专栏 | 郭林——血清HER-2 ECD检测在乳腺癌诊疗中的临床应用

HER-2定义：人类表皮生长因子受体－2(Human Epidermal growth factor Receptor-2, HER2)是具有酪氨酸蛋白激酶活性的跨膜蛋白，由1255个氨基酸组成，属于表皮生长因子受体家族，目前的研究发现该家族具有HER-1、HER-2、HER-3、HER-4四个成员。只有HER-2 过表达才会增强下游信号通路活化，对上皮细胞的生长、分化、凋亡具有重要调控作用。

HER-2阳性乳腺癌与靶向治疗

HER-2扩增提示患者疾病进展风险高以及预后不良 ，目前FDA批准用于临床的靶向药如下：

HER-2 靶向治疗的作用机制

HER-2/neu 检测方法比较 ：

血液检测的优势：量化、方便、实时、动态

血清HER-2/neu ECD 检测的临床应用

1. 患者辅助判断

乳腺癌患者血清HER-2 ECD表达水平升高

血清HER-2浓度与组织HER-2水平总体上是一致的

2. 靶向及化疗的疗效监测

（1）新辅助化疗有效的患者治疗后HER-2水平下降超过20%

（2）1项以赫赛汀治疗方案为基础的国际多中心研究发现靶向治疗30天时血清HER-2 ECD下降大于20%，提示对曲妥珠靶向治疗有反应，无病生存期以及总生存期明显提高；如果病人血清HER-2 ECD水平下降不明显甚至升高，提示需要调整治疗方案。

（3）患者预后判断

血清HER-2/neu ECD阳性的原发性乳腺癌患者预后较差

血清HER-2/neu ECD阳性的转移性乳腺癌患者预后较差

HER-2 ECD与CA 15-3同时阳性的患者比任何单项阳性的预后更差

（4）患者全程化管理

血清学HER-2联合组织HER-2检测

推荐肿瘤标志物检测和组合用于乳腺癌随访

推荐HER-2/neu ECD临床检测流程

血清学阳性病人监测频率：治疗期间1-2月一次；随访每3-6月一次；

血清学阴性病人监测频率：治疗期间每3-5月一次；随访每6月一次；

如果随访期间发现值升高，请增加监测频率并结合病人情况考虑是否需要进一步的影像学检查。

作者介绍

郭    林

复旦大学附属肿瘤医院检验科主任，主任技师，硕士生导师。担任中国抗癌协会肿瘤临床检验和伴随诊断分会副主委、上海市抗癌协会检验医学专委会主任委员、上海医师协会检验医师分会副会长、上海市中医药学会检验医学分会副主任委员、中国医药教育协会肺部肿瘤专委会检验分会副主委、中国免疫学会临床免疫分会和中国医师协会肺癌专家委员会委员，《中华检验医学杂志》、《中国癌症杂志》、《检验医学》等编委，上海市政府采购咨询专家和上海市科委网上评审专家。在各类期刊上发表了70余篇论文，其中SCI收录超过30篇，主持承担包括973项目子课题、国自然面上项目等多项省市级课题。曾荣获中国抗癌协会科技二等奖、上海市抗癌协会科技一等奖等，上海市优秀发明银奖1项、铜奖2项，已获2项国家发明专利授权。