Rubraca（rucaparib）是一种多聚 ADP 核糖聚合酶（PARP）抑制剂，它可阻断癌细胞中受损 DNA 的修复，从而导致癌细胞死亡。
2016年12月19日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了Rucaparib用于经过两线或两线以上化疗的和BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌。
2018年4月6日，FDA批准rucaparib用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。
2020年5月15日，FDA加速批准Rubraca用于治疗既往接受过雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化疗的携带BRCA基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。这是首个获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂。
此次批准是基于一项多中心、单臂的TRITON2试验（NCT02952534）。
该研究共纳入115例BRCA基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者，接受Rubraca治疗（口服，每次600mg 每日2次），直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。患者同时接受促性腺激素释放激素类似物（GnRH）治疗或双侧睾丸切除术。
62例可评估患者的人群特征为：中位年龄为73岁；73%为白种人，10%为黑种人；98%的患者ECOG评分为0或1；所有患者至少接受过一次雄激素受体定向治疗，34%的患者接受过2次雄激素受体定向治疗，2%的患者接受过3次雄激素受体定向治疗，所有患者都接受过紫杉烷化疗；18%的患者有肺转移，21%的患者有肝转移；24%的患者转移到淋巴结；40%的患者存在10个或以上的骨病变；66%的患者有体细胞BRCA突变，34%的患者有生殖系BRCA突变，85%的患者有BRCA2突变，15%的患者有BRCA1突变。
该研究的主要疗效标准为患者的客观缓解率（ORR）和持续反应时间（DOR）。
研究结果显示：客观缓解率（ORR）为44%，在携带生殖系BRCA突变和体细胞BRCA突变的患者中，观察到的ORR相似。中位持续反应时间（DOR）为NE（未达到）；在27例（56%）客观缓解的患者中，有15例DOR≥6个月。
图注：Rucaparib（鲁卡帕尼）治疗BRCA突变前列腺癌临床数据
图注：Rucaparib（鲁卡帕尼）治疗BRCA突变前列腺癌实验室异常数据
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