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【临床招募】罕见基因突变临床试验之“解锁MET”

什么是罕见靶点突变?

在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗上,常见驱动基因突变已有相对应的靶向药物,且临床数据较为理想,而罕见基因突变还需探索新药物。目前,MET突变已有新药上市,为更进一步的获取其临床试验数据来验证有效性,本中心正有多个临床试验正在开展中。华中科技大学同济医学院附属协和医院胸部肿瘤科董晓荣

一项评价赛沃替尼治疗MET外显子14突变的局部晚期或 转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性、安全性和耐受性的多中心、开放的IIIb期确证 性临床研究;

评价赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的III期临床研究;

评价赛沃替尼联合奥希替尼对比安慰剂联合奥希替尼一线治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床研究在协和肿瘤中心招募MET突变的患者,有意向的患 者或家属可以携带资料预约董晓荣教授门诊详细咨询、通过网上诊室申请图文问诊咨询。

一项评价赛沃替尼治疗MET外显子14突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性、安全性和耐受性的多中心、开放的IIIb期确证性临床研究

主要研究者信息

单位名称:华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心

姓名:董晓荣 教授

职称:主任医师

电话:027-85872116

通讯地址:湖北省武汉市江汉区马场角109号协和肿瘤中心

卢晓黎:13871244098

要点提示

1:年龄≥18 岁,性别不限。

2: 含有 MET 外显子 14 突变的经组织学诊断的局部晚期或转移性 NSCLC。

3:队列1:既往含铂化疗方案治疗后疾病进展或毒性不耐受;队列2:既往未接受过任何针对晚期疾病进行的系统抗肿瘤药物治疗。

4:患者应有可测量病灶。

5: ECOG体力状况评分 0 或 1 分。

评价赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的III期临床研究

主要研究者信息

单位名称:华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心

姓名:董晓荣 教授

职称:主任医师

电话:027-85872116

通讯地址:湖北省武汉市江汉区马场角109号协和肿瘤中心

卢晓黎:13871244098

要点提示

1:年龄 ≥18 岁且≤75 岁。

2:不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗局部晚期或转移性(ⅢB、 ⅢC 或Ⅳ期)的 NSCLC。

3:一线 EGFR-TKI 治疗前存在 EGFR 敏感突变。

4:经一线(一、二或三代)EGFR-TKI 治疗后出现疾病进展。

5:符合下述任一要求: ① 经一或二代 EGFR-TKI 治疗疾病进展后 EGFR T790M 阴性,MET 扩 增(中心实验室确认); ②经一线三代 EGFR-TKI 治疗疾病进展后 MET 扩增(中心实验室确认)。

6:患者应有可测量病灶。

7:ECOG体力状况评分 0 或 1 分。

评价赛沃替尼联合奥希替尼对比安慰剂联合奥希替尼一线治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床研究

主要研究者信息

单位名称:华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心

姓名:董晓荣 教授

职称:主任医师

电话:027-85872116

通讯地址:湖北省武汉市江汉区马场角109号协和肿瘤中心

卢晓黎:13871244098

要点提示

1:年龄≥18 岁,性别不限。

2:不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期(ⅢB/ⅢC 期)、转移性或复发性(IV 期)NSCLC 的患者。

3:携带 EGFR 突变(即外显子 19 缺失、L858R)及 MET 阳性即 c-MET 过表达,IHC 2+或 IHC 3+(需中心实验室确认)。

4:既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗。

5:有可测量病灶。

6:ECOG 体力状况评分 0 或 1 分。

药物简介

赛沃替尼

规格:100mg/粒、200mg/粒

作用机制:赛沃替尼可选择性抑制MET(Mesenchymal-epithelial transition factor,细胞-间质表 皮转化因子)激酶的活性,可抑制MET激酶的磷酸化,对MET基因扩增以及MET 14号外显子 跳跃突变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。在多种MET异常的人源肿瘤裸鼠移植模型中,赛沃替尼对肿瘤生长具有抑制作用。

奥希替尼

规格:40mg/粒、80mg/粒

作用机制:奥希替尼是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,与 EGFR 某些突变体 (T790M、L858R 和外显子 19 缺失)不可逆性结合的浓度较野生型低约 9 倍。在细 胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中,奥希替尼对携带 EGFR 突变(T790M/L858R、 L858R、T790M/外显子 19 缺失和外显子 19 缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿 瘤作用,对野生型 EGFR 基因扩增的抗肿瘤活性较弱。

董晓荣教授门诊时间:

周一上午(8:00-12:00)协和医院金银湖院区3楼A区

周二上午(8:00-12:00)协和肿瘤中心3号楼1楼

周四上午(8:00-12:00)协和本部门诊楼5楼A区

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