虽然KEYNOTE-042研究帮助pembrolizumab单药在FDA拿到了PD-L1≥1%的一线适应症,但是由于在PD-L1 1%-49%部分人群有限的获益,化疗联合pembro仍可能是这部分人群更好的选择。
本次会议公布了KEYNOTE-042 China的数据,pembro在国人的数据可以说好到爆,不管PD-L1的表达水平如何,pembro单药均相比化疗均显著改善总生存。
以上三个PD-L1分层后pembro组的总生存均为20个月,神奇的一致,HR也稳定在0.62-0.65,生存获益甚至好于KEYNOTE-042的global study。
如此一致的生存获益肯定来自于PD-L1在1%-49%这部分数据没有“拖后腿”。
以上数据加上良好的安全性结果,相信pembro在国内获批TPS PD-L1≥1%的一线适应症也仅是时间问题。
奠定默沙东在肺癌一线地位的KEYNOTE-024研究本次会议也公布了3年的随访结果,KEYNOTE-024研究第一次公布结果是在2016年的ESMO,和它在同一个环节公布结果的正是CheckMate-026,让人不禁感慨两个药物乃至两家公司在肺癌领域的命运从那时起便开始了泾渭分明的趋势。
随访三年,总生存结果26.3个月对比14.2个月,HR 0.65。
pembro组三年的生存率41%,而且相比两年生存率43.7%,几乎没有明显下降。
以上两个研究均来自pembro,但是挑战者已在路上。
我之前就很看好的TGF-β和PD-L1的特异性双抗M7824。
在前期NSCLC 2线治疗里,M7824在PD-L1≥80%的7个患者中,ORR为85.7%,PFS 15个月,这给了M7824与pembro掰手腕的信心。
研究设计如下:
主要研究终点是BOR和PFS。
PD-L1高表达定义为肿瘤细胞上PD-L1表达≥80%(Dako 73-10)或者≥50%
(Dako IHC 22C3)。
期待结果。
9月12日,罗氏公布了atezolizumab在PD-L1高表达人群中,一线头对头对比化疗的III期研究IMpower110在中期分析中达到了主要研究终点OS。
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-09-12.htm
本届WCLC的幻灯拿到的比较晚,这两天才看到数据,还是很有意思。接下来会写联合治疗的观察。
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