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客观缓解率达56%|HRAS突变头颈部鳞癌新药Tipifarnib疗效强劲

近日,Kura Oncology公司公布了新型靶向抗癌药Tipifarnib II期RUN-HN研究的最新数据,结果显示:在先前已接受过多种疗法治疗的HRAS突变头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者中,Tipifarnib作为单药疗法显示出持久的抗肿瘤活性。

关于Tipifarnib

Tipifarnib是Kura公司的先导药物,这是一种强效、高度选择性的法尼基化抑制剂,于2014年12月从杨森获得许可。法尼基化是一个关键的细胞信号传导过程,与癌症的发生和发展有关。目前,这种疗法已被证实作为一种单药针对携带HRA突变的头颈部鳞状细胞癌患者具有快速和持久的抗肿瘤活性,这种疾病可以抵抗当前的标准护理药物,包括免疫疗法。

Tipifarnib试验数据

截至2019年10月17日数据截止日期,共有21例具有高HRAS突变等位基因频率的头颈部鳞状细胞癌患者入组了II期RUN-HN试验,这些患者先前已接受的疗法中位数为2(范围:0-6),所有患者对最后一次治疗均无反应。

这21例患者中,有18例患者可进行疗效评估,其中10例达到了实体瘤疗效评价标准(RECIST)规定的部分缓解(PR),即客观缓解率(ORR)为56%(n=10/18,95%CI:0.31-0.78)。此外,8例患者病情稳定,包括2例达到未经证实的部分缓解,其中一例正在等待确认性缓解评估。在3例不可评估的患者中,2例在初始缓解评估之前中止,1例在数据截止日期等待初始缓解评估。

18例可评估患者中,中位无进展生存期(PFS)为6.1个月,而这些患者对最后一次先前疗法的中位无进展生存期为2.8个月。10例病情部分缓解患者的中位无进展生存期为8.3个月,8例病情稳定患者的中位无进展生存期为4.5个月。

目前,已被批准二线治疗头颈部鳞状细胞癌的三种疗法——Keytruda、Opdivo、Erbitux的总缓解率(ORR)范围在13-16%,无进展生存期约为2个月。

港安健康温馨提示:Tipifarnib目前正处于临床开发,用于多种实体肿瘤和血液学适应症的治疗。此前,该药已在超过5000例癌症患者中进行了研究,在特定患者亚组中表现出了令人信服和持久的抗癌活性,包括携带突变HRAS的鳞状肿瘤以及不携带突变HRAS的淋巴、骨髓和实体肿瘤。想要了解更多关于头颈部鳞状细胞癌最新治疗方法,具体可咨询港安健康。

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