槐耳颗粒

拼音名：Huai’er Keli英文名：书页号：X30-56

标准编号：WS3-216(Z-030)-2001(Z)

【处方】槐耳菌质

【性状】本品为黄棕色或棕色颗粒；气腥，味甜，微苦。

【鉴别】(1)取本品1g，加水5ml溶解，滤过；取滤液1ml，加2％茚三酮试液数滴，加热5分钟，即成蓝紫色。 (2)取本品20g，加80％乙醇50ml，80℃热浸1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml溶解，加氯仿振摇提取3次(30ml、20ml、20ml)，合并氯仿液，水浴蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槐耳菌质对照药材10g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点样于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲醇(12:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，在供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。 吸收度 取本品适量，研成细粉，精密称取0.1g，置10ml离心管中，加无水乙醇3ml，涡旋3分钟，离心(3000转/分钟，10分钟)，倾去上清液，沉淀分别用无水乙醇1ml洗涤两次，挥干乙醇，精密加水6.0ml，使沉淀溶解，加氯仿-正丁醇(4:1)混合溶液1.5ml，混匀，离心(3000转/分钟，10分钟)分层，精密吸取上清液4ml，置另一离心管中，加氯仿-正丁醇(4:1)混合溶液1ml，混匀，离心(3000转/分钟，10分钟)分层，吸取上清液0.6ml，置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A)，在284nm波长处测定吸收度，不得低于0.50。

【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取牛血清白蛋白对照品25mg，置100ml量瓶中，加0.9％氯化钠溶液溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。 标准曲线的制备 精密量取对照品0.7ml、0.8ml、0.9ml、1.0ml、1.1ml、1.2ml，分别至10ml具塞试管中，各加0.9％氯化钠溶液至1.5ml，摇匀，分别加入试剂C 4.0ml，摇匀，室温放置10分钟，分别加入酚试剂0.5ml，摇匀，放置1小时，同时以相应的试剂为空白。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A),在750nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品0.65g，精密称定，置100ml量瓶中，加0.9％氯化钠溶液溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液0.5ml，照标准曲线项下的方法，自“各加0.9％氯化钠溶液至1.5ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出重量(mg)，计算，即得。 本品每袋含蛋白以牛血清白蛋白计，不得少于1.20g。

【功能与主治】扶正固本，活血消症。适用于正气虚弱，瘀血阻滞，原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药，有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。

【用法与用量】 口服，一次20g，一日三次。一个月为一个疗程，或遵医嘱。

【规格】每袋装20g

【贮藏】密闭，防潮。

【有效期】2年 注：酚试剂 取钨酸钠25g，钼酸钠6.25g，置500ml圆底烧瓶中,加水175ml，85％磷酸12.5ml，加热回流10小时，冷却后加硫酸锂37.5g，加水稀释至250ml，作为贮备液，置暗处保存，用时以等量水稀释。 试剂A 称取碳酸钠2g，加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释至100ml，摇匀，即得。 试剂B 称取硫酸铜0.5g，加1％酒石酸钠溶液溶解并稀释至100ml，摇匀,即得。 试剂C 临用时，取试剂A 50份与试剂B 1份混匀，即得(一日内有效)。