几种常见兽药剂型的识假方法

01

片剂的识假方法

1、片剂外观。片剂是药物与赋形剂混合压制成的片状固体剂型，片剂外观应完整、光洁、色泽均匀，应有适宜的硬度。凡达不到上述要求的，均为伪劣兽药。

2、片剂包装。瓶装片剂包装应封口严密，瓶内填充物清洁，不得有松动。铝塑热盒及塑料包装压封应严密、完整、无损，印字应端正、清晰，否则即为劣药。

3、片剂压制。取100片平铺白纸上或白瓷盘上，有自然光亮处检视(只看一面)，片剂应完整光洁，厚薄形状一致，带字的片剂字迹应清晰，色泽应均匀一致，无变色现象。直径在200微米以上的黑点不超过5%，色点不超过3%；不得发现500微米以上的异物，不得有明显暗斑(中草药制剂除外)；麻面不超过5%(中草药片不超过10%)，边缘不整(毛边、飞边)不超过5%；碎片不超过3%，松片不超过3%，不得有粘连、发霉、溶化现象。

4、片剂重量差异检查。重量差异限度，平均重量在0。3克以下的，重量差异限度±7。5%；平均重量0。3克以上的，重量差异限度±5%。检查方法是取20片，称出总重量，求出平均片重；再分别称每片重量，每片重量与平均片重相比较，超出重量差异的药片不得多于2片，并且不准许有一片超过限度一倍。

02

水针剂的识假方法

注射剂的质量要求，包括无菌、无热原、澄明度、安全性和稳定性。一般通则检查方法是每批取样品100支，大输液瓶20瓶，在自然光亮处检视。

1、色泽。按药品每批检查5支，进行比色，不得有变色。

2、外观。安瓿应洁净，封头圆整，泡头、弯头、错头现象总和不超过5%，胶头和冷爆现象总和不超过2%。安瓿印字清晰，品名、规格、批号等项齐全，不得缺项。不得有裂瓶、裂纹、封口漏气及瓶盖松动。溶液还不应有结晶析出，不得有混浊、沉淀及发霉现象。否则即为劣药。

3、水针剂装量差异限度。标示装量2毫升及以下的取检品5支；标示量2～10毫升取检品3支，10毫升以上取检品2支，它们的装量差异限度均不应小于标示量。检查时应注意避免溶液损失。劣药多达不到上述要求。

4、水针剂的澄明度。注射液在规定的条件下检查，不得有肉眼可见的混浊和异物。反之则为劣药。

03

粉针剂兽药的识假方法

1、不应有裂瓶、封口漏气，瓶盖松动。如发现崩盖、松盖、歪盖、漏气、隔膜脱落、瓶塞有针孔、安瓿有裂缝或渗液现象的成品不应使用。

2、取检品40瓶，在自然光亮处反复旋转检查，色泽应一致，不得有变色。粉针剂溶液的比色方法同水针剂。劣药多不符合上述标准。

3、不得有敲击不散的粘皮、结块和溶化情况，不得有异物、纤物、玻璃屑、焦头及黑色，总数不得超过5%，冷爆不得超过2%。冻干型粉剂应当质地疏松，色泽均匀，不应有明显的萎缩和溶化现象。否则即为劣药。

4、粉针剂装量差异和澄明度检查，应符合《中国兽药典》标准。

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