2019年7月27日，由西安杨森制药主办的西安杨森骨髓瘤免疫治疗论坛（JMIT）在北京圆满落幕。中国医学科学院血液学研究所血液病医院副所院长王建祥教授、北京大学血液病研究所副所长刘开彦教授、法国里尔大学血液学Thierry Facon教授、北京大学人民医院路瑾教授、中国医学科学院血液病医院邱录贵教授等200多名多发性骨髓领域专家莅临本次论坛。 西安杨森制药总裁Asgar Rangoomwala致论坛开幕词。参会专家围绕多发性骨髓瘤免疫治疗，初治、复发/难治多发性骨髓瘤治疗策略以及骨髓瘤患者管理等方面展开激烈讨论与交流。 总裁Asgar Rangoomwala致辞 王建祥教授致辞 刘开彦教授致辞 多发性骨髓瘤（MM）是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。近年来，随着新药的研究进展和自体造血干细胞移植的开展，多发性骨髓瘤的治疗取得了很多进展，但是很多患者仍然面临着复发或耐药问题，目前仍无法治愈。就像中山大学附属第一医院李娟教授在论坛上提到的，复发、难治是大多数骨髓瘤患者的最终结局。 7月5日，国家药品监督管理局批准达雷妥尤单抗注射液（兆珂®）的进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者。参会的众多专家均表示，对于兆珂®在中国上市已经期待已久，希望其能为复发难治多发性骨髓瘤患者带来福音。 兆珂®是一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体，直接与骨髓瘤细胞表面CD38结合，通过补体依赖的细胞毒作用（CDC）、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。 据悉，兆珂®将于九月中下旬正式上市应用于临床治疗。随着兆珂®的上市，如何在临床上应用这一新药是大家所专注的。本次论坛上，众专家对于兆珂®的重要研究数据进行了详细的解读，例如MAIA研究、POLLUX研究等，同时也探讨了如何更好地应用兆珂®这一新药。 如何应用兆珂® 中国医学科学院血液学研究所血液病医院安刚教授指出从目前的关键研究数据来看，兆珂®联合蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂均有较好的效果，并获得较长PFS。因此，对于兆珂®这个药物，四药联合是大势所趋。在目前的治疗模式下，如果经济条件允许，对于高危患者，可以将兆珂®加入一线治疗过程中。此外，对于复发难治多发性骨髓瘤患者，由于兆珂®的作用机制与蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂不同，兆珂®应该在治疗复发难治多发性骨髓瘤患者发挥非常大的作用。 对于兆珂®一线治疗，中国医学科学院血液学研究所血液病医院邱录贵教授表明，对于老年患者的治疗，四药联合应慎重，尤其是联合VRD方案。邱教授认为目前，D-Rd方案无论疗效还是耐药性，应该是老年患者的最佳选择。同时指出，对于高危患者，兆珂®联合其他的治疗方案较好。但是对于低中危患者，VRD的治疗效果很好，邱教授个人认为加入新的药物，效果是否会得到更好的结果，需要进一步的临床研究结果。对于高危患者，诱导治疗得到深层缓解，进行自体移植后，应用兆珂®进行维持治疗是很好的选择。 首都医科大学附属北京朝阳医院陈文明教授指出老年患者以及早期复发的患者应该尽快使用兆珂®单药治疗。同时，陈教授表示，新药应越早应用越好。 此次论坛上还讨论了如何优化兆珂®的临床应用，上海交通大学医学院附属瑞金医院糜坚青教授指出，如何降低药物的毒副反应，才能使药物更好地应用到临床中。糜教授指出，在临床实验中，70%-80%的毒副反应是感染，尤其是肺部感染。并认为预防性地使用免疫球蛋白可以降低感染的风险。 兆珂®不良反应的管理 中山大学附属肿瘤医院夏忠军教授在论坛中着重讲述兆珂®不良反应的管理，分别从注射反应（IRR）、感染及输血干扰三个方面阐述管理策略。对于注射反应管理，夏教授指出，注射兆珂®时应严格遵守规定的输注速率以降低IRR的发生风险；发生任何程度IRR时，应立即停止输注并处理症状；在重新开始兆珂®输注，应根据IRR严重程度采取不同的管理行为。此外输注前后可以使用药物以减少IRR的风险。 对于兆珂®抗感染的防治，夏教授分享了ESMO指南中关于抗感染的策略： 发生感染需要立即使用广谱抗生素治疗 虽然感染的预防仍有争议，但在开始治疗前2-3个月可能是有益的，特别是在接受来那度胺/泊马度胺或感染风险高的患者，建议使用流感疫苗和肺炎球菌疫苗 对于接受PI治疗的患者，推荐使用阿昔洛韦或伐昔洛韦进行带状疱疹病毒的预防 对于输血干扰的管理，夏教授认为兆珂®对于输血的干扰是可控的。减轻兆珂®干扰的方法包括： 参考患者使用兆珂®治疗前的血液相容性情况 在使用兆珂®前对患者进行血型鉴定和抗体筛查 使用二硫苏糖醇（DTT）消除干扰 结语 兆珂®的上市为临床医生提供了强有力的武器，本次论坛上各位专家对于兆珂®使用以及不良反应的管理进行了详细的解读，相信更多的临床医生对该药有了更深的认识并且能够合理的应用此药为骨髓瘤患者制定最佳的治疗方案，使更多的患者获益。 此外，杨森制药公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份延伸申请，申请批准使用皮下注射（SC）剂型Darzalex (daratumumab)治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。皮下注射剂型可降低输液相关反应的发生率，显著缩短患者接受治疗的时间。期待此申请的获批消息。 荟萃名家，聚焦临床
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