10月28日收盘,恒瑞医药市值一度达到4028亿元,正式突破4000亿元(约合570.9亿美金),超过艾尔建、百健、武田等世界知名药企,进入全球前20。昨日,另一个好消息诞生,恒瑞氟唑帕利国内申报了!
PARP抑制剂
PARP全称是多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶,是一种DNA修复酶,在DNA修复通路中起关键作用。PARP抑制剂是一种靶向聚ADP核糖聚合酶(Poly ADP-ribose Polymerase)的癌症疗法,也是第一种成功利用合成致死(Synthetic Lethality,SL)概念获得批准在临床使用的抗癌药物,其作用机制为:
当两种不同的基因或蛋白同时发生变化时会导致细胞死亡,而这两种基因/蛋白中如果只有一种异常则不会导致细胞死亡。PARP1的作用是通过与DNA损伤位点相结合(大多为单链DNA断裂)并且催化多聚ADP核糖链在蛋白底物上的合成。通过这个催化作用,PARP1能够募集其它DNA修复蛋白到损伤位点共同修复DNA损伤。PARP抑制剂通过与PARP1或PARP2催化位点的结合,导致PARP蛋白无法从DNA损伤位点上脱落。被束缚在DNA上的PRAP在DNA复制时会导致DNA复制叉停滞和DNA复制无法顺利进行。这时候,细胞通常会激发称为同源重复修复(Homologous Recombination Repair,HRR)的修复方法来修复这个错误。BRCA1、BRCA2和其它称为'类BRCA'(BRCAness)的蛋白在HRR中起到重要作用,当这些蛋白功能受损导致HRR功能失常时,细胞运用的其它DNA修复方法通常会引入大规模的基因组重组,从而导致细胞死亡。
国内外PARP市场情况
根据临床试验信息公示,该药物目前在国内已经开展了十余项临床研究,涉及适应症包括乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胃癌等。氟唑帕利前期临床研究由江苏豪森药业集团有限公司负责,2019年02月26日由江苏恒瑞医药股份有限公司公示三期临床研究。
目前全球PARP抑制剂市场规模大约为10亿美元。恒瑞氟唑帕利是国内首个申报上市的该靶点新药,该项目是重大专项资助新药,其他在临床阶段的有百济神州、人福药业、上海迪诺、英派药业等。目前全球共有4款PARP抑制剂上市,分别是奥拉帕利、芦卡帕利、尼拉帕利以及拉唑帕利,其中只有奥拉帕利在中国上市。
关于恒瑞医药
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,2000年在上海证券交易所上市。截至2018年底,共有全球员工20000余人。2018年5月,福布斯发布全球最具创新力企业百强榜单,中国共有7家公司上榜,恒瑞医药位列榜单第64位。2018年,公司实现营业收入174.2亿元,税收30亿元。
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