【回顾】JOO结直肠肿瘤文献荟萃合集（17年12月-18年01月）

主编介绍

王鑫  肿瘤学硕士，博士在读

天津医科大学总医院肿瘤科主治医师

主要从事肿瘤内科临床工作，研究方向肺癌基础和临床

发表论文4篇，参编著作2部，编译各类肿瘤文献、科普100余篇。

【JOO结直肠肿瘤文献荟萃25】塞来昔布提高病理完全缓解率∣microRNA 可预测T1期CRC淋巴结转移

临床研究

 

【The oncologist】COX-2抑制剂塞来昔布提高直肠癌病理完全缓解率

新辅助治疗直肠癌病理完全缓解（pCR）与生存改善相关。在胃肠道肿瘤中COX-2表达增加，可能是提高病理缓解的指标。该研究目的是评价放化疗联合COX-2抑制剂新辅助治疗直肠癌能否提高pCR。纳入可切除的T3~4N1~2期直肠癌患者，要求距离肛缘12cm 以内，进行Ⅱ期临床试验。新辅助方案包括卡培他滨850 mg/m2 每日二次，周一至周五共用5周，奥沙利铂50 mg/m2 每周一次，塞来昔布200 mg每天2次。放疗45Gy分为25次。入组患者32例，首要研究终点pCR率为31%。次要研究终点手术降期率75 %，括约肌保留手术率56 %。≥3级腹泻和肝功能异常发生率均为9%。0和1级放射线皮炎发生率分别为59 % 和 34 %，0和1级直肠炎发生率分别为63 %和 28 %。3年无病生存期率和总生存率分别为84 %和94 %。研究结论为放化疗联合塞来昔布治疗直肠癌pCR率高，较历史数据降低皮肤毒性。

http://theoncologist.alphamedpress.org/content/early/2017/11/20/theoncologist.2017-0474.abstract

基础研究

 

【Gastroenterology】microRNA 可预测T1期结直肠癌淋巴结转移

多数T1期结直肠癌可通过内镜粘膜下剥离术治愈，但是70%~80%结直肠癌为高危， 16%会出现淋巴结转移。需要预测高危转移风险的生物标志物，以帮助选择正确的术式和判断预后。利用肿瘤基因库筛选5个microRNAs (MIR32、 MIR181B、 MIR193B、MIR195和 MIR 411)在T1和T2期结直肠癌是否伴有淋巴结转移表达有区别。5个microRNAs发现T1和T2期肿瘤工作曲线下面积（AUROC）值为0.84。在2个T1肿瘤队列中得到验证，5个microRNA可分辨出T1期肿瘤伴有淋巴结转移AUROC为0.83，而队列2 AUROC为0.74。分析未经治疗标本，5个microRNA与肿瘤淋巴结转移显著相关AUROC为0.77。5个microRN较当前病理特征更能发现高危T1期肿瘤。

http://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(17)36664-7/fulltext

【JOO结直肠肿瘤文献荟萃26】TAS-102后线使用延长OS∣VEGF-D可预测雷莫芦单抗疗效

临床研究

 

【JCO】TERRA研究：TAS-102显著延长亚洲晚期肠癌患者总生存期

在日本进行的Ⅱ期研究Trifluridine /tipiracil（TAS-102）可有效治疗mCRC。该研目的是评价TAS-102用于标准治疗失败后亚洲mCRC患者的疗效和安全性。随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，在中国、韩国和台湾30家中心进行。要求年龄≥18岁，病理确诊为结直肠腺癌，KRAS状态已知、二线及以上化疗进展。2:1随机分入TAS-102组（35mg/m2，一天2次，D1-5，D 8-12，28天一个周期）或安慰剂组。首要研究终点OS。

自2013年10月16日至2015年6月15日，入组患者406例（TAS-102组271例，安慰剂组135例）。TAS-102组较安慰剂组死亡风险明显下降，HR 0.79（P= 0.035），中位OS分别为7.8个月对比7.1个月。严重不良事件发生率TAS-102组和安慰剂组分别为23.2%和23.7%。无治疗相关死亡。结论为对既往标准治疗失败或不耐受的mCRC，无论是否接受生物治疗，TAS-102可显著延长亚洲患者总生存期。安全性与既往报道类似。

http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2017.74.3245

临床研究

 

【Annals of oncology】VEGF-D可预测雷莫芦单抗二线治疗mCRC疗效

III期 RAISE研究证明VEGFR-2单克隆抗体雷莫芦单抗联合FOLIRI较安慰剂联合FOLFIRI二线治疗mCRC显著延长PFS和OS。本次前瞻性分析雷莫芦单抗的疗效预测生物标志物。试验要求收集病理组织和血浆。1072例患者1:1随机分入雷莫芦单抗或安慰剂联合FOLFIRI。分析基线标志物水平（血浆中VEGF-C、 VEGF-D、 sVEGFR-1、sVEGFR-2和sVEGFR-3，组织中的VEGFR-2）。纳入894例，以VEGF-D水平分为高/低两组。在高VEGF-D亚组，雷莫芦单抗 FOLFIRI组和安慰剂 FOLIRI组的OS分别为13.9个月和11.5个月，而在低VEGF-D亚组中位OS分别为12.6个月和13.1个月。PFS结果与OS一致。RAISE生物标志物研究发现VEGF-D可作为雷莫芦单抗二线治疗mCRC的疗效预测标志物。

https://academic.oup.com/annonc/advance-article/doi/10.1093/annonc/mdx767/4708229

【JOO结直肠肿瘤文献荟萃27】cfDNA在局部晚期直肠癌的预后价值∣炎症反应及肌肉减少增加CRC死亡风险

临床研究

 

【Annual of oncology】cfDNA可预测直肠癌新辅助放化疗的疗效

局部晚期直肠癌标准治疗为放化疗联合手术，但远处复发率超过25%。血浆cfDNA来源于正常和癌症特异性DNA片段，是结直肠癌潜在生物标志物。该研究目的是分析cfDNA作为局部晚期直肠癌新辅助放化疗预后指标的价值。

纳入局部晚期直肠癌123例，在TME手术前接受新辅助放化疗。52例（42%）患者使用XELOX诱导方案。51例患者（41%）有5年内系列标本。中位随访55个月，远处或局部复发率为30.9%。基线cfDNA数值在四分之三位数以下患者，较四分之三位数以上的复发风险降低，复发时间延长（HR2.48，P = 0.007），DFS得到类似的结果（HR = 2.43，P = 0.015）。多因素分析高cfDNA水平与TTP和DFS显著相关。随访期间，这种预后关系仍然保持。研究结论为基线cfDNA高水平增加新辅助放化疗后局部晚期直肠癌复发风险，至复发时间和DFS均缩短。

https://academic.oup.com/annonc/advance-article/doi/10.1093/annonc/mdx778/4748819

 

【JAMA Oncology】全身炎症反应及肌肉减少症增加非转移CRC死亡风险

该研究探索全身炎症反应（中性粒细胞与淋巴细胞比值增加）和肌肉减少症（骨骼肌质量减少）与CRC预后的关系。中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）评估全身炎症反应，使用诊断CRC前24个月内NLR平均值，NLR＜3提示炎症反应轻或无。CT评估肌肉减少症，正常男女患者骨骼肌指数＜52cm2/ m2，超重男女患者骨骼肌指数＜38 c m2/ m2，肥胖男性患者骨骼肌指数＜54 c m2/ m2，肥胖女性患者骨骼肌指数＜47 c m2/ m2 定义为骨骼肌减少。

自2006年至2011年纳入Ⅰ~Ⅲ期CRC2479例。女性1219例 (49%)，平均年龄63岁。NLR≥3和骨骼肌减少常见（1133例【46%】和1078例【44%】）。中位随访时间6年，死亡656例，死于CRC357例。NLR增加与肌肉减少症存在剂量对应关系（对比NLR＜3，NLR3~＜5的OR1.35，NLR≥5的OR1.47，P＜.001）。NLR≥3是总生存（HR1.64）和CRC特异性生存（HR1.71）的独立预测因子。同时存在肌肉减少症和NLR≥3死亡风险增加2倍，总生存（HR2.12）和CRC特异性生存（HR2.43）。研究结论为确诊前炎症反应和肌肉减少症增加非转移CRC死亡风险。临床中应纳入这两个指标帮助判断预后。

https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/articleabstract/2648322?redirect=true

【JOO结直肠肿瘤文献荟萃28】肠癌术前CEA升高对预后的影响∣二氢嘧啶脱氢酶基因型指导氟尿嘧啶个体化剂量

临床研究

 

【JAMA Oncol】肠癌术前CEA升高对预后的影响

指南推荐大肠癌术前需检测CEA。尽管术后CEA持续升高复发转移风险增加已明确，但是肠癌术前CEA升高的术后CEA正常的预后还不清楚。该研究为回顾性分析，纳入连续的Ⅰ~Ⅲ期结肠癌患者接受根治性治疗。自2007年1月至2014年10月，患者分为3个队列：术前CEA正常、术前CEA升高但术后CEA正常、术前和术后CEA均升高。分析3年无复发生存期（RFS）。入组患者1027例（男性461例[50.4%]，中位年龄64岁）。术前CEA正常患者（n = 715）较术前CEA升高患者（n = 312）的3年RFS分别为89.7%和82.3%，显著提高7.4%（P = 0.01）。术前CEA正常患者，与术后CEA正常患者（n = 142）3年87.9%的 RFS类似（P = 0.86）。术后CEA升高患者（n = 57）和术后CEA正常患者（n = 857）的3年RFS分别为74.5%和89.4%，明显下降14.9%（P = 0.001）。多因素分析证实术后CEA提高（HR2.0）是RFS缩短独立预后因素，而术后CEA正常（HR 0.77）与3年RFS无关。研究结论为术前CEA升高但术后恢复正常不是预后差因素。因术后CEA升高复发风险增加，因此术后需要常规检测CEA（注不是术前），特别是术后第12个月。

https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2666759

药物使用

 

【Annals of Oncology】二氢嘧啶脱氢酶基因型指导氟尿嘧啶个体化剂量

以氟尿嘧啶（5-FU）和卡培他滨为代表的氟尿嘧啶类药物，主要用于以肠癌为代表的消化道肿瘤。目前在美国和欧盟，5-FU和卡培他滨药物使用说明没有根据代谢多态性调整药物剂量的内容。虽然多数情况下氟尿嘧啶类药物安全可耐受，但部分患者仍出现与氟尿嘧啶相关的致命性毒性。氟尿嘧啶类药物主要代谢酶二氢嘧啶脱氢酶（DPD）的活性存在个体间差异，约3%~8%患者伴有DPD功能的部分缺乏。DPYD 基因编码DPD，但因为DPYD遗传多态性，可能出现DPD酶功能下降或缺失。DPYD杂合子导致DPD功能部分缺失，出现5-FU及其代谢产物浓度增加或代谢缓慢，出现致命性治疗相关毒性明显增加。目前，明确了4种 DPYD变体(DPYD*2A, c.2846A>T, c.1679T>G 和c.1236G>A）功能和临床效应用，回顾性和大样本前瞻性研究证实这4种变体增加了氟尿嘧啶相关毒性。为了提高氟尿嘧啶治疗患者的安全性，建议输注前检测DPYD 基因型，对杂合的DPYD变体考虑药物减量，保证正常5-FU暴露剂量。根据目前数据应更新卡培他滨和5-FU用药说明，以提示检测DPYD变体，根据 DPYD基因型调整药物剂量。

https://academic.oup.com/annonc/article/28/12/2915/4060466

【JOO结直肠肿瘤文献荟萃29】肠癌三线标准药物TAS-102与瑞格非尼间PK∣S-1 伊立替康 贝伐珠单抗一线治疗mCRC    

临床研究

 

【The oncologist】肠癌三线标准药物TAS-102与瑞格非尼间PK

TAS-102与瑞格非尼都批准用于既往标准治疗失败的mCRC，但缺乏两药间的相互比较，三线治疗起始选择TAS-102还是瑞格非尼尚不清楚。自2014年至2015年9月间，回顾性分析日本24家中心接受瑞格非尼或TAS-102治疗的临床研究病例。根据倾向评分调整基线特征，COX比例风险模型分析OS。符合入组标准患者550例，瑞格非尼组223例，TAS-102组327例。瑞格非尼组和TAS-102组中位OS分别为7.9个月和7.4个月，倾向评分调整分析两组OS类似（HR0.96，95%CI0.78~1.18）。在亚组分析年龄有交互作用，在<65岁亚组支持瑞格非尼（HR 1.29），但是在≥65岁亚组支持TAS-102（HR0.78）。结论为瑞格非尼或TAS-102三线治疗mCRC在OS上无差异。尽管年龄对药物疗效有影响，但需探索生物预测标志物用以区分这两个药物。

http://theoncologist.alphamedpress.org/content/early/2017/09/11/theoncologist.2017-0275.short?rss =1

临床研究

【Ann of oncology】S-1 伊立替康 贝伐珠单抗或成mCRC一线治疗新选择：TRICOLORE研究

mCRC治疗上，口服氟尿嘧啶联合伊立替康疗效还不明确。TRICOLORE为随机、开放、3期非劣效研究，比较S-1 伊立替康 贝伐珠单抗与mFOLFOX6 或CapeOX 贝伐珠单抗。53家中心未经治疗mCRC患者随机1:1分组，试验组为3周方案（伊立替康150 mg/m2，S-1 80 mg/m2每日2次口服2周，贝伐珠单抗7.5 mg/kg）或4周方案（伊立替康100 mg/m 2，贝伐珠单抗5.5 mg/kg ，第1和15天；S-1 80 mg/m2每日2次口服两周，歇2周），对照组为mFOLFOX6 或CapeOX 贝伐珠单抗。首要研究终点PFS。结果为自2012年6月至2104年9月，共入组患者487例。对照组243例，试验组241例可分析首要终点，两组中位PFS分别为10.8个月和14.0个月（HR 0.84，非劣效P< 0.0001，有效性P= 0.0815）。对照组和试验组3级以上毒性发生率分别为64.9%和58.6%。S-1 伊立替康 贝伐珠单抗一线治疗mCRC非劣效与mFOLFOX6 或 CapeOX 贝伐珠单抗，或可成为新的标准治疗。

https://academic.oup.com/annonc/advance-article/doi/10.1093/annonc/mdx816/4779925

【JOO结直肠肿瘤文献荟萃30】FOLFOXIRI联合贝伐单抗用于肠癌肝转移转化治疗∣S-1、伊立替康联合贝伐单抗一线治疗肠癌试验取得成功

转化治疗

 

【EUR J Cancer】FOLFOXIRI联合贝伐单抗治疗不可切除的肠癌肝转移

对于不可切除结直肠癌肝转移，二次切除可为患者提供治愈机会。药物治疗有两个目的：诱导肿瘤缩小和预防疾病复发。本研究目的是分析FOLFOXIRI联合贝伐单抗在不可切除结直肠癌肝转移患者中的疗效，探索是否可逆转预后差的高危患者。

合并分析3项前瞻性研究，纳入不可切除仅有肝转移的mCRC，给予FOLFOXIRI联合贝伐单抗一线治疗。在541例患者中筛选仅有肝转移205例 (37.9%)。同时性肝转移占90%，病灶≥4占61%，位于两叶占79%。最大病灶>5cm占42%，病灶位于6段占25%。转移灶R0或R1切除74例（36.1%），R2切除7例(8.3%)。病灶涉及范围＜6个段（p＜0.001）、RECIST评估有效（p＝0.019）与切除机会增加相关。在单因素和多因素分析中，较其他患者，R0/R1切除亚组PFS （18.1个月对比10.7个月，HR0.48，p＜0.001）和OS（44.3 个月对比24.4个月，HR0.32，p＜0.001）显著延长。R0切除患者5年PFS和OS率分别为12% 和43%。无论基线特征还是临床评分为高危或RAS/BRAF突变，都与理想切除无关。研究结论为FOLFOXIRI联合贝伐单抗转化治疗可带来长期生存获益，与临床和分子预后因素无关。

http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0959804916325345

 

【Annals Oncology】S-1联合伊立替康贝伐单抗可成为肠癌一线治疗新选择

FOLFOX/CapeOX/FOLFIRI联合贝伐单抗是目前治疗转移性结直肠癌（mCRC）的标准一线方案。其他口服氟尿嘧啶联合伊利替康作为一线治疗mCRC的证据尚不足。开放标签、多中心（日本）、随机对照、III期临床研究。入组患者为经病理证实的结直肠腺癌、初治的、不可手术切除mCRC，对照组使用mFOLFOX6 /CapeOX＋贝伐单抗，试验组使用S－1＋伊利替康＋贝伐单抗3或4周方案。中位随访时间32.4个月（1.5-46.6）。中位PFS对照组10.8个月，试验组14个月，达到非劣效的终点。中位TTF对照组7.7个月，试验组9.6个月（P=0.0002）。试验组3级以上不良反应白细胞减低、中性粒细胞减少、中性粒细胞减少伴发热、血栓栓塞及腹泻的发生率显著高于对照组。S-1＋伊利替康＋贝伐单抗是一线治疗mCRC的有效方案，可以作为标准治疗方案推荐使用。

https://academic.oup.com/annonc/advance-article/doi/10.1093/annonc/mdx816/4779925

【JOO结直肠肿瘤文献荟萃31】中性粒细胞/淋巴细胞比值可作为mCRC预后因素∣机器人PK腹腔镜切除直肠癌    

预后因子

 

【Annals of Oncology 】中性粒细胞/淋巴细胞比值在晚期肠癌一线治疗中的预后价值

中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR）在多种肿瘤中是预后差的因素，但在mCRC中研究数据较少。本研究探索在TRIBE研究中 NLR的预后和预测作用。

纳入TRIBE试验的患者。TRIBE为多中心、III期随机研究，纳入不可切除初治mCRC患者，随机接受FOLFOXIRI或FOLFIRI 贝伐单抗。NLR的阈值定位3即低（(NLR < 3）和高（NLR ≥ 3）。413例患者获得基线NLR值。高NLR患者较低NLR患者的PFS（HR 1.27 ，95%CI:1.05-1.55，p=0.017）和OS（HR1.56 ，95%CI:1.25-1.95， p<0.001）显著缩短。多因素分析中NLR与OS显著相关（HR1.44 ，95%CI: 1.14-1.82， p=0.014），但与PFS无关（HR1.18 ，95%CI: 0.95-1.46，p=0.375）。两个治疗组间与NLR在PFS和OS上无交互作用。NLR是mCRC贝伐单抗联合化疗一线治疗mCRC的预后因素，高NLR患者预后差。

https://academic.oup.com/annonc/advance-article-abstract/doi/10.1093/annonc/mdy004/4793700? redirectedFrom=fulltext

手术治疗

 

【ANNAL OF SURGERY】机器人对比腹腔镜手术治疗直肠癌

随机、对照II研究，比较机器人对比腹腔镜手术切除直肠癌。机器人辅助手术切除直肠癌是否优于腹腔镜手术目前还不明确。自2012年2月至2015年3月，纳入cT1-3NxM0直肠癌患者，1:1随机分入机器人辅助或腹腔镜手术，分层因素为性别和术前放化疗。首要研究重点是全直肠系膜切除术（TME）的标本质量。次要终点为周围和远端手术切缘、淋巴结清扫数目、并发症、直肠功能恢复和QOL。

共入组163例患者，机器人组81例，腹腔镜组82例，139例患者适合分析（73例对比66例）。机器人组1例患者转为开腹手术。机器人组和腹腔镜组TME质量无差别（完全TME：80.3%对比78.1%，接近完全TME：18.2%对比 21.9%，P = 0.599）。手术切缘、淋巴结清扫个数、并发症和直肠功能恢复两组间无差异。两组间生活质量（EORTC QLQ C30和EORTC QLQ CR38评估）类似，但是术后12个月机器人组性功能的恢复好于腹腔镜组(P = 0.03)。研究结论为机器人辅助手术切除直肠癌在TME质量上与腹腔镜手术类似，在术后并发症、直肠功能恢复和QOL方面无明显差异。

http://journals.lww.com/annalsofsurgery/Abstract/2018/02000/Robot_assisted_Versus_Laparoscopic_Surgery_for.11.aspx

【JOO结直肠肿瘤文献荟萃32】老年CRC心血管病发生率高∣IO IO治疗dMMR肠癌疗效惊人

临床研究

 

【JCO】⩾65岁老年Ⅰ-Ⅲ期CRC新诊断心血管病发生率高

研究目的探索老年结直肠癌患者心血管疾病（CVD）、中风、心肌梗死，充血性心衰（CHF）的长期风险，分析心血管并发症与治疗间的关系。收集2000年1月至2011年12月间SEER数据库Ⅰ-Ⅲ期CRC数据，要求年龄⩾65岁（n=72408），并匹配无肿瘤患者（n=72408）。

结果为诊断CRC中位年龄78岁（66~108岁），自诊断起中位随访8年。10年累积新发CVD和CHF发生率分别为57.4%和54.5%，对照队列对应数据分别为22%和18%（P < 0.001）。高血压和化疗与CVD有交互作用（P < 0.001），糖尿病和化疗与CHF有交互作用（P < 0.001）。诊断后2年内，单一卡培他滨较单一氟尿嘧啶增加CHF风险（HR3.6， 95% CI 12.76~ 4.38）。但是，诊断2年内和2年后单一氟尿嘧啶较单一卡培他滨增加CVD风险（< 2 年 HR0.63，95% CI 0.53 ~ 0.75； > 2 HR0.72， 95% CI 0.62 ~0.84）。结论为老年CRC患CVD和CHF的风险增加。高血压和糖尿病可增加化疗导致心血管疾病风险。需对伴有这些合并症患者制定个体化治疗方案，并对接受化疗的患者监测心血管疾病。

http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2017.74.9739

免疫治疗

 

【JCO】纳武单抗 伊匹单抗治疗dMMR/ MSI-H肠癌可长期获益

纳武单抗单药治疗dMMR/ MSI-H肠癌ORR31%、DCR69%、12个月生存率73%。纳武单抗联合伊匹单抗可能会进一步提高疗效。本次报道Checkmate-142研究结果，是免疫联合治疗dMMR/MSI-H 的mCRC最大样本的单臂研究。N3 I1每三周1次（4周期），后N3维持。首要研究终点为研究者评估ORR。

入组患者119例，⩾2线治疗占76%。中位随访13.4个月，ORR55%，疾病控制≥12周占80%。中位DOR未达到，有效患者至数据截止时94%仍维持疗效。9个月是PFS率为76%，12个月时PFS率为71%。9个月和12个月时OS率分别为87%和85%。患者评价功能状态、症状和QOL均有提高。3~4级治疗相关的AEs发生率32%，可处理。因毒性中断治疗占13%。纳武单抗 伊匹单抗联合治疗有效率高，12个月时PFS和OS结果令人满意，安全性可管理。纳武单抗 伊匹单抗是dMMR/MSI-H 的mCRC.患者新选择。

http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2017.76.9901

【JOO结直肠肿瘤文献荟萃33】新模型降低有蒂T1期CRC手术比例∣贝伐珠单抗一线治疗老年mCRC安全    

外科手术

 

【Gastroenterology】哪些有蒂T1期CRC需要手术切除？

大部分有蒂T1期CRC手术切除后没有发现淋巴结转移，没必要手术切除。该研究目的是探索需行手术切除有蒂T1期CRC的相关因素。自2000年1月1日至2014年12月31日间，纳入荷兰13家医院708例患者，采用巢式队列病例对照法分析。中位随访44个月，因为淋巴结、肠壁内复发或远处转移需要手术治疗患者37例(5.2%)。将有蒂T1期CRC需手术与不需手术治疗（无转移队列，n=111）匹配。对病理医生采用盲法，分析组织因素与需手术间关系。

结果发现5个因素：淋巴管血管浸润、Haggitt分级为4级浸润、粘膜肌层B型（不完全或完全破坏）、低分化、出芽生长与需手术治疗有关，AUC为0.83 (95% CI 0.76 ~0.90)。当阈值定为≥4%时，67.5%(478/708)患者可避免手术，该阈值敏感性和特异性分别为83.8%和70.3%。传统模型1和模型2分辨需手术患者的AUC值（AUC 0.67，95% CI 0.60 ~0.74，P=.002）较该研究确立LASSO模型明显低。使用LASSO模型阈值为≥4%时，误诊率（将肿瘤错误归于低危）为1.3%，与传统模型1（1.3%）和2（1.2%）可比。但LASSO模型预测需要手术患者比例明显下降为32.5%，而传统模型1和2对应值为56.6%和65.5%。研究结论为新模型降低有蒂T1期CRC患者手术比例，更准确发现需要手术患者。

http://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(18)30063-5/fulltext

 

【ANN ONCOL】PRODIGE 20研究：贝伐珠单抗一线治疗老年mCRC安全

mCRC常见于老年患者，贝伐珠单抗联合化疗是一线标准治疗方案，但可能担心在老年患者中的毒性增加。PRODIGE20研究的目的是评价贝伐珠单抗在该特殊人群的耐受性和疗效。纳入≥75岁患者，随机分为贝伐珠单抗 化疗或化疗组。化疗方案由研究者决定，可选择LV5FU2、 FOLFOX 或FOLFIRI。复合首要研究终点：随机4个月后疗效（肿瘤控制和无Spitzer生活质量指数下降）、安全性（无严重心血管毒性和不可预期住院）。

入组102例患者，贝伐组51例，化疗组51例，中位年龄80岁（75-91）。研究达到首要研究终点，贝伐组和化疗组有效率为50%和58%，安全性为61%和71%。贝伐组和化疗中位PFS分别为9.7个月和7.8个月，中位OS21.7个月和19.8个月，36个月时的生存率27%和10.1%。严重3~4及毒性主要为非血液学毒性（贝伐组为80.4%，而化疗组为63.3%）。结论为贝伐珠单抗联合化疗安全有效。两组均达到首要安全和疗效的标准。

https://academic.oup.com/annonc/article/29/1/133/4259857

28个肿瘤相关临床试验招募患者

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