【指南导读】GOLD2019深入解读—IMPACT研究

专家介绍

周建英 教授，主任医师，博士生导师，浙江大学附属第一医院呼吸危重症医学科主任、肺部疾病诊疗中心主任。

学术任职：

浙江大学医学院附属第一医院呼吸与危重医学科主任

肺部疾病诊疗中心主任

中华医学会呼吸病分会全国常委

中华医学会呼吸病分会肺癌学组 副组长

浙江省医学会呼吸病分会主任委员

浙江省抗癌协会肺癌专业组副主任委员

中国医师协会呼吸医师分会常委

浙江大学呼吸病研究所副所长

导  语

GOLD2019中，对于慢阻肺稳定期的患者，将慢阻肺药物治疗推荐方案细化为初始治疗，管理循环，后续随访。在后续随访治疗方案推荐中，GOLD2019提供了一个基于症状和急性加重管理的单独方案，此方案不依赖于患者初诊治疗的ABCD组别。这些建议纳入了临床试验的最新证据以及外周血嗜酸性粒细胞计数作为生物标志物的使用，明确指出了ICS对预防慢阻肺急性加重的临床获益。支持GOLD指南制定后续随访治疗方案的相关循证证据之一的研究就是IMPACT研究。

IMPACT研究2018年5月发表于国际权威期刊《新英格兰医学杂志》。这项研究是一项非常重要的、具有里程碑意义的研究，共纳入超过1万例患者（10355人），其中来自中国的数据也超过500例；研究时间长达一年(52周)；研究比较了ICS/LABA/LAMA、ICS/LABA、LABA/LAMA之间的不同疗效，研究终点包括全因死亡率、急性加重发生风险及SGRQ症状评分；此外，这也是首个在同装置中比较三联药物与双药治疗的临床研究。

  下面，我们一起从急性加重发生率、肺功能的改善、全因死亡率以及SGRQ症状评分这四个方面看一下IMPACT研究的研究结果：

01

急性加重发生率

a. 在LABA/LAMA基础上加用ICS，减少急性加重25%(P<0.001)，而且这一获益在所有亚组人群中也成立。

b. ICS/LABA在减少急性加重发生率方面优于LABA/LAMA(降低12%中重度急性加重) ，然而差异是否有统计学意义还需进一步研究。

02

肺功能改善

a. 三联药物组对肺功能的改善更加明显。以第一秒用力呼气容积（FEV1）谷值较基线变化的平均值作为评估指标，三联药物组较ICS/LABA组增加了97ml，较LABA/LAMA组增加了54ml。

03

全因死亡率

a. 与LABA/LAMA相比，含有ICS的治疗方案可显著降低慢阻肺患者的死亡率 (分别为P = 0. 01和P = 0.02) ；

04

SGRQ症状评分

a. 而与ICS/LABA、LABA/LAMA相比，三联疗法显著改善SGRQ评分，差异具有统计学意义；

 

b. 两种双联疗法之间改善幅度相当。

结  论

研究结果非常清晰的显示，ICS/LABA/LAMA三联治疗方案，无论在降低中重度急性加重率和全因死亡率、改善肺功能方面，还是在提高生活质量方面，都使多症状、有急性加重风险的慢阻肺患者显著获益。

参考文献：

1.2019GOLD https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2018/11/GOLD-2019-v1.5-FINAL-04Nov2018_WMS.pdf

2. Lipson DA, et al. N Engl J Med. 2018;378:1671–1680

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