免疫治疗有多火呢？今年，癌症研究所（CRI）发布的2019年全球免疫治疗分析报告显示，截止到2019年8月，全球共有5166项免疫治疗相关的临床试验正在进行中，其中以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的疗法就有3428项。
免疫治疗的临床试验数量剧增，而临床治疗的效果也十分优秀。不断公布的随访数据显示非小细胞肺癌的5年存活率增长了420%。
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但是，抛开了那些苛刻的入组要求、严格的用药监管和控制......免疫治疗真正运用到现实世界的病人身上，疗效还会如此优秀吗？
众所周知，临床试验的要求和设计相当严格，招募的患者也需要符合一系列条件，如年龄在18-65周岁、无自身免疫性疾病、身体条件良好等。“精挑细选”出来的患者和实际临床中形形色色的患者，用药结果会一样吗？
《肿瘤免疫学》杂志近日发布了一项关于PD-1药物治疗癌症患者的真实世界数据。来自法国图卢兹癌症大学的研究人员瞄准两个免疫治疗中的关键指标：免疫相关不良事件（IRAE）和临床疗效。
50%的患者接受免疫治疗都会出现不良反应。通常我们认为，不良反应的发生可能会影响治疗效果，严重的甚至会导致患者终止治疗。但是这次的研究却发现了截然相反的结果：
发生不良反应的患者生存率反而更高！
在这次的研究中，研究人员从图卢兹大学癌症研究所的641名接受PD-1治疗的患者中纳入了311名符合条件的患者，其中黑色素瘤患者120例（38.6%）、非小细胞肺癌191例（61.4%）。241例患者采用Opdivo治疗，70例用Keytruda治疗。
从生存期、客观缓解率、无进展生存期的临床数据来看，PD-1/PD-L1抑制剂的真实世界数据仍不输临床试验，相当出色。
Opdivo、Keytruda治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌患者的真实世界数据
在与免疫相关的不良事件方面，有48.3%的黑色素瘤患者出现了不良反应，而非小细胞肺癌则为30.4%。可以说，这个数据比起临床试验有过之而无不及。
任何不良反应的患者，生存期都更高！
在这些发生消化道、皮肤、内分泌等各种不良反应的患者中，研究人员发现与没有出现不良反应的患者相比，总生存期显著增加，中位生存期28.2个月 vs 5.3个月。而且，早期或晚期不良反应的发生都与总生存率的改善有关。
有或没有发生不良反应的患者总生存期的差别。
不良反应的患者，总有效率明显提高！
不仅如此，不良反应的发生似乎也与患者的客观缓解率有关。与没有发生不良反应的患者相比，发生皮肤、内分泌、消化道等不良反应的患者客观缓解率同样显著升高（皮肤：66.1% vs 20.3%、内分泌：50.0% vs 27.3%、消化道：43.9% vs 26.6%）
不良反应的发生时间也很重要。研究人员发现，在治疗的晚期出现不良反应的患者比早期出现的患者客观缓解率更高（71.2% vs 39.7%）。
免疫不良反应的发生意味着免疫治疗似乎对患者体内的免疫细胞起作用了，只不过免疫细胞的攻击对象并不完全是癌细胞。这可能意味着，不良反应的发生可能是患者接受免疫疗法有效性的先兆。
如果经过治疗，患者的不良反应得以缓解，那这些患者接受免疫治疗的效果可能会更好。
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比起临床试验，真实世界的患者存在着更多的不确定性，病情病史也往往更复杂。临床试验中未纳入标准的患者、未涉及的问题都可以在真实世界中得出答案。而免疫治疗只有跨过了真实世界这道坎，才算是真正的走入寻常百姓中。
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