注射用福沙匹坦双葡甲胺（善启）

• 药品名称:

• 通用名称：注射用福沙匹坦双葡甲胺
  英文名称：Fosaprepitant Dimegluminer for Injection
  商品名称：善启

• 成份:

• 本品主要成份：福沙匹坦双葡甲胺

  辅料：乳糖，聚山梨酯80，依地酸二钠，氢氧化钠，盐酸

• 适应症:

• 与其他止吐药物联合给药，适用于成年患者预防高度致吐化疗药物（HEC）初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。

• 用法用量:

• 预防成人HEC引起的恶心和呕吐 在预防因HEC所致的恶心和呕吐时，本品，地塞米松和5-HT3拮抗剂的推荐剂量如表1所示。本品输注时间20~30分钟，于第一天化疗开始前30分钟完成静脉输注给药。 药物配...

• 不良反应:

• 1. 临床研究经验 由于临床试验是在广泛不同条件下进行的，在临床试验中观察到的某种药物不良反应发生率不能直接与其它药物的不良反应发生率相比，而且可能无法反映其在临床实践中的发生率。 预防成人高度致吐化...

• 禁忌:

• 以下患者禁用本品治疗:

  1. 对本品中任何成份超敏者。已报告的超敏反应包括过敏，潮红，红斑和呼吸困难(参见【不良反应】)。

  2. 正在服用匹莫齐特、特非那定、阿司咪唑和西沙比利的患者。

• 注意事项:

• 1. 具有临床意义的CYP3A4药物相互作用 福沙匹坦为阿瑞匹坦的前药，是一种弱CYP3A4抑制剂；阿瑞匹坦为一种CYP3A4底物、抑制剂和诱导剂。 当福沙匹坦与主要通过CYP3A4代谢和治疗范围较窄...

• 药物相互作用:

• 1. 福沙匹坦/阿瑞匹坦对其他药物药代动力学的影响 福沙匹坦是阿瑞匹坦的前药，静脉给药后在30min内转化为阿瑞匹坦。因此注射福沙匹坦后与口服阿瑞匹坦的药物相互作用发生情况相似。福沙匹坦为CYP3A4...

• 毒理研究:

• 遗传毒性 阿瑞匹坦和福沙匹坦Ames试验、人类淋巴母细胞(TK6)基因突变试验、大鼠肝细胞DNA断裂试验、中国仓鼠卵巢(CHO)细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性静脉注射后福沙匹...

• 批准文号:

• 国药准字H20190030

• 生产企业:

• 正大天晴药业集团股份有限公司