时间
2019年9月9日
地点
巴塞罗那
事件
2019年世界肺癌大会主会场人头攒动，肺癌领域年度最具突破性的7项研究将在来自全球百余国家的7000余位研究者、医师、专家面前揭开面纱。
8点25分，ECLS研究首席研究员，圣安德鲁大学的Frank Sullivan教授宣布，“EarlyCDT®-Lung检测与CT成像结合，显著降低了苏格兰的肺癌高风险患者首诊即处于晚期的比例，并有可能降低肺癌死亡率”。
苏格兰是全球肺癌发生率最高的地区之一——每十万苏格兰人中，每年大约有460位男性和340位女性被诊断患有肺癌。由于多数（~85%）首诊时已处于进展期，肺癌的5年生存率不足9%。
EarlyCDT®-Lung是一个新型的、基于自身抗体的肺癌早期检测，可以帮助对患者罹患肺癌的风险进行分层。相比于可以鉴别出67%的肺癌患者但特异性（即能够正确鉴别未罹患疾病的受试者的能力）较低只有大约49%的CT扫描，EarlyCDT®-Lung可以鉴别约41%的肺癌而特异性高达90%。
Sullivan教授及其团队希望通过ECLS研究来确定，EarlyCDT®-Lung辅以后续X光及CT扫描，与目前英国的标准诊疗实践相比，是否能够鉴别出肺癌风险更高的受试者，并减少首诊时已处于肺癌晚期的患者的比例。
这是目前基于生物标志物检测肺癌的最大规模的一项随机对照研究，共招募了12208位年龄在50-75岁之间、未来两年有较高风险罹患肺癌的受试者，并将他们随机分入干预组及对照组。干预组受试者接受EarlyCDT®-Lung检测，结果呈阳性的患者行X光及CT扫描。初始CT扫描未见异常者后续每6个月接受CT随访直至24个月，而有异常者进行适当的临床诊疗并在整个研究期间进行跟踪。
研究发现，在接受了EarlyCDT®-Lung检测的干预组受试者中，2年内诊断出肺癌的患者41.1%处于疾病的早期（I期及II期），而对照组这一比例仅26.8%。2年随访后晚期肺癌减少36%。
此外，虽然研究并非为了评估2年后的死亡率差别而设计，但数据显示，干预组全因死亡率及肺癌死亡率均较对照组为低。“我们将继续跟踪所有受试者的5年肺癌及死亡情况，以进一步研究所产生的效果”，Sullivan教授表示，“这些里程碑式的发现，展示了一个简单的血液检测伴随CT扫描，是如何提高在手术仍然可行且生存前景明显更高的疾病早期即获得确诊的患者数量的，这很可能会对肺癌的早期检测产生全球性的显著影响。”
会前，参与ECLS研究的研究者们共聚一堂
下一步还将启动一项真实世界的研究，在更大的人群（预计20万人）中，评估EarlyCDT®-Lung检测对肺癌诊断、患者生存及死亡率的影响。
EarlyCDT®-Lung检测基于英国Oncimmune公司（Oncimmune Holdings plc, AIM: ONC.L)的专利技术，立足于聪明而强大的人体免疫系统，通过检测机体对恶性肿瘤的天然反应来及早发现癌症——可以早于标准临床诊断4年甚至更久。
Adam Hill，Oncimmune公司CEO评价道：“振奋人心！ECLS研究清晰的展示了我们的EarlyCDT®技术平台改写癌症诊断方式的潜力。我们期待与苏格兰医疗卫生当局进一步合作，推动EarlyCDT®-Lung更广泛的应用，以拯救更多的生命，并为NHS及全球其他医疗系统节省成本。同时，我们将继续追逐“构建肿瘤学领域世界领先的免疫诊断平台”的愿景，在其他的癌种，包括肝癌、卵巢癌、乳腺癌及前列腺癌等中践行我们的技术。”
2018年，基因集团与Oncimmune达成协议，成为后者在中国的独家合作伙伴，分销、制造和未来开发Oncimmune基于EarlyCDT®技术的所有产品，包括ECLS研究中使用的EarlyCDT®-Lung，并于今年初依托中国肺癌防治联盟，启动了“适合中国人群肺癌诊断的自身抗体谱多中心临床评价项目”，对包括EarlyCDT®-Lung在内的多项肺癌自身抗体候选标志物在中国的肺癌患者及高风险人群中进行广泛、全面的评价，推进EarlyCDT®-Lung切实落地中国，探索更加经济、及时、有效的早期肺癌发现途径，惠及更多中国的患者及家庭。
EarlyCDT®-Lung
EarlyCDT®-Lung是一项血液测试，检测血液中一组七个肺癌相关的肿瘤自身抗体。
关于Oncimmune
Oncimmune致力于是癌症免疫诊断领域的领导者，致力于相关癌症筛查、检测与护理相关产品的开发、生产与商品化，并为顶级国际性医药企业开发肿瘤免疫与自身免疫性疾病领域的精准医疗与患者分层工具。公司专注于改变癌症的诊断与治疗方式。其专利技术通过检测机体对癌症的自然反应信号，能够比传统临床诊断方法提早四年甚至更久发现癌症，从而与现有诊断技术互补，加速临床决策。
公司成立于2002年，并于2009年发布了其技术平台，随即EarlyCDT®-Lung作为其第一个商业化测试问世，至今已为全球患者提供超过十五万例测试，并应用于·NHS招募了12210位苏格兰地区高风险吸烟患者的ECLS研究中。公司总部位于英国诺丁汉，在诺丁汉、德国多特蒙德设有研发中心，在美国堪萨斯设有CLIA实验室，并通过伦敦的办事处、在华战略合作伙伴基因科技（上海）股份有限公司、及众多代理商为全球客户提供服务。2016年，公司在伦敦证交所AIM挂牌上市，代码ONC.L。
基因科技
基因集团成立于1992年，二十余年来，始终致力于追踪生命科技前沿，用创新生物技术及产品为提高生命质量服务。继完善的临床分子病理，尤其是肿瘤个性化分子诊断产品线之后，2018年年初，公司更与全球领先的早期癌症检测公司Oncimmune Holdings达成协议，将后者基于肿瘤自身抗体检测的液体活检平台——EarlyCDT®引入中国，以期为我国的肿瘤早筛早诊事业添砖加瓦。
基因科技,精准医疗践行者
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