速递 | 显著提高乳腺癌患者总生存期，诺华CDK4/6抑制剂3期临床结果积极

▎药明康德/报道

日前，诺华（Novartis）公司宣布，CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）与fulvestrant联用，在治疗绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移性乳腺癌女性患者的3期临床试验中，显著延长了患者的总生存期。新闻稿指出，Kisqali是唯一一种在两种不同患者群体的两项3期临床试验中，显著延长患者总生存期的CDK4/6抑制剂。

乳腺癌是世界上女性中最常见的癌症类型，大约200万名患者在2018年确诊患有乳腺癌。晚期乳腺癌患者包括转移性乳腺癌患者和局部晚期乳腺癌患者。与早期乳腺癌患者相比，晚期乳腺癌患者的生存率更低，局部晚期患者5年生存率为85%，而转移性乳腺癌患者的5年生存率只有27%。

Kisqali是一种选择性CDK4/6抑制剂，通过抑制CDK4/6两种蛋白，帮助减缓癌症进展。当这些蛋白过度激活时，可加快癌细胞生长和分裂。Kisqali能够以更高的特异性抑制CDK4/6，阻止癌细胞不受控制的继续增殖。Kisqali在全球超过75个国家被批准使用，包括美国和欧盟成员国。

在临床试验MONALEESA-3中，484名绝经后女性患者被随机分配接受Kisqali+fulvestrant的治疗，242名被分配接受安慰剂+fulvestrant的治疗。接受Kisqali治疗的女性患者无进展生存期为20.5个月，而接受安慰剂治疗的女性患者为12.8个月。

此前，在临床试验MONALEESA-7中，共有672名绝经前且未接受过内分泌治疗的晚期乳腺癌女性患者参与治疗，接受Kisqali治疗的女性患者无进展生存期为23.8个月，而接受安慰剂治疗的女性患者为13个月。诺华将在即将召开的医学大会上公布全部结果，并将数据提交给全球监管部门。

“我们很高兴Kisqali的组合疗法再次被证明可以提高HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者的总体生存率，”诺华肿瘤学总裁Susanne Schaffert博士说：“我们将继续在努力寻找治愈这种癌症方法的同时，提高患者的生活质量。”

参考资料：

[1] Novartis Kisqali significantly prolongs life in women with HR+/HER2- advanced breast cancer now in two distinct Phase III trials. Retrieved August 1, 2019, from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-kisqali-significantly-prolongs-life-women-hrher2-advanced-breast-cancer-now-two-distinct-phase-iii-trials.

[2] 2019 ASCO: MONALEESA-7: Addition of Ribociclib to Endocrine Therapy in Premenopausal Women With HR-Positive, HER2-Negative Breast Cancer. Retrieved June 1, 2019, from https://www.ascopost.com/News/60098