全球生物技术公司爱科百发(Ark Biosciences)开发用于病毒感染和呼吸道疾病的创新疗法,近日宣布其Ziresovir(AK0529)的II期概念验证研究取得了积极的前沿成果。
抗病毒药Ziresovir已首次成功治疗住院呼吸道合胞病毒(RSV)感染的婴儿。在成功完成的II期VICTOR(儿童RSV病毒抑制治疗)研究中,治疗了因RSV感染而住院的婴儿,爱科百发的专有抗病毒药Ziresovir表现出明显临床疗效,降低了患者的体征和症状评分,并降低了病毒载量。
这是一项名为VICTOR(Viral Inhibition in Children for Treatment Of RSV)的2期概念验证、国际多中心临床试验即将顺利结束。该研究全称为“一项口服单剂量和多剂量AK0529,分为两部分,治疗住院婴幼儿呼吸道合胞病毒感染的安全性、耐受性、药物代谢动力学和抗病毒疗效的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验”。该研究用于评估Ziresovir治疗自然条件下RSV引起的下呼吸道感染的住院婴幼儿的安全性和临床疗效和药代动力学。与安慰剂相比,Ziresovir也显示出明显的抗病毒作用。这项研究进一步证实了Ziresovir在I期研究中具有出色的药物安全性。爱科百发高兴地宣布,它将进行III期注册试验。
抗呼吸道合胞病毒新药Ziresovir是一种新型的RSV融合蛋白抑制剂,爱科百发已完成该化合物的多项临床研究,包括在澳大利亚和中国健康成人志愿者中开展的两项I期临床试验以及在英国开展的一项人体物料平衡临床试验。
爱科百发创始人兼CEO邬征博士表示:“我们在Ziresovir的临床开发方面取得了巨大进展,Ziresovir是治疗RSV感染患者(尤其是住院婴儿)的一线抗病毒疗法。随着Ziresovir的发展,爱科百发的目标是成为抗RSV药物开发的行业领导者,并开发出业内首个抗RSV药物,以满足RSV感染带来的巨大的未满足医疗需求。”
Ziresovir是一种结构新颖的化合物,它与呼吸道合胞病毒的融合蛋白结合从而阻止病毒进入人体细胞,进而防止感染引起的疾病。这种融合蛋白抑制剂也能通过阻止细胞-细胞间的融合(即形成 “合胞体” ,呼吸道合胞病毒感染细胞的重要特征)从而增强抗病毒效果。
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