Keytruda再添适应症|晚期食管癌首个免疫治疗药物

近日，美国FDA批准默沙东的重磅免疫疗法Keytruda，作为一种单药疗法治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者（ESCC）。这些患者的肿瘤表达PD-L1（CPS>10），而且在接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展。值得一提的是，Keytruda是晚期食管癌首个免疫治疗药物。

Keytruda治疗食管癌作用机制

Keytruda是默沙东开发的人源化抗PD-1单抗疗法。它通过阻断PD-1受体与PD-L1和PD-L2的结合，提高食管癌患者身体免疫系统发现和杀伤癌细胞的能力。目前，Keytruda已经在多种肿瘤治疗中显示出了强大的治疗潜力。自2014年首度获批治疗晚期黑色素瘤以来，已经获批治疗肺癌、头颈癌、胃癌、肝细胞癌、食管癌等20多项适应症。

【商品名】Keytruda

【药品名】Pembrolizumab

【中文名】帕博利珠单抗

【生产商】默沙东

【咨询方】港安健康国际医疗

Keytruda治疗食管癌试验数据

这一批准主要是基于名为KEYNOTE-181和KEYNOTE-180的临床试验结果：

KEYNOTE-181是一项开放标签，含活性对照的随机3期试验，这项试验纳入了628名复发性局部晚期或转移性食管癌患者，这些患者接受了Keytruda或者化疗的治疗。试验结果表明，在肿瘤表达PD-L1（CPS>10）的复发性局部晚期或转移性食管癌患者中，Keytruda组的中位总生存期（OS）为10.3个月，化疗组这一数值为6.7个月。Keytruda组的客观缓解率为22%，完全缓解率为5%，化疗组的数值分别为7%和1%。Keytruda组的中位缓解持续时间为9.3个月，化疗组为7.7个月。

KEYNOTE-180是一项多中心、非随机、开放标签研究，入组了121例局部晚期或转移性食管癌患者，这些患者接受至少2种系统疗法治疗晚期疾病期间或之后病情进展。这些患者在接受了Keytruda的治疗后，在肿瘤表达PD-L1的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者患者中，客观缓解率为20%。

港安健康温馨提示：晚期食管癌患者的治疗非常有限，但是基于这一批准，Keytruda成为第一款获批治疗特定经治复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的免疫疗法，为此类疾病患者提供了一种重要的单药治疗新选择。相信随着这种疗法研究的不断深入，将会造福更多的食管癌患者。想要了解更多关于食管癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。