据公告,全球尚无此类药物获批,enoblituzumab代表了全球领先的B7-H3抗体药物。天境生物将拥有该在研产品在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的独家开发及商业化的权利。
根据协议条款,MacroGenics将获得1500万美元的首付款。此外,该公司还将有可能获得不高于1.35亿美元的潜在开发和注册里程碑付款。天境生物还将根据该产品在授权区域内的年度净销售收入支付梯度比例分成。
达成合作后,天境生物将在大中华区域主导enoblituzumab的临床开发及销售,并参与MacroGenics主导的全球临床研发。MacroGenics计划于2019年下半年启动该在研产品与PD-1抗体MGA012(又称INCMGA0012、已由MacroGenics授权给Incyte Corporation开发)联合治疗的全球临床研究,该联合疗法将在头颈癌患者中作为一线用药展开。
MacroGenics总裁兼首席执行官Scott Koening博士表示:“我们非常高兴与天境生物合作,以此确保enoblituzumab的开发进度,同时拓展更多的适应症。这样也是帮助实现我们一贯的目标,即将高度创新的药物带给更多患者以及填补未被满足的医疗需求。天境生物凭借其出色的业绩,展示了在肿瘤免疫领域开发创新产品的能力、以及开拓大中华地区蓬勃发展的新药市场的优势,天境生物是我们理想的合作伙伴。”
“MacroGenics是B7-H3抗体治疗的全球领导者。Enoblituzumab具有肿瘤免疫创新药的潜力,因此我们非常看好其发展前景,将全力以赴推动该项目在大中华区的开发进程并积极协助推进全球研发计划。”天境生物首席执行官臧敬五博士表示:“引进enoblituzumab进一步加强了我们临床阶段肿瘤创新药管线及其竞争力。”
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