近日，RedHill Biopharma公司宣布，美国FDA批准其创新疗法Talicia上市，用于治疗感染幽门螺杆菌的成人患者。幽门螺杆菌感染是导致胃癌的最危险因素之一，被归为胃癌的一类致癌物。它也是引起消化性溃疡，胃粘膜相关淋巴组织（MALT）淋巴瘤的主要危险因素之一。幽门螺杆菌新药Talicia的上市，能够潜在消除罹患胃癌的风险。
港安健康小科普：目前，幽门螺杆菌感染的标准护理是基于质子泵抑制剂、克拉霉素、阿莫西林或甲硝唑的三联疗法。由于抗生素耐药性的增加，目前的幽门螺杆菌标准疗法在约25-40%的患者中失败。新药Talicia有潜力成为治疗幽门螺杆菌感染的一种新的一线标准护理疗法。
关于Talicia
Talicia是一款新型的固定剂量口服胶囊，其配方包含2种抗生素：利福布汀和阿莫西林（Amoxicillin），以及1种质子泵抑制剂（PPI）奥美拉唑（Omeprazole）。值得一提的是，Talicia是批准治疗幽门螺杆菌感染的唯一一种基于利福布汀的疗法，旨在解决幽门螺杆菌对当前基于克拉霉素的标准疗法的高耐药问题。此前，FDA已授予Talicia合格传染病产品（QIDP）资格，优先审评资格，以及快速通道资格。
Talicia试验数据
新药Talicia的此次批准，主要是基于2项III期临床研究和2项药代动力学研究的数据。首个III期研究ERADICATE-Hp成功达到了优于历史标准护理根除率70%的主要终点，数据显示Talicia的根除率为89.4%（p＜0.001）。确认性III期研究ERADICATE-Hp2也达到了主要终点，显示Talicia的根除率为84%，而阳性药物对照为58%（p＜0.0001）。
港安健康温馨提示：由于耐药性的不断提高，25%-40%接受克林霉素治疗的患者的治疗效果不佳。临床研究表明，新药Talicia具有出色的安全性和疗效，且不受克林霉素和甲硝唑高耐药性的影响，为感染幽门螺杆菌的患者提供了一种新的治疗选择。相信随着医学技术的不断进步和研究的不断深入，这种疗法能够造福更多的患者，大大消除罹患胃癌的潜在风险。想要了解更多全球医疗资讯，具体可咨询港安健康。
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