2020年3月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准赛诺菲（Sanofi）公司开发的CD38抗体Sarclisa（isatuximab-irfc）与泊马度胺（pomalidomide）和地塞米松（dexamethasone）联用，用于治疗成年多发性骨髓瘤（MM）患者。这些患者至少接受过两种前期疗法，包括来那度胺（lenalidomide）和一种蛋白酶体抑制剂。该方案的批准是基于ICARIA-MM（NCT02990338）临床试验。ICARIA-MM是一项随机、多中心、开放标签、双臂Ⅲ期临床试验，在24个国家96个中心开展，共招募了307例复发性和难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者至少接受了包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂在内的两种治疗。入组患者按1:1进行随机分配，试验组（Isa-Pd，154例）接受“Sarclisa+泊马度胺+低剂量地塞米松“治疗，对照组（Pd，153例）接受“泊马度胺+低剂量地塞米松”治疗。结果表明，Isa-Pd试验组较Pd对照组患者的疾病进展和死亡风险降低了40%（HR 0.596），二者的中位无进展生存期（PFS）分别为11.53 和 6.47个月；接受Isa-Pd的患者的中位PFS为11.53个月（95%CI：8.94-13.9），而接受Pd的患者中位PFS为6.47个月（95%CI：4.47-8.28），Isa-Pd组患者的PFS显著提高。安全性方面，最常见的不良反应（在≥20％的患者中出现）为中性粒细胞减少症、输液相关反应、肺炎、上呼吸道感染和腹泻。推荐剂量，Sarclisa 10 mg/kg，静脉输注，每周给药一次，持续4周，之后每2周给药一次；在治疗期间与标准剂量的“泊马度胺+地塞米松”联合使用，直至出现疾病进展或出现无法接受的毒性。2020年3月10日，FDA批准了纳武利尤单抗（Nivolumab，商品名：OPDIVO，厂家：百时美施贵宝公司）+Ipilimumab（商品名：YERVOY，厂家：百时美施贵宝公司）联合用于先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。该方案的批准是基于CHECKMATE-040（NCT01658878）临床试验。CHECKMATE-040中的第4队列对联合用药的疗效进行了研究，这是一项多中心、多队列、开放标签的临床试验，招募的是索拉菲尼治疗中进展或不能耐受的HCC患者。试验组（共49例）接受“纳武利尤单抗 1 mg/kg + Ipilimumab 3 mg/kg”联合给药，每3周给药一次×4次，接着给予“纳武利尤单抗 240mg”单药治疗，每2周给药一次，直至出现疾病进展或出现无法接受的毒性。结果表明，客观缓解率（ORR）为33％（n=16；95% CI:20，48），其中有4名患者完全缓解（CR）和有12名患者部分缓解（PR）。缓解持续时间（DOR）从4.6-30.5+个月不等，其中31％的患者缓解持续时间至少24个月。安全性方面，最常见的不良反应（在≥20％的患者中出现）是疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲不振、呕吐、腹痛、呼吸困难、呼吸道感染、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重减轻和头晕。推荐剂量，纳武利尤单抗1mg/kg，接着在同一天给予 Ipilimumab 3mg/kg，每3周给药一次×4次；之后给予“纳武利尤单抗 240mg，每2周给药一次”或“纳武利尤单抗 480mg，每4周给药一次”单药治疗。2020年3月27日，FDA批准了Durvalumab（商品名：IMFINZI，厂家：阿斯利康公司）+依托泊苷+卡铂或顺铂联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。该方案的批准是基于CASPIAN（NCT03043872）临床试验。
CASPIAN是一项随机、多中心、开放标签Ⅲ期临床试验，招募的是先前未经治疗的ES-SCLC患者，随机分为Durvalumab+化疗组，单纯化疗组和Durvalumab+Tremelimumab（CTLA-4抑制剂）+化疗组。本次适应症获批正是基于Durvalumab+化疗组的亮眼结果。结果表明，Durvalumab+化疗组的中位总生存期（OS）为13.0个月（95% CI: 11.5,14.8），单纯化疗组的中位OS为10.3个月（95% CI: 9.3,11.2），Durvalumab+化疗组将中位OS延长了2.7个月，降低了27%的死亡风险（HR=0.73）。Durvalumab+化疗组的中位PFS为5.1个月（95% CI: 4.7,6.2），单纯化疗组的中位PFS为5.4个月（95% CI: 4.8,6.2）；Durvalumab+化疗组的ORR为68%（95% CI: 62%, 73%），单纯化疗组的ORR为58%（95% CI: 52%, 63%）。安全性方面，最常见的不良反应（在≥20％的患者中出现）是恶心、疲劳/乏力和脱发。推荐剂量，对于广泛期小细胞肺癌，推荐在化疗的同一天给予Durvalumab，并且在化疗之前使用。当与“依托泊苷+卡铂或顺铂”联合给药时，Durvalumab的推荐剂量为1500 mg（在化疗前给药），每3周给药一次；化疗完成之后，单药Durvalumab每4周给药一次。2020年2月13日，国家药品监督管理局（NMPA）批准阿替利珠单抗（Atezolizumab）联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌，从此拥有了中文名字：泰圣奇。这是泰圣奇在中国获批的第一个适应症，对于国内小细胞肺癌患者来说具有重大意义。
2020年3月2号，NMPA批准西妥昔单抗（Cetuximab）与铂类和氟尿嘧啶联合，用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）。这不仅标志着靶向治疗正式进入R/M SCCHN一线治疗行列，也打破了近30年来中国R/M SCCHN患者治疗效果不佳的困境。
2020年3月4日，NMPA正式批准卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）肝癌二线治疗适应证，用于接受过索拉非尼和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。这是中国首个获批的肝癌免疫治疗药物，标志着中国肝癌治疗正式进入免疫新时代。继2019年5月获NMPA批准复发、难治性经典型霍奇金淋巴瘤的三线治疗，这是卡瑞利珠单抗在中国斩获的第二个适应证。2020年3月9日，NMPA批准达拉非尼和曲美替尼联合用于完全切除后BRAF V600突变阳性的Ⅲ期黑色素瘤患者的辅助治疗。2020年3月13日，NMPA正式批准纳武利尤单抗用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界处腺癌患者，成为中国首个且目前唯一获批用于晚期胃癌治疗的免疫肿瘤药物。2020年3月18日，NMPA批准1类创新药阿美替尼（商品名：阿美乐）上市，用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
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